- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045169
Effekten av muskelenergiteknikker på smerte og livskvalitet hos unge kvinner med primær dysmenoré
13. september 2023 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien vil være en kvasi-eksperimentell studie der kvinner i alderen 18 - 30 år med primær dysmenoré vil bli rekruttert i en enkelt gruppe.
De vil få totalt 3 behandlinger i løpet av en menstruasjonssyklus (én uke).
Før og etter innføring av intervensjon vil smerte og livskvalitet til deltakerne bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er en av de mest utbredte gynekologiske tilstandene som påvirker livskvaliteten til unge kvinner. Primær dysmenoré er definert som kramper som smerte under menstruasjonssyklusen uten tilstedeværelse av noen bekkenpatologi, det er assosiert med symptomer som hodepine, oppkast og irritabilitet. Målet med vår studie er å bestemme effekten av muskelenergiteknikk hos unge kvinner med primær dysmenoré når det gjelder smerte og livskvalitet. Denne studien vil være en kvasi-eksperimentell studie. Den vil bli utført ved Foundation university college of fysioterapi. Pasienter vil fullføre WALIDD-skalaen, NPRS og WHOQOL ved baseline og deretter etter intervensjon. Alle deltakere vil motta post-isometrisk avspenning av globale kjernemuskler som vanligvis er involvert i primær dysmenoré (Gluteus Maximus, Illiopsoas og Piriformis). Post-isometrisk avspenningsteknikk vil bli brukt til alle deltakerne med deltakere som bruker 20 % av sin maksimale frivillige kontraktio med holdt tid på 6-10 sekunder etterfulgt av 15 til 30 sekunders strekk, hviletid på 5 sekunder mellom hver repetisjon og 3-5 repetisjoner. Det vil være totalt 3 behandlingsøkt (1. på andre dag av menstruasjonen, 2. på fjerde dag av menstruasjon og 3. på syvende dag av menstruasjon) i løpet av en uke (én menstruasjonssyklus).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18-30 år
- Primær dysmenoré
- Ugift
Ekskluderingskriterier:
- Ikke på noen prevensjonsmedisin for behandling av bekkenpatologi
- Sekundær dysmenoré og andre problemer som endometriose, bekkenbetennelse, ovariecyste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel gruppe
Post-isometrisk avslapning med deltakere som bruker 20 % av deres maksimale frivillige sammentrekning vil bli gitt til globale kjernemuskler som vanligvis er involvert i primær dysmenoré glutus maximus, Illiopsoas og pirifirmis.
Post isometrisk kontraksjon vil bli holdt i 6 til 10 sekunder etterfulgt av 15 o 30 sekunder strekk, første gang vil være 5 sekunder mellom repetisjoner og antall repetisjoner vil være 3-5.
|
Post-isometrisk avslapning med deltakere som bruker 20 % av deres maksimale frivillige sammentrekning vil bli gitt til globale kjernemuskler som vanligvis er involvert i primær dysmenoré glutus maximus, Illiopsoas og pirifirmis.
Post isometrisk kontraksjon vil bli holdt i 6 til 10 sekunder etterfulgt av 15 o 30 sekunder strekk, første gang vil være 5 sekunder mellom repetisjoner og antall repetisjoner vil være 3-5.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk smerteskala som er en 10-punkts skala skåret fra null som indikerer ingen smerte og 10 som indikerer verste smerte.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet til deltaker
Tidsramme: 1 uke
|
Livskvalitet vil bli målt med WHOQOL-bref (World Health questionnaire for quality of life) som er gyldig og pålitelig verktøy for å måle livskvalitet med 26 instrumenter, Hvert enkelt element skårer fra én til fem på svarskalaen.
|
1 uke
|
|
WALIDD
Tidsramme: 1 uke
|
Arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenoré (WALIDD) er en skala med fire kategorier. Poengsum for hver kategori er lagt til for å finne ut det totale alvorlighetsgraden av dysmenoré.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .