Moderatori e Mediatori (M&M Trial) di Trattamenti Psicosociali del Dolore Cronico

Il dolore muscoloscheletrico cronico (CP) è un grave problema di salute pubblica. Negli ultimi decenni sono emersi numerosi trattamenti psicosociali per aiutare ad affrontare questo problema. Questi interventi si sono dimostrati efficaci se confrontati con condizioni di controllo largamente inerti; tuttavia, recenti meta-analisi indicano che la maggior parte di questi trattamenti sono caratterizzati da effetti modesti sugli esiti primari. Questo è un limite critico di questi approcci altrimenti promettenti. Piuttosto che tentare di aumentare l’efficacia solo sviluppando interventi nuovi e, si spera, più potenti, possiamo anche cercare all’interno dei nostri trattamenti già collaudati modi per aumentare l’entità degli effetti del trattamento. Una strategia è quella di aumentare la nostra comprensione dei mediatori del trattamento. Sono necessari studi sui mediatori che confrontino direttamente diversi trattamenti tra loro per determinare quali mediatori sono specifici del trattamento, quali sono condivisi tra i trattamenti e quali contribuiscono maggiormente agli esiti clinici. I risultati di tale ricerca potrebbero essere utilizzati per orientare gli adattamenti ai trattamenti esistenti che ne aumentano i benefici. Una seconda strategia per aumentare gli effetti benefici dei trattamenti esistenti è identificare le caratteristiche del paziente che moderano le risposte al trattamento. È necessaria una ricerca guidata da modelli teorici e che metta alla prova i moderatori attraverso molteplici trattamenti. Identificare sottogruppi di pazienti con maggiori probabilità di rispondere all’uno o all’altro trattamento può far avanzare la medicina di precisione informando gli abbinamenti paziente-trattamento a priori in grado di ottimizzare gli effetti del trattamento. Per raggiungere questi obiettivi, condurremo uno studio clinico randomizzato per confrontare i mediatori e i moderatori degli effetti clinici della terapia cognitivo-comportamentale (CBT), della terapia di accettazione e impegno (ACT) e della terapia della consapevolezza ed espressione emotiva (EAET) sugli adulti. con dolore spinale (assiale) cronico. Dopo la valutazione di base delle variabili di risultato e dei potenziali mediatori e moderatori, randomizzeremo 460 partecipanti a CBT, ACT, EAET o controllo del trattamento come al solito (TAU). I tre trattamenti saranno condotti come terapia individuale fornita settimanalmente per 8 settimane tramite telemedicina. Condurremo valutazioni settimanali sia dei potenziali mediatori che dei risultati, nonché valutazioni post-trattamento e di follow-up a 6 mesi. Oltre a confrontare i tre trattamenti tra loro (e TAU) per l'efficacia complessiva, ci concentriamo su due obiettivi specifici: l'obiettivo 1 è identificare i mediatori specifici dei trattamenti e quelli condivisi tra i trattamenti. L'obiettivo 2 è identificare i moderatori di base di trattamenti specifici e predittori generali attraverso i trattamenti. Questo progetto può aumentare gli effetti dei nostri trattamenti per il dolore cronico psicosociale identificando i meccanismi di trattamento più potenti – specifici e condivisi – e rivelando per chi i percorsi mediatori-risultati sono più forti. Attraverso una maggiore comprensione del mediatore e dei moderatori, è possibile sviluppare, testare e implementare approcci di trattamento del dolore più efficaci.