Модераторы и медиаторы (исследование M&M) психосоциальных методов лечения хронической боли
23 июня 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center
Сравнительные механизмы (модераторы, медиаторы) психосоциального лечения хронической боли
Хроническая скелетно-мышечная боль (ХБ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Было показано, что психосоциальные методы лечения эффективны по сравнению с преимущественно инертными контрольными условиями, но они характеризуются умеренным воздействием на первичные результаты.
Одной из стратегий повышения эффективности является улучшение нашего понимания медиаторов лечения.
Исследования медиаторов, которые напрямую сравнивают различные методы лечения друг с другом, необходимы для определения того, какие медиаторы специфичны для лечения, какие являются общими для всех методов лечения и которые в наибольшей степени способствуют клиническим результатам.
Другая стратегия заключается в выявлении характеристик пациента, которые смягчают реакцию на лечение.
Необходимы исследования, основанные на теоретических моделях и проверяющие модераторов по нескольким методам лечения.
Выявление подгрупп пациентов, которые с большей вероятностью будут реагировать на то или иное лечение, может способствовать повышению точности медицины, предоставляя априорную информацию о совпадениях пациентов с лечением, которые могут оптимизировать эффекты лечения.
Для достижения этих целей авторы проведут рандомизированное клиническое исследование для сравнения медиаторов и модераторов клинических эффектов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), терапии принятия и приверженности (ACT) и терапии эмоционального осознания и выражения (EAET) на взрослые с хронической спинальной (аксиальной) болью.
После базовой оценки переменных результата, а также потенциальных медиаторов и модераторов 460 участников будут рандомизированы в группы CBT, ACT, EAET или контроля обычного лечения (TAU).
Три курса лечения будут проводиться в виде индивидуальной терапии еженедельно в течение 8 недель посредством телемедицины.
Исследователи будут проводить еженедельную оценку как потенциальных медиаторов, так и результатов, а также оценку после лечения и через 6 месяцев.
Цель исследования — выявить наиболее мощные механизмы лечения — конкретные и общие — и выявить, для кого пути медиатора-результата являются наиболее сильными. Этот проект может повысить эффективность наших психосоциальных методов лечения хронической боли путем выявления наиболее эффективных механизмов лечения. и путем информирования пациентов о вариантах лечения, которые могут оптимизировать эффект лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Хроническая скелетно-мышечная боль (ХБ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
В последние десятилетия появился ряд психосоциальных методов лечения, помогающих решить эту проблему.
Было показано, что эти вмешательства эффективны по сравнению с преимущественно инертными контрольными условиями; однако недавние метаанализы показывают, что большинство этих методов лечения характеризуются умеренным влиянием на первичные результаты.
Это критический недостаток этих многообещающих подходов.
Вместо того, чтобы пытаться повысить эффективность только за счет разработки новых и, как мы надеемся, более мощных вмешательств, мы можем также изучить наши уже проверенные методы лечения, чтобы найти способы повысить масштабы эффекта лечения.
Одна из стратегий – улучшить наше понимание медиаторов лечения.
Исследования медиаторов, которые напрямую сравнивают различные методы лечения друг с другом, необходимы для определения того, какие медиаторы специфичны для лечения, какие являются общими для всех методов лечения и которые в наибольшей степени способствуют клиническим результатам.
Результаты таких исследований могут быть использованы для адаптации существующих методов лечения, которые повышают их эффективность.
Вторая стратегия увеличения положительного эффекта существующих методов лечения заключается в выявлении характеристик пациентов, которые смягчают реакцию на лечение.
Необходимы исследования, основанные на теоретических моделях и проверяющие модераторов по нескольким методам лечения.
Выявление подгрупп пациентов, которые с большей вероятностью будут реагировать на то или иное лечение, может способствовать повышению точности медицины, предоставляя априорную информацию о совпадениях пациентов с лечением, которые могут оптимизировать эффекты лечения.
Для достижения этих целей мы проведем рандомизированное клиническое исследование для сравнения медиаторов и модераторов клинических эффектов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), терапии принятия и приверженности (ACT) и терапии эмоционального осознания и выражения (EAET) на взрослых. при хронической спинальной (аксиальной) боли.
После базовой оценки переменных результата, а также потенциальных медиаторов и модераторов мы рандомизируем 460 участников в группы CBT, ACT, EAET или контроля обычного лечения (TAU).
Три курса лечения будут проводиться в виде индивидуальной терапии еженедельно в течение 8 недель посредством телемедицины.
Мы будем проводить еженедельную оценку как потенциальных медиаторов, так и результатов, а также оценку после лечения и через 6 месяцев.
Помимо сравнения трех методов лечения друг с другом (и TAU) на предмет общей эффективности, мы концентрируемся на двух конкретных целях: Цель 1 — выявить медиаторы, специфичные для лечения, и те, которые являются общими для всех методов лечения.
Цель 2 — выявить исходные модераторы конкретных методов лечения и общие предикторы для всех методов лечения.
Этот проект может повысить эффективность наших психосоциальных методов лечения хронической боли, определив наиболее мощные механизмы лечения – конкретные и общие – и выявив, для кого пути медиатора-результата являются наиболее сильными.
Благодаря более глубокому пониманию медиатора и модераторов можно разработать, протестировать и внедрить более эффективные подходы к лечению боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
408
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спина/шея – основная локализация боли (например, боль в спине/шее сильнее боли в ногах)
- Боль в течение как минимум 3 месяцев и наблюдалась 4 или более дней в неделю в течение последних 6 месяцев.
- Интенсивность боли на прошлой неделе >= 3 (оценочная шкала от 0 до 10)
- Помехи боли на прошлой неделе >= 3 (оценочная шкала от 0 до 10)
- Минимум 18 лет
- Живет в Соединенных Штатах (и в штате, где действует лицензионное соглашение по психологии: PSYPACT).
- Свободно владеющий английским
- Имеет персональный компьютер/планшет и доступ в Интернет.
- Возможность посещать еженедельные занятия
- Готов быть рандомизированным
- Стремление улучшить свой статус, связанный с болью, с помощью психологической терапии.
Критерий исключения:
За последние 2 года (лечение или переживание):
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Эпилепсия/судорожное расстройство
- Аутоиммунное заболевание
- Болезнь печени
- Рак
- Сердечное заболевание
- Зависимость от психоактивных веществ или расстройство, связанное с употреблением
- Шизофрения или другое психотическое расстройство
- Биполярное расстройство
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Пограничное расстройство личности
- Попытка самоубийства, намерение или импульс самоубийства
Также:
- Основная медицинская процедура запланирована в течение следующих 9 месяцев
- Подал заявку/судился по поводу инвалидности/компенсации работнику, связанной с болью (в прошлом году).
- Крупное жизненное событие/стресс за последние 6 месяцев
- Когнитивные нарушения (оценка скрининга <= 4)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
8-сеансная индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия, проводимая дистанционно опытными терапевтами КПТ.
|
КПТ поддерживает модель управления болью и обучает людей навыкам борьбы с хронической болью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и обязательств
8-сеансная индивидуальная терапия принятия и обязательств, проводимая удаленно опытными терапевтами ACT.
|
ACT основан на модели принятия, которая направлена на уменьшение поведения, избегающего боли, и повышение вовлеченности в ценные, адаптивные действия, которые способствуют меньшему количеству ограничений в функционировании, связанных с болью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эмоциональная осведомленность и экспрессионная терапия
8-сеансная индивидуальная терапия эмоционального осознания и выражения эмоций, проводимая удаленно квалифицированным специалистом EAET.
|
EAET выступает за модель лечения боли, в которой боль можно существенно уменьшить, помогая людям понять, что их боль связана с мозгом, и может быть существенно уменьшена или устранена за счет уменьшения страха боли и различных эмоциональных/межличностных проблем.
Другие имена:
|
|
Другой: Лечение как обычно
В этом контрольном состоянии участники будут заниматься своим обычным лечением болей в шее/спине без дополнительного экспериментального вмешательства.
|
Участники, назначенные в TAU, не будут получать никакого дополнительного психосоциального лечения, помимо другого лечения, которое они получали до включения в это исследование.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли (BPI) – выраженность боли
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка тяжести боли по 4 пунктам за последнюю неделю (диапазон от 0 до 10; более высокие баллы = более сильная боль)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Помехи боли - Краткая форма 8a
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка влияния боли на последнюю неделю из 8 пунктов (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = большее влияние боли)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее впечатление пациента об изменениях
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения и после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
1-пунктовый показатель общего изменения состояния здоровья с начала исследования (диапазон от 1 до 7; более высокие баллы = большее улучшение здоровья)
|
Еженедельно во время лечения и после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Физическая функция - Краткая форма 10a
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Измерение текущего физического состояния по 4 пунктам (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = худшее физическое функционирование)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) – Эмоциональный стресс – Тревога – Краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка симптомов тревоги за последнюю неделю по 4 пунктам (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = больше симптомов тревоги)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) – Эмоциональный стресс – Депрессия – Краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка симптомов депрессии за последнюю неделю по 4 пунктам (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = больше симптомов депрессии)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента – депрессия
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка симптомов депрессии за последнюю неделю из 8 пунктов (диапазон от 0 до 3; более высокие баллы = больше симптомов депрессии)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) — утомляемость — краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка усталости за последнюю неделю по 4 пунктам (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = больше усталости)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Нарушение сна - Краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Измерение нарушений сна за последнюю неделю по 4 пунктам (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = больше нарушений сна)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) – Эмоциональный стресс – Гнев – Краткая форма 5a
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка гнева за последнюю неделю по 5 пунктам (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = больше гнева)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Таблица положительных и отрицательных аффектов (PANAS) – Позитивный аффект – Краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка положительного влияния на прошлой неделе из 5 пунктов (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = более позитивное влияние)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) – краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка симптомов травмы за последнюю неделю по 5 пунктам (диапазон от 1 до 4; более высокие баллы = худшие симптомы посттравматического стрессового расстройства)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Анкета «Больные этапы перемен» (PSOCQ): подготовка и действие
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Оценка из 13 пунктов по текущей готовности принять самоконтроль боли, только пункты «Подготовка» и «Действие» (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = большая готовность к изменениям)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Измерение по 1 пункту об употреблении опиоидов за последние 7 дней (диапазон от 1 до 7; более высокие баллы = больше дней)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Работа
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Измерение текущей занятости из 3 пунктов (варианты текущего статуса и качественные ответы)
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Анкета удовлетворенности после лечения
Временное ограничение: После лечения до 6-месячного наблюдения
|
Измерение удовлетворенности пациентов после лечения из 8 пунктов (диапазон от 1 до 10; более высокие баллы = более удовлетворены, также включены качественные ответы)
|
После лечения до 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала уровней эмоциональной осведомленности (LEAS) – формы A и B
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеритель текущего эмоционального сознания из 10 пунктов (включая качественные ответы); ответы, закодированные по уровням эмоциональной осведомленности; выше = большая осведомленность; Исходный уровень формы A и форма B после лечения
|
Базовый уровень
|
|
Другие методы лечения боли и использование в медицинских целях
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Оценка медицинской помощи по 2 пунктам в настоящее время, за последние 6 месяцев и за последние 4 недели (2 пункта с ответами «да/нет», оставшийся диапазон от 0 до 4; более высокие баллы = больше лечения)
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Инвентаризация межличностных проблем (ИИП)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Измеритель текущих межличностных проблем из 32 пунктов (диапазон от 0 до 4; более высокие баллы = больше межличностных проблем)
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Критерии диагностики фибромиалгии Американского колледжа ревматологии (ACR) – 2011 г.
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Оценка симптомов фибромиалгии из 8 пунктов за последнюю неделю (пункты с ответами «да» или «нет», контрольный список и оставшийся диапазон от 0 до 3; более высокие баллы = ухудшение симптомов фибромиалгии)
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Шкала психологической гибкости (PSYFlex)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Оценка психологической гибкости из 6 пунктов за последнюю неделю (диапазон от 0 до 5; более высокие баллы = более высокая психологическая гибкость)
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Инструмент «Табак, алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и другие вещества» (TAPS) – Часть II
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Измерение из 9 пунктов по употреблению психоактивных веществ за последнюю неделю (ответы да/нет); более высокие баллы = больше использования
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц из 20 пунктов (диапазон от 0 до 4; более высокие баллы = худшие симптомы посттравматического стрессового расстройства)
|
От исходного уровня до периода после лечения и наблюдения через 6 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) – короткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; 6-пунктовая мера катастрофизации боли (диапазон от 0 до 4; более высокие баллы = более сильная катастрофическая боль)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ) – краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измерение текущей самоэффективности боли, состоящее из 4 пунктов (диапазон от 0 до 6; более высокие баллы = более высокая самоэффективность боли)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Исследование отношения к боли (SOPA): подшкалы контроля боли, инвалидности, вреда, эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; 4, 2-пунктовые показатели текущего отношения к боли (диапазон от 0 до 4; более высокие баллы = больше этой конструкции)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Поведенческая активация при депрессии (BADS) – краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Показатель поведенческой активации при депрессии за последнюю неделю из 9 пунктов (диапазон от 0 до 6; более высокие баллы = более высокая поведенческая активация)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Шкала самосострадания (SCS) – краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измеритель ситуационного самосострадания из 12 пунктов (диапазон от 1 до 5; более высокие баллы = меньше самосострадания)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Опросник приемлемости хронической боли (CPAQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измерение текущего принятия хронической боли из 8 пунктов (диапазон от 0 до 6; более высокие баллы = большее принятие хронической боли)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Опросник значений хронической боли (CPVI)
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измерение текущих значений из 6 пунктов (ответы на контрольный список)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Шкала преодоления эмоционального подхода (EAC) – краткая форма
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измерение преодоления эмоционального подхода из 4 пунктов (диапазон от 1 до 4; более высокие баллы = более высокий уровень преодоления эмоционального подхода)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Опросник эмоционального прорыва (EBI)
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Оценка эмоциональных прорывов за последнюю неделю из 6 пунктов (диапазон от 0 до 6; более высокие баллы = больше эмоциональных прорывов)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Опросник психологической проницательности (PIQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Оценка психологического понимания за прошедшую неделю из 6 пунктов (диапазон от 0 до 5; более высокие баллы = больше психологического понимания)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Мозг и психологические объяснения боли
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измеритель из 9 пунктов текущего мнения о мозговых и психологических атрибуциях боли (диапазон от 0 до 4; более высокие баллы = более высокая вера в мозговые и психологические атрибуции боли)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Шкала симптомов болевой тревоги (PASS)
Временное ограничение: От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
Потенциальный посредник; Измерение текущих симптомов болевой тревоги по 4 пунктам (диапазон от 0 до 5; более высокие баллы = ухудшение симптомов болевой тревоги)
|
От исходного уровня до после лечения и через 6 месяцев наблюдения, а также еженедельно во время лечения.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения и после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
Потенциальный посредник; Измерение нежелательных явлений по 2 пунктам за последнюю неделю и последние 6 месяцев (ответы на контрольный список)
|
Еженедельно во время лечения и после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI) — пациент
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
Потенциальный посредник; Оценка текущего рабочего альянса из 6 пунктов (диапазон от 0 до 5; более высокие баллы = лучший рабочий альянс)
|
Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
|
Опись рабочего альянса (WAI) – Терапевт – Краткая форма
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
Потенциальный посредник; Оценка текущего рабочего альянса из 6 пунктов (диапазон от 0 до 5; более высокие баллы = лучший рабочий альянс)
|
Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
|
Контрольный список для терапевта по взаимодействию с пациентом и домашние задания
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
Потенциальный посредник; Измерение текущего участия пациентов из 4 пунктов (диапазон от 0 до 8; более высокие баллы = большее участие пациентов)
|
Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
|
Анкета ожидаемого лечения и надежности
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
Потенциальный посредник; Измерение из 8 пунктов, определяющее ожидаемую продолжительность лечения и надежность лечения (диапазон от 0 до 10; более высокие баллы = лучшие ожидания лечения)
|
Еженедельно во время лечения и после него только для трех терапевтических групп.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John W Burns, PhD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22010705
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .