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Moderadores e mediadores (ensaio M&M) de tratamentos psicossociais da dor crônica

23 de junho de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center

Mecanismos Comparativos (Moderadores, Mediadores) de Tratamentos Psicossociais da Dor Crônica

A dor musculoesquelética (DC) crônica é um grande problema de saúde pública. Os tratamentos psicossociais demonstraram ser eficazes quando comparados com condições de controlo largamente inertes, mas são caracterizados por efeitos modestos nos resultados primários. Uma estratégia para aumentar a eficácia é aumentar a nossa compreensão dos mediadores do tratamento. São necessários estudos de mediadores que comparem diretamente diferentes tratamentos entre si para determinar quais mediadores são específicos do tratamento, quais são compartilhados entre os tratamentos e quais contribuem mais para os resultados clínicos. Outra estratégia é identificar as características do paciente que moderam as respostas ao tratamento. São necessárias pesquisas orientadas por modelos teóricos e que testem moderadores em vários tratamentos. A identificação de subgrupos de pacientes com maior probabilidade de responder a um ou outro tratamento pode promover a medicina de precisão, informando a priori combinações paciente-tratamento que podem otimizar os efeitos do tratamento. Para atingir esses objetivos, os autores conduzirão um ensaio clínico randomizado para comparar os mediadores e moderadores dos efeitos clínicos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Terapia de Consciência e Expressão Emocional (EAET) em adultos com dor espinhal crônica (axial). Após a avaliação inicial das variáveis ​​​​de resultado, bem como potenciais mediadores e moderadores, 460 participantes serão randomizados para TCC, ACT, EAET ou controle de tratamento usual (TAU). Os três tratamentos serão realizados como terapia individual fornecida semanalmente durante 8 semanas via telessaúde. Os pesquisadores realizarão avaliações semanais de possíveis mediadores e resultados, bem como avaliações pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses. O objetivo do estudo é identificar os mecanismos de tratamento mais poderosos - específicos e compartilhados - e revelar para quem os caminhos do mediador-resultado são mais fortes. Este projeto pode aumentar os efeitos dos nossos tratamentos psicossociais para a dor crônica, identificando os mecanismos de tratamento mais eficazes. e informando as combinações paciente-tratamento que podem otimizar os efeitos do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor musculoesquelética (DC) crônica é um grande problema de saúde pública. Vários tratamentos psicossociais surgiram nas últimas décadas para ajudar a resolver este problema. Estas intervenções demonstraram ser eficazes quando comparadas com condições de controlo largamente inertes; no entanto, meta-análises recentes indicam que a maioria destes tratamentos é caracterizada por efeitos modestos nos resultados primários. Esta é uma deficiência crítica destas abordagens que de outra forma seriam promissoras. Em vez de tentar aumentar a eficácia apenas através do desenvolvimento de intervenções novas e, esperançosamente, mais poderosas, também podemos procurar nos nossos tratamentos já comprovados formas de aumentar a magnitude dos efeitos do tratamento. Uma estratégia é aumentar nossa compreensão dos mediadores do tratamento. São necessários estudos de mediadores que comparem diretamente diferentes tratamentos entre si para determinar quais mediadores são específicos do tratamento, quais são compartilhados entre os tratamentos e quais contribuem mais para os resultados clínicos. Os resultados dessa investigação poderiam ser utilizados para informar adaptações ao tratamento existente que aumentem os seus benefícios. Uma segunda estratégia para aumentar os efeitos benéficos dos tratamentos existentes é identificar as características do paciente que moderam as respostas ao tratamento. São necessárias pesquisas orientadas por modelos teóricos e que testem moderadores em vários tratamentos. A identificação de subgrupos de pacientes com maior probabilidade de responder a um ou outro tratamento pode promover a medicina de precisão, informando a priori combinações paciente-tratamento que podem otimizar os efeitos do tratamento. Para atingir esses objetivos, realizaremos um ensaio clínico randomizado para comparar os mediadores e moderadores dos efeitos clínicos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Terapia de Consciência e Expressão Emocional (EAET) em adultos. com dor espinhal crônica (axial). Após a avaliação inicial das variáveis ​​​​de resultado, bem como de potenciais mediadores e moderadores, iremos randomizar 460 participantes para TCC, ACT, EAET ou controle de tratamento usual (TAU). Os três tratamentos serão realizados como terapia individual fornecida semanalmente durante 8 semanas via telessaúde. Conduziremos avaliações semanais de possíveis mediadores e resultados, bem como avaliações pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses. Além de comparar os três tratamentos entre si (e o TAU) quanto à eficácia geral, nos concentramos em dois objetivos específicos: O objetivo 1 é identificar mediadores que são específicos dos tratamentos e aqueles que são compartilhados entre os tratamentos. O objetivo 2 é identificar moderadores de linha de base de tratamentos específicos e preditores gerais entre tratamentos. Este projeto pode aumentar os efeitos dos nossos tratamentos psicossociais para a dor crónica, identificando os mecanismos de tratamento mais poderosos - específicos e partilhados - e revelando para quem os caminhos do mediador-resultado são mais fortes. Através de uma maior compreensão dos mediadores e moderadores, abordagens mais eficazes para o tratamento da dor podem ser desenvolvidas, testadas e implementadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

408

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Costas/pescoço é o local primário da dor (por exemplo, dor nas costas/pescoço maior que dor nas pernas)
  • Dor por pelo menos 3 meses e sentida 4 ou mais dias/semana nos últimos 6 meses
  • A intensidade da dor na semana passada foi >= 3 (escala de classificação de 0 a 10)
  • A interferência da dor na semana passada foi >= 3 (escala de classificação de 0 a 10)
  • Pelo menos 18 anos
  • Mora nos Estados Unidos (e em um estado que possui contrato de licença de psicologia: PSYPACT)
  • Fluente em inglês
  • Possui computador pessoal/tablet e acesso à internet
  • Capaz de participar de sessões semanais
  • Disposto a ser randomizado
  • Procurando melhorar seu estado relacionado à dor por meio de terapia psicológica

Critério de exclusão:

Últimos 2 anos (tratados ou tendo experimentado):

  • Síndrome complexa de dor regional
  • Epilepsia/distúrbio convulsivo
  • Doença auto-imune
  • Doença hepática
  • Câncer
  • Doença cardíaca
  • Dependência de substâncias ou transtorno por uso
  • Esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
  • Transtorno bipolar
  • Transtorno obsessivo-compulsivo
  • Transtorno de personalidade limítrofe
  • Tentativa de suicídio ou intenção ou impulso suicida

Também:

  • Procedimento médico importante agendado para os próximos 9 meses
  • Solicitado/litigando por incapacidade relacionada à dor/indenização trabalhista (ano passado).
  • Evento/estressor importante na vida nos últimos 6 meses
  • Comprometimento cognitivo (pontuação do rastreador <=4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia Cognitivo-Comportamental individual de 8 sessões, ministrada remotamente por terapeutas de TCC qualificados
A TCC endossa um modelo de gerenciamento da dor e ensina às pessoas habilidades para lidar com a dor crônica.
Outros nomes:
  • TCC para dor crônica
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Terapia individual de aceitação e compromisso de 8 sessões, ministrada remotamente por terapeutas ACT qualificados
O ACT baseia-se num modelo de aceitação que procura diminuir os comportamentos de prevenção da dor e aumentar o envolvimento em atividades adaptativas e valorizadas que contribuem para menos restrições no funcionamento relacionadas com a dor.
Outros nomes:
  • ACT para dor crônica
Experimental: Consciência Emocional e Terapia de Expressão
Terapia individual de consciência emocional e expressão de 8 sessões, ministrada remotamente por EAET qualificado
A EAET defende um modelo de tratamento da dor no qual a dor pode ser substancialmente reduzida ajudando as pessoas a aprender que a sua dor é baseada no cérebro e pode ser substancialmente reduzida ou eliminada diminuindo o medo da dor e de vários problemas emocionais/interpessoais.
Outros nomes:
  • EAET para dor crônica
Outro: Tratamento como de costume
Nesta condição de controle, os participantes realizarão seus cuidados habituais para dores no pescoço/nas costas, sem intervenção experimental adicional
Os participantes designados para TAU não receberão nenhum tratamento psicossocial adicional além dos outros tratamentos que estavam recebendo antes de se inscreverem neste estudo.
Outros nomes:
  • TAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Breve de Dor (BPI) - Gravidade da Dor
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 4 itens da intensidade da dor na última semana (variação de 0 a 10; pontuações mais altas = pior intensidade da dor)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Interferência na dor - Formulário abreviado 8a
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 8 itens de interferência da dor durante a última semana (intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas = mais interferência da dor)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 1 item da mudança geral na saúde desde o início do estudo (intervalo de 1 a 7; pontuações mais altas = mais melhoria na saúde)
Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Função Física - Formulário Abreviado 10a
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 4 itens da função física atual (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = pior função física)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Sofrimento Emocional - Ansiedade - Formato Abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 4 itens de sintomas de ansiedade na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais sintomas de ansiedade)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - sofrimento emocional - depressão - formato abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 4 itens de sintomas de depressão na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Questionário de Saúde do Paciente - Depressão
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 8 itens de sintomas de depressão na última semana (variação de 0 a 3; pontuações mais altas = mais sintomas de depressão)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Fadiga - Formulário resumido
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de fadiga de 4 itens na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais fadiga)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Distúrbio do sono - formato abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 4 itens de distúrbios do sono na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais distúrbios do sono)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Sofrimento Emocional - Raiva - Formulário Abreviado 5a
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de raiva de 5 itens na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais raiva)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) - Afeto Positivo - Formato Abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 5 itens de afeto positivo na última semana (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = mais afetividade positiva)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL) - formato resumido
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 5 itens de sintomas de trauma na última semana (variação de 1 a 4; pontuações mais altas = piores sintomas de TEPT)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Questionário de Estágios de Mudança da Dor (PSOCQ): Preparação e ação
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 13 itens sobre a prontidão atual para adotar o autogerenciamento da dor, apenas itens de Preparação e Ação (intervalo de 1 a 5; pontuações mais altas = mais pronto para mudar)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Uso de opioides
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Medida de 1 item sobre uso de opioides nos últimos 7 dias (variação de 1 a 7; pontuações mais altas = mais dias)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Emprego
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 3 itens sobre o emprego atual (opções para a situação atual e respostas qualitativas)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Questionário de satisfação pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento até acompanhamento de 6 meses
Medida de 8 itens sobre a satisfação pós-tratamento do paciente (variação de 1 a 10; pontuações mais altas = mais satisfeito - também incluiu respostas qualitativas)
Pós-tratamento até acompanhamento de 6 meses
Escala de Níveis de Consciência Emocional (LEAS) - Formulários A e B
Prazo: Linha de base
Medida de 10 itens de consciência emocional atual (inclui respostas qualitativas); respostas codificadas para níveis de consciência emocional; superior = maior consciência; Linha de base do Formulário A e Formulário B no pós-tratamento
Linha de base
Outros tratamentos para dor e uso de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 2 itens dos cuidados de saúde atualmente, nos últimos 6 meses e nas últimas 4 semanas (2 itens com respostas sim/não e intervalo restante de 0 a 4; pontuações mais altas = mais tratamento)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 32 itens de problemas interpessoais atuais (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = mais problemas interpessoais)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Critérios de diagnóstico de fibromialgia do American College of Rheumatology (ACR) - 2011
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 8 itens sobre sintomas de fibromialgia na última semana (itens com respostas sim/não, uma lista de verificação e intervalo restante de 0 a 3; pontuações mais altas = piores sintomas de fibromialgia)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Escala de Flexibilidade Psicológica (PSYFlex)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de flexibilidade psicológica de 6 itens na última semana (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = maior flexibilidade psicológica)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
A ferramenta Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias (TAPS) - Parte II
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 9 itens sobre uso de substâncias na última semana (respostas sim/não); pontuações mais altas = mais uso
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático (PCL)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Medida de 20 itens de sintomas de TEPT no último mês (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = piores sintomas de TEPT)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Catastrofização da Dor (PCS) - formato abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 6 itens de catastrofização da dor (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = maior catastrofização da dor)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Questionário de autoeficácia em dor (PSEQ) - formato resumido
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 4 itens da autoeficácia atual na dor (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = maior autoeficácia na dor)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Pesquisa de Atitudes em relação à Dor (SOPA): Subescalas de Controle da Dor, Incapacidade, Danos, Emoção
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; 4, medidas de 2 itens das atitudes atuais em relação à dor (variação de 0 a 4; pontuações mais altas = mais desse construto)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Ativação Comportamental para Depressão (BADS) - Formato Abreviado
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 9 itens de ativação comportamental para depressão na última semana (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = maior ativação comportamental)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Escala de Autocompaixão (SCS) - Versão Abreviada
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 12 itens de autocompaixão situacional (variação de 1 a 5; pontuações mais altas = menos autocompaixão)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 8 itens de aceitação atual da dor crônica (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = maior aceitação da dor crônica)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Inventário de Valores de Dor Crônica (CPVI)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 6 itens de valores atuais (respostas da lista de verificação)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Escala de Enfrentamento de Abordagem Emocional (EAC) - Versão Abreviada
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 4 itens de enfrentamento por abordagem emocional (variação de 1 a 4; pontuações mais altas = enfrentamento por abordagem emocional mais alto)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Inventário de Inovação Emocional (EBI)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 6 itens de avanços emocionais na última semana (variação de 0 a 6; pontuações mais altas = mais avanços emocionais)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Questionário de percepção psicológica (PIQ)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 6 itens de insight psicológico na última semana (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = mais insight psicológico)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Atribuições cerebrais e psicológicas para a dor
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 9 itens da crença atual no cérebro e nas atribuições psicológicas para a dor (faixa de 0 a 4; pontuações mais altas = maior crença no cérebro e nas atribuições psicológicas para a dor)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Escala de sintomas de ansiedade e dor (PASS)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Potencial Mediador; Medida de 4 itens dos sintomas atuais de ansiedade de dor (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = piores sintomas de ansiedade de dor)
Linha de base até pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses, e semanalmente durante o tratamento
Eventos adversos
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Potencial Mediador; Medida de 2 itens de eventos adversos na última semana e nos últimos 6 meses (respostas da lista de verificação)
Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Inventário de Aliança de Trabalho (WAI) - Paciente
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Potencial Mediador; Medida de 6 itens da aliança de trabalho atual (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = melhor aliança de trabalho)
Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Inventário de Aliança de Trabalho (WAI) - Terapeuta - Formulário Resumido
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Potencial Mediador; Medida de 6 itens da aliança de trabalho atual (variação de 0 a 5; pontuações mais altas = melhor aliança de trabalho)
Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Lista de verificação do terapeuta sobre envolvimento do paciente e lição de casa
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Potencial Mediador; Medida de 4 itens sobre o envolvimento atual do paciente (variação de 0 a 8; pontuações mais altas = maior envolvimento do paciente)
Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Questionário de Expectativa e Credibilidade do Tratamento
Prazo: Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento
Potencial Mediador; Medida de 8 itens sobre a expectativa e credibilidade do tratamento atual (variação de 0 a 10; pontuações mais altas = melhor expectativa de tratamento)
Semanalmente durante o tratamento até o pós-tratamento apenas para três braços de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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