- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045169
Wpływ technik energii mięśni na ból i jakość życia młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
13 września 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Badanie to będzie badaniem quasi-eksperymentalnym, do którego w jednej grupie będą rekrutowane kobiety w wieku 18–30 lat cierpiące na pierwotne bolesne miesiączkowanie.
W sumie otrzymają 3 sesje leczenia w ciągu jednego cyklu menstruacyjnego (jeden tydzień).
Przed i po wprowadzeniu interwencji zostanie oceniony ból i jakość życia uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest jedną z najczęstszych chorób ginekologicznych wpływających na jakość życia młodych kobiet. Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako ból przypominający skurcze podczas cyklu menstruacyjnego, bez obecności jakiejkolwiek patologii w obrębie miednicy mniejszej, któremu towarzyszą objawy takie jak ból głowy, wymioty i drażliwość. Celem naszego badania jest określenie wpływu techniki energii mięśniowej u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem na ból i jakość życia. Badanie będzie miało charakter quasi-eksperymentalny. Zostanie przeprowadzone w Wyższej Szkole Fizjoterapii Foundation. Uczestniczki wypełnią skalę WALIDD, NPRS i WHOQOL na początku badania, a następnie po interwencji. U wszystkich uczestniczek zostanie zastosowana poizometryczna relaksacja globalnych mięśni tułowia często związanych z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (Gluteus Maximus, Illiopsoas i Piriformis). W leczeniu zostanie zastosowana technika relaksacji poizometrycznej. wszyscy uczestnicy z uczestnikami wykorzystującymi 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu z czasem utrzymywania 6-10 sekund, po których następuje 15 do 30 sekund rozciągania, czas odpoczynku 5 sekund pomiędzy każdym powtórzeniem i 3-5 powtórzeń. W sumie będą 3 sesji leczenia (pierwsza w drugim dniu miesiączki, druga w czwartym dniu miesiączki i trzecia w siódmym dniu miesiączki) przez okres jednego tygodnia (jeden cykl menstruacyjny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 18–30 lat
- Pierwotne bolesne miesiączkowanie
- Niezamężna
Kryteria wyłączenia:
- Nie stosować żadnych środków antykoncepcyjnych stosowanych w leczeniu patologii miednicy mniejszej
- Wtórne bolesne miesiączkowanie i inne problemy, takie jak endometrioza, choroba zapalna miednicy mniejszej, torbiel jajnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncza grupa
Relaksacja poizometryczna, w której uczestniczki wykorzystały 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu, zostanie zastosowana do globalnych mięśni tułowia, często zaangażowanych w pierwotne bolesne miesiączkowanie pośladkowe wielkie, Illiopsoas i pirifirmis.
Skurcz poizometryczny będzie utrzymywany przez 6 do 10 sekund, a następnie 15 do 30 sekund rozciągania. Pierwszy raz będzie trwał 5 sekund pomiędzy powtórzeniami, a liczba powtórzeń będzie wynosić 3-5.
|
Relaksacja poizometryczna, w której uczestniczki wykorzystały 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu, zostanie zastosowana do globalnych mięśni tułowia, często zaangażowanych w pierwotne bolesne miesiączkowanie pośladkowe wielkie, Illiopsoas i pirifirmis.
Skurcz poizometryczny będzie utrzymywany przez 6 do 10 sekund, a następnie 15 do 30 sekund rozciągania. Pierwszy raz będzie trwał 5 sekund pomiędzy powtórzeniami, a liczba powtórzeń będzie wynosić 3-5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu, która składa się z 10 punktów, w których liczba punktów od zera oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia uczestnika
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą WHOQOL-bref (kwestionariusz Światowego Zdrowia dotyczący jakości życia), który jest ważnym i niezawodnym narzędziem pomiaru jakości życia za pomocą 26 instrumentów. Każda pozycja otrzymuje punktację od jednego do pięciu w skali odpowiedzi.
|
1 tydzień
|
|
WALIDD
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie (WALIDD) to skala składająca się z czterech kategorii. Wynik z każdej kategorii jest dodawany w celu ustalenia całkowitego poziomu nasilenia bolesnego miesiączkowania.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .