- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06045169
De effecten van spierenergietechnieken op pijn en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe
13 september 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn waarin vrouwen tussen 18 en 30 jaar met primaire dysmenorroe in één groep zullen worden gerekruteerd.
Ze krijgen in totaal 3 behandelingssessies gedurende een periode van één menstruatiecyclus (één week).
Voor en na de introductie van de interventie zullen de pijn en de kwaliteit van leven van de deelnemers worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe is een van de meest voorkomende gynaecologische aandoeningen die de levenskwaliteit van jonge vrouwen beïnvloedt. Primaire dysmenorroe wordt gedefinieerd als krampachtige pijn tijdens de menstruatiecyclus zonder de aanwezigheid van enige bekkenpathologie. Het gaat gepaard met symptomen zoals hoofdpijn, braken en prikkelbaarheid. Het doel van ons onderzoek is om de effecten van spierenergietechniek bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe te bepalen in termen van pijn en kwaliteit van leven. Dit onderzoek zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn. Het zal worden uitgevoerd aan de Foundation University College of Physical Therapy. Patiënten zullen de WALIDD-schaal, NPRS en WHOQOL voltooien bij aanvang en daarna na de interventie. Alle deelnemers zullen post-isometrische ontspanning krijgen van de globale spieren van de kern die gewoonlijk betrokken zijn bij primaire dysmenorroe (Gluteus Maximus, Illiopsoas en Piriformis). Post-isometrische ontspanningstechniek zal worden toegepast op alle deelnemers met deelnemers die 20% van hun maximale vrijwillige contractie gebruiken met een wachttijd van 6-10 seconden gevolgd door 15 tot 30 seconden stretchen, een rusttijd van 5 seconden tussen elke herhaling en 3-5 herhalingen. Er zullen in totaal 3 zijn behandelingssessie (1e op de tweede dag van de menstruatie, 2e op de vierde dag van de menstruatie en 3e op de zevende dag van de menstruatie) gedurende een periode van één week (één menstruatiecyclus).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 - 30 jaar
- Primaire dysmenorroe
- Ongehuwd
Uitsluitingscriteria:
- Niet op enig anticonceptiemiddel voor de behandeling van bekkenpathologie
- Secundaire dysmenorroe en andere problemen zoals endometriose, bekkenontstekingsziekte, ovariumcyste
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele groep
Post-isometrische ontspanning waarbij deelnemers 20% van hun maximale vrijwillige contractie gebruiken, zal worden gegeven aan de globale spieren van de kern die gewoonlijk betrokken zijn bij primaire dysmenorroe glutus maximus, Illiopsoas en pirifirmis.
Post-isometrische contractie wordt gedurende 6 tot 10 seconden aangehouden, gevolgd door 15 tot 30 seconden stretchen. De eerste keer zal er 5 seconden tussen de herhalingen zitten en het aantal herhalingen zal 3-5 zijn.
|
Post-isometrische ontspanning waarbij deelnemers 20% van hun maximale vrijwillige contractie gebruiken, zal worden gegeven aan de globale spieren van de kern die gewoonlijk betrokken zijn bij primaire dysmenorroe glutus maximus, Illiopsoas en pirifirmis.
Post-isometrische contractie wordt gedurende 6 tot 10 seconden aangehouden, gevolgd door 15 tot 30 seconden stretchen. De eerste keer zal er 5 seconden tussen de herhalingen zitten en het aantal herhalingen zal 3-5 zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, een schaal van 10 punten, gescoord vanaf nul, wat betekent dat er geen pijn is en 10 dat de ergste pijn aangeeft.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 1 week
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van WHOQOL-bref (Wereldgezondheidsvragenlijst voor kwaliteit van leven), een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de kwaliteit van leven met 26 instrumenten. Elk individueel item scoort van één tot vijf op de responsschaal.
|
1 week
|
|
WALIDD
Tijdsspanne: 1 week
|
Werkvermogen, Locatie, Intensiteit, Dagen van pijn, Dysmenorroe (WALIDD) is een schaal met vier categorieën. De score van elke categorie wordt opgeteld om de totale ernst van dysmenorroe te bepalen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .