Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moderators en bemiddelaars (M & M Trial) van psychosociale behandelingen van chronische pijn

23 juni 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Vergelijkende mechanismen (moderators, bemiddelaars) van psychosociale behandelingen van chronische pijn

Chronische pijn aan het bewegingsapparaat (CP) is een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is aangetoond dat psychosociale behandelingen effectief zijn in vergelijking met grotendeels inerte controleomstandigheden, maar ze worden gekenmerkt door bescheiden effecten op de primaire uitkomsten. Eén strategie om de werkzaamheid te vergroten is het vergroten van ons begrip van behandelingsmediatoren. Er zijn onderzoeken nodig naar mediatoren die verschillende behandelingen rechtstreeks met elkaar vergelijken om te bepalen welke mediatoren behandelingsspecifiek zijn, welke tussen behandelingen worden gedeeld en welke het meest bijdragen aan de klinische uitkomsten. Een andere strategie is het identificeren van de kenmerken van de patiënt die de behandelreacties matigen. Er is onderzoek nodig dat wordt geleid door theoretische modellen en dat moderatoren bij meerdere behandelingen test. Het identificeren van subgroepen van patiënten die waarschijnlijker op een of andere behandeling zullen reageren, kan de precisiegeneeskunde bevorderen door a priori patiënt-behandelingsmatches te informeren die de behandelingseffecten kunnen optimaliseren. Om deze doelen te bereiken zullen de auteurs een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren om de mediatoren en moderatoren van de klinische effecten van cognitieve gedragstherapie (CGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) te vergelijken op volwassenen met chronische spinale (axiale) pijn. Na een basisbeoordeling van de uitkomstvariabelen en van potentiële mediatoren en moderators, zullen 460 deelnemers worden gerandomiseerd naar CGT, ACT, EAET of behandeling zoals gebruikelijk (TAU). De drie behandelingen worden uitgevoerd als individuele therapie, wekelijks gedurende 8 weken via telezorg. De onderzoekers zullen wekelijkse beoordelingen uitvoeren van zowel potentiële bemiddelaars als uitkomsten, evenals beoordelingen na de behandeling en follow-up na zes maanden. Het doel van de studie is om de krachtigste behandelmechanismen te identificeren – specifiek en gedeeld – en te onthullen voor wie de mediator-uitkomsttrajecten het sterkst zijn. Dit project kan de effecten van onze psychosociale chronische pijnbehandelingen vergroten door de meest effectieve behandelmechanismen te identificeren. en door het informeren van patiënt-behandelingsmatches die de behandelingseffecten kunnen optimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn aan het bewegingsapparaat (CP) is een groot probleem voor de volksgezondheid. Er zijn de afgelopen decennia een aantal psychosociale behandelingen ontstaan ​​om dit probleem te helpen aanpakken. Het is aangetoond dat deze interventies effectief zijn in vergelijking met grotendeels inerte controleomstandigheden; Recente meta-analyses geven echter aan dat de meeste van deze behandelingen worden gekenmerkt door bescheiden effecten op de primaire uitkomsten. Dit is een cruciale tekortkoming van deze anderszins veelbelovende benaderingen. In plaats van te proberen de werkzaamheid alleen te vergroten door nieuwe en hopelijk krachtigere interventies te ontwikkelen, kunnen we ook binnen onze reeds bewezen behandelingen zoeken naar manieren om de omvang van de behandeleffecten te vergroten. Eén strategie is om ons begrip van behandelingsmediatoren te vergroten. Er zijn onderzoeken nodig naar mediatoren die verschillende behandelingen rechtstreeks met elkaar vergelijken om te bepalen welke mediatoren behandelingsspecifiek zijn, welke tussen behandelingen worden gedeeld en welke het meest bijdragen aan de klinische uitkomsten. De bevindingen uit dergelijk onderzoek kunnen worden gebruikt om aanpassingen aan de bestaande behandeling te informeren die de voordelen ervan vergroten. Een tweede strategie om de gunstige effecten van bestaande behandelingen te vergroten is het identificeren van de patiëntkenmerken die de behandelreacties matigen. Er is onderzoek nodig dat wordt geleid door theoretische modellen en dat moderatoren bij meerdere behandelingen test. Het identificeren van subgroepen van patiënten die waarschijnlijker op een of andere behandeling zullen reageren, kan de precisiegeneeskunde bevorderen door a priori patiënt-behandelingsmatches te informeren die de behandelingseffecten kunnen optimaliseren. Om deze doelen te bereiken zullen we een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren om de mediatoren en moderatoren van de klinische effecten van cognitieve gedragstherapie (CGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) op volwassenen te vergelijken. met chronische spinale (axiale) pijn. Na een basisbeoordeling van de uitkomstvariabelen en van potentiële bemiddelaars en moderators zullen we 460 deelnemers randomiseren naar CGT, ACT, EAET of reguliere behandeling (TAU). De drie behandelingen worden uitgevoerd als individuele therapie, wekelijks gedurende 8 weken via telezorg. We zullen wekelijks beoordelingen uitvoeren van zowel potentiële mediatoren als resultaten, evenals beoordelingen na de behandeling en follow-up na zes maanden. Naast het vergelijken van de drie behandelingen met elkaar (en TAU) op algehele werkzaamheid, richten we ons op twee specifieke doelstellingen: Doel 1 is het identificeren van mediatoren die specifiek zijn voor behandelingen en mediatoren die gedeeld worden tussen behandelingen. Doel 2 is het identificeren van baseline-moderators van specifieke behandelingen en algemene voorspellers tussen behandelingen. Dit project kan de effecten van onze psychosociale chronische pijnbehandelingen vergroten door de krachtigste behandelmechanismen te identificeren – specifiek en gedeeld – en te onthullen voor wie de mediator-uitkomstroutes het sterkst zijn. Via een beter begrip van de mediator en moderatoren kunnen effectievere pijnbehandelingsbenaderingen worden ontwikkeld, getest en geïmplementeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

408

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rug/nek is de primaire pijnlocatie (bijvoorbeeld rug-/nekpijn groter dan beenpijn)
  • Pijn gedurende minstens 3 maanden en gedurende de afgelopen 6 maanden 4 of meer dagen/week ervaren
  • Pijnintensiteit afgelopen week is >= 3 (beoordelingsschaal van 0 tot 10)
  • Pijninterferentie afgelopen week is >= 3 (beoordelingsschaal van 0 tot 10)
  • Minimaal 18 jaar
  • Woont in de Verenigde Staten (en in een staat met een licentieovereenkomst voor psychologie: PSYPACT)
  • Vloeiend in het Engels
  • Heeft een pc/tablet en internettoegang
  • Mogelijkheid om wekelijkse sessies bij te wonen
  • Bereid om gerandomiseerd te worden
  • Proberen hun pijngerelateerde status te verbeteren via psychologische therapie

Uitsluitingscriteria:

Afgelopen 2 jaar (behandeld voor of ervaren):

  • Complex regionaal pijnsyndroom
  • Epilepsie/convulsieve stoornis
  • Auto immuunziekte
  • Leverziekte
  • Kanker
  • Hartziekte
  • Middelenafhankelijkheid of gebruiksstoornis
  • Schizofrenie of andere psychotische stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • Obsessief-compulsieve stoornis
  • Borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Zelfmoordpoging of zelfmoordintentie of -impuls

Ook:

  • Grote medische procedure gepland binnen de komende 9 maanden
  • Aanvraag/procederen over pijngerelateerde arbeidsongeschiktheids-/werknemerscompensatie (afgelopen jaar).
  • Belangrijke levensgebeurtenis/stressor in de afgelopen 6 maanden
  • Cognitieve stoornissen (screenerscore <=4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Individuele cognitieve gedragstherapie van 8 sessies, op afstand gegeven door ervaren CGT-therapeuten
CBT onderschrijft een pijnbeheersingsmodel en leert mensen vaardigheden om met chronische pijn om te gaan.
Andere namen:
  • CBT voor chronische pijn
Experimenteel: Acceptatie- en commitment-therapie
Individuele acceptatie- en commitment-therapie van 8 sessies, op afstand gegeven door ervaren ACT-therapeuten
ACT is gebaseerd op een acceptatiemodel dat ernaar streeft pijnvermijdingsgedrag te verminderen en de betrokkenheid bij gewaardeerde, adaptieve activiteiten te vergroten die bijdragen aan minder pijngerelateerde beperkingen in het functioneren.
Andere namen:
  • ACT voor chronische pijn
Experimenteel: Emotioneel bewustzijn en expressietherapie
Individuele emotionele bewustzijns- en expressietherapie van 8 sessies, op afstand geleverd door ervaren EAET
EAET pleit voor een pijnbehandelingsmodel waarin pijn substantieel kan worden verminderd door mensen te helpen leren dat hun pijn op de hersenen gebaseerd is en substantieel kan worden verminderd of geëlimineerd door de angst voor pijn en voor verschillende emotionele/interpersoonlijke problemen te verminderen.
Andere namen:
  • EAET voor chronische pijn
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
In deze controleconditie zullen de deelnemers hun gebruikelijke zorg voor nek-/rugpijn voortzetten zonder aanvullende experimentele interventie
Deelnemers die aan de TAU zijn toegewezen, zullen geen aanvullende psychosociale behandeling krijgen naast de andere behandelingen die ze kregen voordat ze zich inschreven voor dit onderzoek.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatie (BPI) - ernst van de pijn
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Maatstaf voor de ernst van de pijn in de afgelopen week met 4 items (bereik 0 tot 10; hogere scores = ergere ernst van de pijn)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) - Pijninterferentie - Verkort formulier 8a
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Meting van 8 items voor pijninterferentie gedurende de afgelopen week (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer pijninterferentie)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Mondiale Indruk van Verandering
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling en na 6 maanden follow-up
Maatstaf met 1 item voor de algehele gezondheidsverandering sinds de start van het onderzoek (bereik 1 tot 7; hogere scores = meer gezondheidsverbetering)
Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling en na 6 maanden follow-up
Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) - Fysiek functioneren - Verkort formulier 10a
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Maatstaf met 4 items voor het huidige fysieke functioneren (bereik 1 tot 5; hogere scores = slechtere fysieke functie)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Door de patiënt gerapporteerd informatiesysteem voor uitkomstmetingen (PROMIS) - Emotioneel leed - Angst - Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
4-item maatstaf voor angstsymptomen in de afgelopen week (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer angstsymptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Door de patiënt gerapporteerd informatiesysteem voor uitkomstmetingen (PROMIS) - Emotioneel leed - Depressie - Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
4-item maatstaf voor depressiesymptomen in de afgelopen week (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer depressiesymptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - Depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
8-itemmaat voor depressiesymptomen in de afgelopen week (bereik 0 tot 3; hogere scores = meer depressiesymptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) - Vermoeidheid - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
4-itemmaat voor vermoeidheid in de afgelopen week (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer vermoeidheid)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) - Slaapstoornis - Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Maatstaf voor slaapverstoring in de afgelopen week met 4 items (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer slaapverstoring)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Door de patiënt gerapporteerd informatiesysteem voor uitkomstmetingen (PROMIS) - Emotioneel leed - Woede - Kort formulier 5a
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
5-itemmaatstaf voor woede in de afgelopen week (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer woede)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Positief en negatief affectschema (PANAS) - Positief affect - Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Maatstaf voor positief affect in de afgelopen week met 5 items (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer positieve affectiviteit)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Checklist voor posttraumatische stressstoornis (PCL) - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Meting van traumasymptomen in de afgelopen week met 5 items (bereik 1 tot 4; hogere scores = ergere PTSS-symptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Pain Stages of Change Questionnaire (PSOCQ): voorbereiding en actie
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Maatstaf met 13 items over de huidige bereidheid om zelfmanagement voor pijn toe te passen, alleen voorbereidings- en actie-items (bereik 1 tot 5; hogere scores = meer bereid om te veranderen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Maatstaf met 1 item over opioïdengebruik in de afgelopen zeven dagen (bereik 1 tot 7; hogere scores = meer dagen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf met 3 items over huidige werkgelegenheid (opties voor huidige status en kwalitatieve antwoorden)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Vragenlijst over tevredenheid na de behandeling
Tijdsspanne: Nabehandeling tot follow-up na 6 maanden
Maatstaf met 8 items over de tevredenheid van patiënten na de behandeling (bereik 1 tot 10; hogere scores = meer tevreden - omvatte ook kwalitatieve antwoorden)
Nabehandeling tot follow-up na 6 maanden
Niveaus van Emotioneel Bewustzijnsschaal (LEAS) - Formulieren A en B
Tijdsspanne: Basislijn
Maatstaf van 10 items voor het huidige emotionele bewustzijn (inclusief kwalitatieve reacties); reacties gecodeerd voor niveaus van emotioneel bewustzijn; hoger = groter bewustzijn; Vorm A bij aanvang en Vorm B na de behandeling
Basislijn
Andere pijnbehandelingen en gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf voor gezondheidszorg op dit moment, de afgelopen zes maanden en de afgelopen vier weken (2 items met ja/nee-antwoorden en restbereik van 0 tot 4; hogere scores = meer behandeling)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf met 32 ​​items voor huidige interpersoonlijke problemen (bereik 0 tot 4; hogere scores = meer interpersoonlijke problemen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Diagnostische criteria voor fibromyalgie van het American College of Rheumatology (ACR) - 2011
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf met 8 items over fibromyalgiesymptomen in de afgelopen week (items met ja/nee-antwoorden, een checklist en een restbereik van 0 tot 3; hogere scores = ergere fibromyalgiesymptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Psychologische flexibiliteitsschaal (PSYFlex)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf voor psychologische flexibiliteit in de afgelopen week met 6 items (bereik 0 tot 5; hogere scores = hogere psychologische flexibiliteit)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Het hulpmiddel voor tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere middelen (TAPS) - Deel II
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf met 9 items over middelengebruik in de afgelopen week (ja/nee antwoorden); hogere scores = meer gebruik
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Controlelijst posttraumatische stressstoornis (PCL)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden
Maatstaf van PTSS-symptomen uit 20 items in de afgelopen maand (bereik 0 tot 4; hogere scores = ergere PTSS-symptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Catastrofizing Scale (PCS) -korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf voor catastroferen van pijn met 6 items (bereik 0 tot 4; hogere scores = catastroferen van hogere pijn)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 4 items voor de huidige zelfeffectiviteit bij pijn (bereik 0 tot 6; hogere scores = hogere zelfeffectiviteit bij pijn)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Onderzoek naar pijnattitudes (SOPA): subschalen pijnbeheersing, handicap, schade, emotie
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; 4, 2-item metingen van de huidige pijnattitudes (bereik 0 tot 4; hogere scores = meer van dat construct)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Gedragsactivatie voor depressie (BADS) - korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 9 items voor gedragsactivatie voor depressie in de afgelopen week (bereik 0 tot 6; hogere scores = hogere gedragsactivatie)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Zelfcompassieschaal (SCS) - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf van 12 items voor situationeel zelfcompassie (bereik 1 tot 5; hogere scores = minder zelfcompassie)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Chronische pijnacceptatievragenlijst (CPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 8 items voor de huidige acceptatie van chronische pijn (bereik 0 tot 6; hogere scores = meer acceptatie van chronische pijn)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Inventarisatie chronische pijnwaarden (CPVI)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Meting van huidige waarden met 6 items (checklistreacties)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Emotionele Benadering Coping Schaal (EAC) - Kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf voor emotionele benadering van coping met 4 items (bereik 1 tot 4; hogere scores = hogere coping van emotionele benadering)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Emotionele Doorbraakinventarisatie (EBI)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf voor emotionele doorbraken in de afgelopen week met 6 items (bereik 0 tot 6; hogere scores = meer emotionele doorbraken)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Psychologisch Inzicht Vragenlijst (PIQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; 6-item maatstaf voor psychologisch inzicht in de afgelopen week (bereik 0 tot 5; hogere scores = meer psychologisch inzicht)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Hersen- en psychologische attributies voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 9 items voor het huidige geloof in hersen- en psychologische attributies voor pijn (bereik 0 tot 4; hogere scores = hoger geloof in hersen- en psychologische attributies voor pijn)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Pijn Angst Symptoom Schaal (PASS)
Tijdsspanne: Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 4 items voor de huidige pijnangstsymptomen (bereik 0 tot 5; hogere scores = ergere pijnangstsymptomen)
Basislijn tot na de behandeling en follow-up na 6 maanden, en wekelijks tijdens de behandeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling en na 6 maanden follow-up
Potentiële bemiddelaar; Meting uit 2 items van bijwerkingen in de afgelopen week en afgelopen 6 maanden (checklistreacties)
Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling en na 6 maanden follow-up
Working Alliance Inventory (WAI) - Patiënt
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf van 6 items voor de huidige werkalliantie (bereik 0 tot 5; hogere scores = betere werkalliantie)
Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Working Alliance Inventory (WAI) - Therapeut - Kort formulier
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf van 6 items voor de huidige werkalliantie (bereik 0 tot 5; hogere scores = betere werkalliantie)
Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Therapeutenchecklist voor patiëntbetrokkenheid en huiswerk
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 4 items over de huidige patiëntbetrokkenheid (bereik 0 tot 8; hogere scores = meer patiëntbetrokkenheid)
Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Vragenlijst over behandelverwachting en geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen
Potentiële bemiddelaar; Maatstaf met 8 items over de huidige behandelverwachting en geloofwaardigheid (bereik 0 tot 10; hogere scores = betere behandelverwachting)
Wekelijks tijdens de behandeling tot na de behandeling, uitsluitend voor drie behandelingsarmen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren