- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06044649
Moderadores e mediadores (ensaio M&M) de tratamentos psicossociais da dor crônica
23 de junho de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center
Mecanismos Comparativos (Moderadores, Mediadores) de Tratamentos Psicossociais da Dor Crônica
A dor musculoesquelética (DC) crônica é um grande problema de saúde pública.
Os tratamentos psicossociais demonstraram ser eficazes quando comparados com condições de controlo largamente inertes, mas são caracterizados por efeitos modestos nos resultados primários.
Uma estratégia para aumentar a eficácia é aumentar a nossa compreensão dos mediadores do tratamento.
São necessários estudos de mediadores que comparem diretamente diferentes tratamentos entre si para determinar quais mediadores são específicos do tratamento, quais são compartilhados entre os tratamentos e quais contribuem mais para os resultados clínicos.
Outra estratégia é identificar as características do paciente que moderam as respostas ao tratamento.
São necessárias pesquisas orientadas por modelos teóricos e que testem moderadores em vários tratamentos.
A identificação de subgrupos de pacientes com maior probabilidade de responder a um ou outro tratamento pode promover a medicina de precisão, informando a priori combinações paciente-tratamento que podem otimizar os efeitos do tratamento.
Para atingir esses objetivos, os autores conduzirão um ensaio clínico randomizado para comparar os mediadores e moderadores dos efeitos clínicos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Terapia de Consciência e Expressão Emocional (EAET) em adultos com dor espinhal crônica (axial).
Após a avaliação inicial das variáveis de resultado, bem como potenciais mediadores e moderadores, 460 participantes serão randomizados para TCC, ACT, EAET ou controle de tratamento usual (TAU).
Os três tratamentos serão realizados como terapia individual fornecida semanalmente durante 8 semanas via telessaúde.
Os pesquisadores realizarão avaliações semanais de possíveis mediadores e resultados, bem como avaliações pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses.
O objetivo do estudo é identificar os mecanismos de tratamento mais poderosos - específicos e compartilhados - e revelar para quem os caminhos do mediador-resultado são mais fortes. Este projeto pode aumentar os efeitos dos nossos tratamentos psicossociais para a dor crônica, identificando os mecanismos de tratamento mais eficazes. e informando as combinações paciente-tratamento que podem otimizar os efeitos do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor musculoesquelética (DC) crônica é um grande problema de saúde pública.
Vários tratamentos psicossociais surgiram nas últimas décadas para ajudar a resolver este problema.
Estas intervenções demonstraram ser eficazes quando comparadas com condições de controlo largamente inertes; no entanto, meta-análises recentes indicam que a maioria destes tratamentos é caracterizada por efeitos modestos nos resultados primários.
Esta é uma deficiência crítica destas abordagens que de outra forma seriam promissoras.
Em vez de tentar aumentar a eficácia apenas através do desenvolvimento de intervenções novas e, esperançosamente, mais poderosas, também podemos procurar nos nossos tratamentos já comprovados formas de aumentar a magnitude dos efeitos do tratamento.
Uma estratégia é aumentar nossa compreensão dos mediadores do tratamento.
São necessários estudos de mediadores que comparem diretamente diferentes tratamentos entre si para determinar quais mediadores são específicos do tratamento, quais são compartilhados entre os tratamentos e quais contribuem mais para os resultados clínicos.
Os resultados dessa investigação poderiam ser utilizados para informar adaptações ao tratamento existente que aumentem os seus benefícios.
Uma segunda estratégia para aumentar os efeitos benéficos dos tratamentos existentes é identificar as características do paciente que moderam as respostas ao tratamento.
São necessárias pesquisas orientadas por modelos teóricos e que testem moderadores em vários tratamentos.
A identificação de subgrupos de pacientes com maior probabilidade de responder a um ou outro tratamento pode promover a medicina de precisão, informando a priori combinações paciente-tratamento que podem otimizar os efeitos do tratamento.
Para atingir esses objetivos, realizaremos um ensaio clínico randomizado para comparar os mediadores e moderadores dos efeitos clínicos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Terapia de Consciência e Expressão Emocional (EAET) em adultos. com dor espinhal crônica (axial).
Após a avaliação inicial das variáveis de resultado, bem como de potenciais mediadores e moderadores, iremos randomizar 460 participantes para TCC, ACT, EAET ou controle de tratamento usual (TAU).
Os três tratamentos serão realizados como terapia individual fornecida semanalmente durante 8 semanas via telessaúde.
Conduziremos avaliações semanais de possíveis mediadores e resultados, bem como avaliações pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses.
Além de comparar os três tratamentos entre si (e o TAU) quanto à eficácia geral, nos concentramos em dois objetivos específicos: O objetivo 1 é identificar mediadores que são específicos dos tratamentos e aqueles que são compartilhados entre os tratamentos.
O objetivo 2 é identificar moderadores de linha de base de tratamentos específicos e preditores gerais entre tratamentos.
Este projeto pode aumentar os efeitos dos nossos tratamentos psicossociais para a dor crónica, identificando os mecanismos de tratamento mais poderosos - específicos e partilhados - e revelando para quem os caminhos do mediador-resultado são mais fortes.
Através de uma maior compreensão dos mediadores e moderadores, abordagens mais eficazes para o tratamento da dor podem ser desenvolvidas, testadas e implementadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
408
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Costas/pescoço é o local primário da dor (por exemplo, dor nas costas/pescoço maior que dor nas pernas)
- Dor por pelo menos 3 meses e sentida 4 ou mais dias/semana nos últimos 6 meses
- A intensidade da dor na semana passada foi >= 3 (escala de classificação de 0 a 10)
- A interferência da dor na semana passada foi >= 3 (escala de classificação de 0 a 10)
- Pelo menos 18 anos
- Mora nos Estados Unidos (e em um estado que possui contrato de licença de psicologia: PSYPACT)
- Fluente em inglês
- Possui computador pessoal/tablet e acesso à internet
- Capaz de participar de sessões semanais
- Disposto a ser randomizado
- Procurando melhorar seu estado relacionado à dor por meio de terapia psicológica
Critério de exclusão:
Últimos 2 anos (tratados ou tendo experimentado):
- Síndrome complexa de dor regional
- Epilepsia/distúrbio convulsivo
- Doença auto-imune
- Doença hepática
- Câncer
- Doença cardíaca
- Dependência de substâncias ou transtorno por uso
- Esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
- Transtorno bipolar
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Tentativa de suicídio ou intenção ou impulso suicida
Também:
- Procedimento médico importante agendado para os próximos 9 meses
- Solicitado/litigando por incapacidade relacionada à dor/indenização trabalhista (ano passado).
- Evento/estressor importante na vida nos últimos 6 meses
- Comprometimento cognitivo (pontuação do rastreador <=4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia Cognitivo-Comportamental individual de 8 sessões, ministrada remotamente por terapeutas de TCC qualificados
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A TCC endossa um modelo de gerenciamento da dor e ensina às pessoas habilidades para lidar com a dor crônica.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Terapia individual de aceitação e compromisso de 8 sessões, ministrada remotamente por terapeutas ACT qualificados
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O ACT baseia-se num modelo de aceitação que procura diminuir os comportamentos de prevenção da dor e aumentar o envolvimento em atividades adaptativas e valorizadas que contribuem para menos restrições no funcionamento relacionadas com a dor.
Outros nomes:
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Experimental: Consciência Emocional e Terapia de Expressão
Terapia individual de consciência emocional e expressão de 8 sessões, ministrada remotamente por EAET qualificado
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A EAET defende um modelo de tratamento da dor no qual a dor pode ser substancialmente reduzida ajudando as pessoas a aprender que a sua dor é baseada no cérebro e pode ser substancialmente reduzida ou eliminada diminuindo o medo da dor e de vários problemas emocionais/interpessoais.
Outros nomes:
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Outro: Tratamento como de costume
Nesta condição de controle, os participantes realizarão seus cuidados habituais para dores no pescoço/nas costas, sem intervenção experimental adicional
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Os participantes designados para TAU não receberão nenhum tratamento psicossocial adicional além dos outros tratamentos que estavam recebendo antes de se inscreverem neste estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Dor (BPI) - Gravidade da Dor
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 4 itens da intensidade da dor na última semana (variação de 0 a 10; pontuações mais altas = pior intensidade da dor)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Interferência na dor - Formulário abreviado 8a
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 8 itens de interferência da dor durante a última semana (intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas = mais interferência da dor)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 1 item da mudança geral na saúde desde o início do estudo (intervalo de 1 a 7; pontuações mais altas = mais melhoria na saúde)
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Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Função Física - Formulário Abreviado 10a
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 4 itens da função física atual (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = pior função física)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Sofrimento Emocional - Ansiedade - Formato Abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 4 itens de sintomas de ansiedade na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais sintomas de ansiedade)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - sofrimento emocional - depressão - formato abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 4 itens de sintomas de depressão na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Questionário de Saúde do Paciente - Depressão
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 8 itens de sintomas de depressão na última semana (variação de 0 a 3; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Fadiga - Formulário resumido
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de fadiga de 4 itens na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais fadiga)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Distúrbio do sono - formato abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 4 itens de distúrbios do sono na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais distúrbios do sono)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Sofrimento Emocional - Raiva - Formulário Abreviado 5a
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de raiva de 5 itens na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais raiva)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) - Afeto Positivo - Formato Abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 5 itens de afeto positivo na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais afetividade positiva)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL) - formato resumido
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 5 itens de sintomas de trauma na última semana (variação de 1 a 4; pontuações mais altas = piores sintomas de TEPT)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Questionário de Estágios de Mudança da Dor (PSOCQ): Preparação e ação
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 13 itens sobre a prontidão atual para adotar o autogerenciamento da dor, apenas itens de Preparação e Ação (intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas = mais pronto para mudar)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Uso de opioides
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Medida de 1 item sobre uso de opioides nos últimos 7 dias (variação de 1 a 7; pontuações mais altas = mais dias)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Emprego
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 3 itens sobre o emprego atual (opções para a situação atual e respostas qualitativas)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de satisfação pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento até acompanhamento de 6 meses
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Medida de 8 itens sobre a satisfação pós-tratamento do paciente (variação de 1 a 10; pontuações mais altas = mais satisfeito - também incluiu respostas qualitativas)
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Pós-tratamento até acompanhamento de 6 meses
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Escala de Níveis de Consciência Emocional (LEAS) - Formulários A e B
Prazo: Linha de base
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Medida de 10 itens de consciência emocional atual (inclui respostas qualitativas); respostas codificadas para níveis de consciência emocional; superior = maior consciência; Linha de base do Formulário A e Formulário B no pós-tratamento
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Linha de base
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Outros tratamentos para dor e uso de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 2 itens dos cuidados de saúde atualmente, nos últimos 6 meses e nas últimas 4 semanas (2 itens com respostas sim/não e intervalo restante de 0 a 4; pontuações mais altas = mais tratamento)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Inventário de Problemas Interpessoais (IIP)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 32 itens de problemas interpessoais atuais (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = mais problemas interpessoais)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Critérios de diagnóstico de fibromialgia do American College of Rheumatology (ACR) - 2011
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 8 itens sobre sintomas de fibromialgia na última semana (itens com respostas sim/não, uma lista de verificação e intervalo restante de 0 a 3; pontuações mais altas = piores sintomas de fibromialgia)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Escala de Flexibilidade Psicológica (PSYFlex)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de flexibilidade psicológica de 6 itens na última semana (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = maior flexibilidade psicológica)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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A ferramenta Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias (TAPS) - Parte II
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 9 itens sobre uso de substâncias na última semana (respostas sim/não); pontuações mais altas = mais uso
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático (PCL)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Medida de 20 itens de sintomas de TEPT no último mês (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = piores sintomas de TEPT)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS) - formato abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 6 itens de catastrofização da dor (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = maior catastrofização da dor)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Questionário de autoeficácia em dor (PSEQ) - formato resumido
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 4 itens da autoeficácia atual na dor (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = maior autoeficácia na dor)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Pesquisa de Atitudes em relação à Dor (SOPA): Subescalas de Controle da Dor, Incapacidade, Danos, Emoção
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; 4, medidas de 2 itens das atitudes atuais em relação à dor (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = mais desse construto)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Ativação Comportamental para Depressão (BADS) - Formato Abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 9 itens de ativação comportamental para depressão na última semana (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = maior ativação comportamental)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Escala de Autocompaixão (SCS) - Versão Abreviada
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 12 itens de autocompaixão situacional (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = menos autocompaixão)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 8 itens de aceitação atual da dor crônica (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = maior aceitação da dor crônica)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Inventário de Valores de Dor Crônica (CPVI)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 6 itens de valores atuais (respostas da lista de verificação)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Escala de Enfrentamento de Abordagem Emocional (EAC) - Versão Abreviada
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 4 itens de enfrentamento por abordagem emocional (variação de 1 a 4; pontuações mais altas = enfrentamento por abordagem emocional mais alto)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Inventário de Inovação Emocional (EBI)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 6 itens de avanços emocionais na última semana (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = mais avanços emocionais)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Questionário de percepção psicológica (PIQ)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 6 itens de insight psicológico na última semana (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = mais insight psicológico)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Atribuições cerebrais e psicológicas para a dor
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 9 itens da crença atual no cérebro e nas atribuições psicológicas para a dor (faixa de 0 a 4; pontuações mais altas = maior crença no cérebro e nas atribuições psicológicas para a dor)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Escala de sintomas de ansiedade e dor (PASS)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 4 itens dos sintomas atuais de ansiedade de dor (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = piores sintomas de ansiedade de dor)
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Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
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Eventos adversos
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Potencial Mediador; Medida de 2 itens de eventos adversos na última semana e nos últimos 6 meses (respostas da lista de verificação)
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Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
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Inventário de Aliança de Trabalho (WAI) - Paciente
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 6 itens da aliança de trabalho atual (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = melhor aliança de trabalho)
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Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Inventário de Aliança de Trabalho (WAI) - Terapeuta - Formulário Resumido
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 6 itens da aliança de trabalho atual (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = melhor aliança de trabalho)
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Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Lista de verificação do terapeuta sobre envolvimento do paciente e lição de casa
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 4 itens sobre o envolvimento atual do paciente (variação de 0 a 8; pontuações mais altas = maior envolvimento do paciente)
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Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Questionário de Expectativa e Credibilidade do Tratamento
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Potencial Mediador; Medida de 8 itens sobre a expectativa e credibilidade do tratamento atual (variação de 0 a 10; pontuações mais altas = melhor expectativa de tratamento)
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Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22010705
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .