Moderatorzy i mediatorzy (próba M&M) psychospołecznego leczenia bólu przewlekłego

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CP) stanowi poważny problem zdrowia publicznego. W ostatnich dziesięcioleciach pojawiło się wiele terapii psychospołecznych, które mogą pomóc w rozwiązaniu tego problemu. Wykazano, że interwencje te są skuteczne w porównaniu z w dużej mierze obojętnymi warunkami kontrolnymi; Jednakże ostatnie metaanalizy wskazują, że większość tych terapii charakteryzuje się umiarkowanym wpływem na główne wyniki leczenia. Jest to krytyczna wada tych skądinąd obiecujących podejść. Zamiast próbować zwiększać skuteczność jedynie poprzez opracowywanie nowych i, miejmy nadzieję, skuteczniejszych interwencji, możemy również poszukać w ramach naszych już sprawdzonych metod leczenia sposobów na zwiększenie skali efektów leczenia. Jedną ze strategii jest zwiększenie naszej wiedzy na temat mediatorów leczenia. Potrzebne są badania mediatorów, które bezpośrednio porównują ze sobą różne metody leczenia, aby określić, które mediatory są specyficzne dla leczenia, które są wspólne dla wszystkich terapii i które w największym stopniu przyczyniają się do wyników klinicznych. Wyniki takich badań można wykorzystać do wprowadzenia zmian w istniejącym leczeniu, które zwiększą jego korzyści. Drugą strategią zwiększania korzystnych efektów istniejących metod leczenia jest identyfikacja cech pacjenta, które łagodzą odpowiedź na leczenie. Konieczne są badania oparte na modelach teoretycznych i testujące moderatorów w ramach wielu terapii. Identyfikacja podgrup pacjentów, którzy z większym prawdopodobieństwem zareagują na to czy inne leczenie, może przyspieszyć medycynę precyzyjną poprzez informowanie a priori o dopasowaniu leczenia do pacjenta, co może zoptymalizować efekty leczenia. Aby osiągnąć te cele, przeprowadzimy randomizowane badanie kliniczne w celu porównania mediatorów i moderatorów efektów klinicznych terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz terapii świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) u dorosłych z przewlekłym bólem kręgosłupa (osiowym). Po wyjściowej ocenie zmiennych wynikowych oraz potencjalnych mediatorów i moderatorów przydzielimy losowo 460 uczestników do grupy CBT, ACT, EAET lub do grupy kontrolnej typu leczenie jak zwykle (TAU). Trzy zabiegi będą prowadzone w formie terapii indywidualnej prowadzonej co tydzień przez 8 tygodni za pośrednictwem telezdrowia. Będziemy przeprowadzać cotygodniowe oceny zarówno potencjalnych mediatorów, jak i wyników, a także oceny po leczeniu i po 6 miesiącach obserwacji. Oprócz porównania trzech terapii ze sobą (i TAU) pod kątem ogólnej skuteczności, skupiamy się na dwóch konkretnych celach: Celem 1 jest identyfikacja mediatorów specyficznych dla terapii i tych, które są wspólne dla wszystkich terapii. Celem 2 jest identyfikacja wyjściowych moderatorów konkretnych terapii i ogólnych czynników predykcyjnych w ramach różnych terapii. Projekt ten może zwiększyć skuteczność naszych psychospołecznych terapii bólu przewlekłego poprzez identyfikację najskuteczniejszych mechanizmów leczenia – specyficznych i wspólnych – oraz ujawnienie, dla kogo ścieżki pośrednictwa są najsilniejsze. Dzięki lepszemu zrozumieniu mediatorów i moderatorów można opracować, przetestować i wdrożyć skuteczniejsze metody leczenia bólu.