- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045169
Effekterne af muskelenergiteknikker på smerte og livskvalitet hos unge kvinder med primær dysmenoré
13. september 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse, hvor kvinder i alderen 18 - 30 år med primær dysmenoré vil blive rekrutteret i en enkelt gruppe.
De får i alt 3 behandlingssessioner i løbet af en periode på en menstruationscyklus (en uge).
Før og efter indførelsen af intervention vil smerte og livskvalitet hos deltagerne blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré er en af de mest udbredte gynækologiske tilstande, som påvirker livskvaliteten for unge kvinder. Primær dysmenoré er defineret som kramper som smerter under menstruationscyklus uden tilstedeværelse af nogen bækkenpatologi, det er forbundet med symptomer som hovedpine, opkastning og irritabilitet. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effekterne af muskelenergiteknik hos unge kvinder med primær dysmenoré i form af smerte og livskvalitet. Denne undersøgelse vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Den vil blive udført på Foundation university college of fysioterapi. Patienterne vil fuldføre WALIDD-skalaen, NPRS og WHOQOL ved baseline og derefter efter intervention. Alle deltagere vil modtage post-isometrisk afslapning af globale kernemuskler, der almindeligvis er involveret i primær dysmenoré (Gluteus Maximus, Illiopsoas og Piriformis). Post-isometrisk afslapningsteknik vil blive anvendt til at alle deltagere med deltagere, der bruger 20 % af deres maksimale frivillige kontraktion med holdt tid på 6-10 sekunder efterfulgt af 15 til 30 sekunders stræk, hviletid på 5 sekunder mellem hver gentagelse og 3-5 gentagelser. Der vil være i alt 3 behandlingsforløb (1. på anden dag af menstruation, 2. på fjerde dag af menstruation og 3. på syvende dag af menstruation) i en periode på en uge (én menstruationscyklus).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 18-30
- Primær dysmenoré
- Ugift
Ekskluderingskriterier:
- Ikke på nogen præventionsmedicin til behandling af bækkenpatologi
- Sekundær dysmenoré og andre problemer såsom endometriose, bækkenbetændelse, ovariecyste
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Enkelt gruppe
Post-isometrisk afslapning med deltagere, der bruger 20 % af deres maksimale frivillige kontraktion, vil blive givet til globale kernemuskler, der almindeligvis er involveret i primær dysmenoré glutus maximus, Illiopsoas og pirifirmis.
Post isometrisk kontraktion vil blive holdt i 6 til 10 sekunder efterfulgt af 15 o 30 sekunders stræk, første gang vil være 5 sekunder mellem gentagelserne og antallet af gentagelser vil være 3-5.
|
Post-isometrisk afslapning med deltagere, der bruger 20 % af deres maksimale frivillige kontraktion, vil blive givet til globale kernemuskler, der almindeligvis er involveret i primær dysmenoré glutus maximus, Illiopsoas og pirifirmis.
Post isometrisk kontraktion vil blive holdt i 6 til 10 sekunder efterfulgt af 15 o 30 sekunders stræk, første gang vil være 5 sekunder mellem gentagelserne og antallet af gentagelser vil være 3-5.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: En uge
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af en numerisk smerteskala, som er en 10-punktsskala, der scores fra nul, der indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den værste smerte.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: En uge
|
Livskvalitet vil blive målt af WHOQOL-bref (World Health spørgeskema for livskvalitet), som er validt og pålideligt værktøj til at måle livskvalitet med 26 instrumenter, Hvert enkelt punkt scorer fra et til fem på svarskalaen.
|
En uge
|
WALIDD
Tidsramme: En uge
|
Arbejdsevne, Lokation, Intensitet, Smertedage, Dysmenoré (WALIDD) er en skala med fire kategorier. Score for hver kategori tilføjes for at finde ud af det samlede sværhedsgrad af dysmenoré.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Post isometrisk afslapning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien