- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045169
Los efectos de las técnicas de energía muscular sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio será un estudio cuasi experimental en el que se reclutarán mujeres de entre 18 y 30 años con dismenorrea primaria en un solo grupo.
Se les dará un total de 3 sesiones de tratamiento durante un período de un ciclo menstrual (Una Semana).
Antes y después de la introducción de la intervención, se evaluará el dolor y la calidad de vida de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria es una de las afecciones ginecológicas más prevalentes que impacta la calidad de vida de las mujeres jóvenes. La dismenorrea primaria se define como dolor tipo calambres durante el ciclo menstrual sin la presencia de ninguna patología pélvica y se asocia con síntomas como dolor de cabeza, vómitos e irritabilidad. El objetivo de nuestro estudio es determinar los efectos de la técnica de energía muscular en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria en términos de dolor y calidad de vida. Este estudio será un estudio cuasi experimental y se llevará a cabo en la facultad de fisioterapia de la Universidad de la Fundación. Los participantes completarán la escala WALIDD, NPRS y WHOQOL al inicio del estudio y luego después de la intervención. Todos los participantes recibirán una relajación post isométrica de los músculos globales del núcleo comúnmente involucrados en la dismenorrea primaria (glúteo mayor, iliopsoas y piriforme). Se aplicará una técnica de relajación post isométrica para Todos los participantes utilizaron el 20% de su contracción voluntaria máxima con un tiempo de retención de 6 a 10 segundos seguido de un estiramiento de 15 a 30 segundos, un tiempo de descanso de 5 segundos entre cada repetición y 3 a 5 repeticiones. Habrá un total de 3 Sesión de tratamiento (1.ª el segundo día de la menstruación, 2.ª el cuarto día de la menstruación y 3.ª el séptimo día de la menstruación) durante un período de una semana (un ciclo menstrual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 30 años
- Dismenorrea primaria
- Soltero
Criterio de exclusión:
- No tomar ningún medicamento anticonceptivo para el tratamiento de la patología pélvica.
- Dismenorrea secundaria y otros problemas como endometriosis, enfermedad inflamatoria pélvica, quiste ovárico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo único
Se administrará relajación post isométrica con participantes que utilicen el 20% de su contracción voluntaria máxima a los músculos globales del núcleo comúnmente involucrados en la dismenorrea primaria glúteo mayor, Illiopsoas y pirifirmis.
La contracción post isométrica se mantendrá durante 6 a 10 segundos seguida de un estiramiento de 15 o 30 segundos, el primer tiempo será de 5 segundos entre repeticiones y el número de repeticiones será de 3 a 5.
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Se administrará relajación post isométrica con participantes que utilicen el 20% de su contracción voluntaria máxima a los músculos globales del núcleo comúnmente involucrados en la dismenorrea primaria glúteo mayor, Illiopsoas y pirifirmis.
La contracción post isométrica se mantendrá durante 6 a 10 segundos seguida de un estiramiento de 15 o 30 segundos, el primer tiempo será de 5 segundos entre repeticiones y el número de repeticiones será de 3 a 5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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El dolor se medirá utilizando una escala numérica de calificación del dolor, que es una escala de 10 puntos puntuada desde cero que indica que no hay dolor y 10 que indica el peor dolor.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida del participante.
Periodo de tiempo: 1 semana
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La calidad de vida se medirá mediante WHOQOL-bref (Cuestionario de salud mundial para la calidad de vida), que es una herramienta válida y confiable para medir la calidad de vida con 26 instrumentos. Cada ítem individual puntúa del uno al cinco en la escala de respuesta.
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1 semana
|
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WALIDD
Periodo de tiempo: 1 semana
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Capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea (WALIDD) es una escala con cuatro categorías. Se suma la puntuación de cada categoría para conocer el nivel total de gravedad de la dismenorrea.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .