Účinky technik svalové energie na bolest a kvalitu života u mladých žen s primární dysmenoreou
13. září 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie bude kvazi experimentální studií, do které budou zařazeny ženy ve věku 18 - 30 let s primární dysmenoreou v jedné skupině.
Během jednoho menstruačního cyklu (Jeden týden) jim budou poskytnuty celkem 3 léčebná sezení.
Před a po zavedení intervence bude posouzena bolest a kvalita života účastníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární dysmenorea je jedním z nejrozšířenějších gynekologických stavů, které ovlivňují kvalitu života mladých žen. Primární dysmenorea je definována jako bolest podobná křečím během menstruačního cyklu bez přítomnosti jakékoli pánevní patologie, je spojena s příznaky jako bolest hlavy, zvracení a podrážděnost. Cílem naší studie je zjistit účinky techniky svalové energie u mladých žen s primární dysmenoreou z hlediska bolesti a kvality života. Tato studie bude kvazi experimentální studií. Bude provedena na Foundation University College of Physical Therapy. Pacienti vyplní WALIDD škálu, NPRS a WHOQOL na začátku a poté po intervenci. Všichni účastníci obdrží post izometrickou relaxaci globálních svalů jádra běžně zapojených do primární dysmenorey (Gluteus Maximus, Illiopsoas a Piriformis). Post izometrická relaxační technika bude aplikována na všichni účastníci s účastníky využívajícími 20 % svého maximálního dobrovolného stahu s dobou držení 6-10 sekund, po níž následuje 15 až 30 sekund protažení, doba odpočinku 5 sekund mezi každým opakováním a 3-5 opakování. Celkem budou 3 léčba (1. druhý den menstruace, 2. čtvrtý den menstruace a 3. sedmý den menstruace) po dobu jednoho týdne (jeden menstruační cyklus).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 - 30 let
- Primární dysmenorea
- Svobodný
Kritéria vyloučení:
- Ne na žádném antikoncepčním léku pro léčbu pánevních patologií
- Sekundární dysmenorea a další problémy, jako je endometrióza, zánětlivé onemocnění pánve, cysta na vaječnících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedna skupina
Post izometrická relaxace s účastníky využívajícími 20 % jejich maximální dobrovolné kontrakce bude poskytnuta globálním svalům jádra běžně zapojeným do primární dysmenorea glutus maximus, Illiopsoas a pirifirmis.
Post izometrická kontrakce bude držena po dobu 6 až 10 sekund, následuje 15 až 30 sekund protažení, první čas bude 5 sekund mezi opakováními a počet opakování bude 3-5.
|
Post izometrická relaxace s účastníky využívajícími 20 % jejich maximální dobrovolné kontrakce bude poskytnuta globálním svalům jádra běžně zapojeným do primární dysmenorea glutus maximus, Illiopsoas a pirifirmis.
Post izometrická kontrakce bude držena po dobu 6 až 10 sekund, následuje 15 až 30 sekund protažení, první čas bude 5 sekund mezi opakováními a počet opakování bude 3-5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Bolest bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti, což je 10 bodová škála hodnocená od nuly označující žádnou bolest a 10 označující nejhorší bolest.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: 1 týden
|
Kvalita života bude měřena pomocí WHOQOL-bref (World Health dotazník pro kvalitu života), což je validní a spolehlivý nástroj pro měření kvality života pomocí 26 nástrojů, každá jednotlivá položka má skóre od jedné do pěti na škále odpovědí.
|
1 týden
|
|
WALIDD
Časové okno: 1 týden
|
Pracovní schopnost, Místo, Intenzita, Dny bolesti, Dysmenorea (WALIDD) je škála se čtyřmi kategoriemi Skóre každé kategorie se sčítá, aby se zjistila celková úroveň závažnosti dysmenorey.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .