- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045169
Die Auswirkungen von Muskelenergietechniken auf Schmerzen und Lebensqualität bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
13. September 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bei dieser Studie handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie, in der Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren mit primärer Dysmenorrhoe in einer einzelnen Gruppe rekrutiert werden.
Sie erhalten insgesamt 3 Behandlungssitzungen während eines Menstruationszyklus (eine Woche).
Vor und nach der Einführung der Intervention werden Schmerzen und Lebensqualität der Teilnehmer beurteilt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe ist eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen, die sich auf die Lebensqualität junger Frauen auswirkt. Primäre Dysmenorrhoe ist definiert als krampfartiger Schmerz während des Menstruationszyklus ohne Vorliegen einer Beckenpathologie und geht mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Erbrechen und Reizbarkeit einher. Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Muskelenergietechnik bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe in Bezug auf Schmerzen und Lebensqualität zu bestimmen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie. Sie wird am Foundation University College of Physical Therapy durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren die WALIDD-Skala, NPRS und WHOQOL zu Studienbeginn und dann nach dem Eingriff. Alle Teilnehmer erhalten eine postisometrische Entspannung der globalen Rumpfmuskulatur, die häufig an primärer Dysmenorrhoe beteiligt ist (Gluteus Maximus, Illiopsoas und Piriformis). Die Technik der postisometrischen Entspannung wird angewendet Alle Teilnehmer, wobei die Teilnehmer 20 % ihrer maximalen willkürlichen Kontraktion mit einer Haltezeit von 6–10 Sekunden nutzen, gefolgt von 15–30 Sekunden Dehnung, einer Ruhezeit von 5 Sekunden zwischen den einzelnen Wiederholungen und 3–5 Wiederholungen. Insgesamt sind es 3 Behandlungssitzung (1. am zweiten Tag der Menstruation, 2. am vierten Tag der Menstruation und 3. am siebten Tag der Menstruation) über einen Zeitraum von einer Woche (ein Menstruationszyklus).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter von 18 bis 30 Jahren
- Primäre Dysmenorrhoe
- Unverheiratet
Ausschlusskriterien:
- Kein Verhütungsmittel zur Behandlung von Erkrankungen des Beckens
- Sekundäre Dysmenorrhoe und andere Probleme wie Endometriose, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Eierstockzyste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Einzelne Gruppe
Die postisometrische Entspannung, bei der die Teilnehmer 20 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion verwenden, wird auf die globalen Kernmuskeln angewendet, die häufig an der primären Dysmenorrhoe glutus maximus, Illiopsoas und Pirifirmis beteiligt sind.
Die postisometrische Kontraktion wird 6 bis 10 Sekunden lang gehalten, gefolgt von einer Dehnung für 15 bis 30 Sekunden. Die erste Zeit beträgt 5 Sekunden zwischen den Wiederholungen und die Anzahl der Wiederholungen beträgt 3 bis 5.
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Die postisometrische Entspannung, bei der die Teilnehmer 20 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion verwenden, wird auf die globalen Kernmuskeln angewendet, die häufig an der primären Dysmenorrhoe glutus maximus, Illiopsoas und Pirifirmis beteiligt sind.
Die postisometrische Kontraktion wird 6 bis 10 Sekunden lang gehalten, gefolgt von einer Dehnung für 15 bis 30 Sekunden. Die erste Zeit beträgt 5 Sekunden zwischen den Wiederholungen und die Anzahl der Wiederholungen beträgt 3 bis 5.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, bei der es sich um eine 10-Punkte-Skala handelt, die von Null (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) bewertet wird.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Lebensqualität wird mit WHOQOL-bref (World Health Questionnaire for Quality of Life) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Instrument zur Messung der Lebensqualität mit 26 Instrumenten. Jeder einzelne Punkt erhält auf der Antwortskala einen Wert von eins bis fünf.
|
1 Woche
|
WALIDD
Zeitfenster: 1 Woche
|
Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe (WALIDD) ist eine Skala mit vier Kategorien. Die Punktzahl jeder Kategorie wird addiert, um den Gesamtschweregrad der Dysmenorrhoe zu ermitteln.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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