- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045169
Lihasenergiatekniikoiden vaikutukset kipuun ja elämänlaatuun nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tämä tutkimus on lähes kokeellinen tutkimus, jossa 18–30-vuotiaat naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea, rekrytoidaan yhteen ryhmään.
Heille annetaan yhteensä 3 hoitokertaa yhden kuukautiskierron (Yksi viikko) aikana.
Ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan osallistujien kipua ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea on yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista, joka vaikuttaa nuorten naisten elämänlaatuun. Primaarinen dysmenorrea määritellään kouristukseksi kuin kipu kuukautiskierron aikana ilman minkäänlaista lantion patologiaa, johon liittyy oireita, kuten päänsärkyä, oksentelua ja ärtyneisyyttä. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää lihasenergiatekniikan vaikutukset nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea, kivun ja elämänlaadun kannalta. Tämä tutkimus on Quasi Experimental -tutkimus. Se suoritetaan Foundation University College of Fysioterapiassa. Potilaat suorittavat WALIDD-asteikon, NPRS:n ja WHOQOL:n lähtötilanteessa ja sitten toimenpiteen jälkeen. Kaikki osallistujat saavat isometrisen relaksaation ydinlihaksista, jotka ovat yleisesti mukana primaarisessa dysmenorreassa (Gluteus Maximus, Illiopsoas ja Piriformis). Postisometristä rentoutumistekniikkaa sovelletaan kaikki osallistujat, joiden osallistujat käyttävät 20 % enimmäisvapaaehtoisesta supistuksestaan 6-10 sekunnin pito-ajalla, jota seuraa 15-30 sekunnin venytys, 5 sekunnin lepoaika kunkin toiston välillä ja 3-5 toistoa. hoitokerta (1. kuukautisten toisena päivänä, 2. neljäntenä kuukautispäivänä ja 3. kuukautisten seitsemäntenä päivänä) yhden viikon aikana (yksi kuukautiskierto).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 18-30 v
- Primaarinen dysmenorrea
- Naimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei missään ehkäisylääkkeessä lantion patologian hoitoon
- Toissijainen dysmenorrea ja muut ongelmat, kuten endometrioosi, lantion tulehdus, munasarjakysta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi ryhmä
Jälkiisometrinen rentoutuminen osallistujien kanssa, jotka käyttävät 20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan, annetaan ytimen globaaleille lihaksille, jotka ovat yleisesti mukana primaarisessa dysmenorrhea glutus maximus, Illiopsoas ja pirifirmis.
Jälkiisometristä supistusta pidetään 6-10 sekuntia, jota seuraa 15-30 sekunnin venytys, ensimmäinen aika on 5 sekuntia toistojen välillä ja toistojen määrä on 3-5.
|
Jälkiisometrinen rentoutuminen osallistujien kanssa, jotka käyttävät 20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan, annetaan ytimen globaaleille lihaksille, jotka ovat yleisesti mukana primaarisessa dysmenorrhea glutus maximus, Illiopsoas ja pirifirmis.
Jälkiisometristä supistusta pidetään 6-10 sekuntia, jota seuraa 15-30 sekunnin venytys, ensimmäinen aika on 5 sekuntia toistojen välillä ja toistojen määrä on 3-5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipu mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on 10 pisteen asteikko nollasta, joka osoittaa, ettei kipua ole, ja 10 osoittaa pahinta kipua.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elämänlaatua mitataan WHOQOL-bref:llä (World Health Questionnaire for life quality), joka on pätevä ja luotettava työkalu elämänlaadun mittaamiseen 26 instrumentilla. Jokainen yksittäinen kohta saa pisteet yhdestä viiteen vastausasteikolla.
|
1 viikko
|
|
WALIDD
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea (WALIDD) on asteikko, jossa on neljä luokkaa. Jokaisen kategorian pisteet lisätään dysmenorrean kokonaisvakavuuden selvittämiseksi.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .