- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06047041
Supporti per l'implementazione per migliorare l'identificazione e l'erogazione di supporti per la salute mentale nelle scuole per gli studenti delle scuole medie (E-IMPACTS)
Prevenzione, valutazione, collaborazione e trattamento della salute mentale basati sull'evidenza nelle scuole medie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto E-IMPACTS (Evidence-Informed Mental Health Prevention, Assessment, Collaboration, & Treatment in Middle Schools) valuterà in che modo i diversi supporti di implementazione promuovono la capacità del personale scolastico di identificare e supportare i bisogni di salute mentale e comportamentale dei bambini. studenti delle scuole medie.
Il progetto coinvolgerà ricercatori dell'Università della Virginia, dell'Università del Missouri e dell'Università della Carolina del Sud e delle scuole medie (ovvero, gradi 6-8) che hanno scelto di utilizzare uno strumento breve e universale, chiamato Early Identification System (EIS) . L'EIS valuta la salute mentale e comportamentale degli studenti e collega questi dati alle raccomandazioni di intervento. L'EIS è uno strumento completamente sviluppato e convalidato che è stato sviluppato per aiutare il personale scolastico a identificare e affrontare i bisogni di salute mentale o comportamentale nel proprio edificio scolastico. Il sistema EIS è stato sviluppato come un sistema a basso costo/gratuito per 1) essere amministrato completamente online e 2) presentare al personale scolastico i prossimi passi attuabili per supportare i bisogni di salute mentale dei giovani.
Utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) a livello scolastico, questo progetto testerà se/come due diversi tipi di supporto all'implementazione cambiano 1) il modo in cui il personale scolastico utilizza le pratiche raccomandate dall'EIS e 2) i risultati degli studenti. La metà delle scuole dell'RCT riceveranno supporti di implementazione standard per l'utilizzo dell'EIS. Questa condizione di trattamento, denominata "solo EIS", prevede l'assistenza tecnica esistente e l'onboarding forniti a qualsiasi scuola che già sceglie di utilizzare l'EIS. Le scuole nell'altra condizione di trattamento, denominata EIS+ECHO, riceveranno ulteriore sviluppo professionale e supporto per l'implementazione. Ciò comporterà la partecipazione a 1) comunità di apprendimento professionale online seguendo il modello "Extension for Community Healthcare Outcomes" (ECHO) e 2) coaching di follow-up. Il modello E-IMPACTS ECHO (a) collega i team di supporto agli studenti (ad esempio, gruppi interdisciplinari di personale scolastico) tra le scuole tra loro e con esperti di contenuti (ad esempio, docenti universitari specializzati in salute mentale scolastica) per risolvere in modo collaborativo i problemi che potrebbero essere affrontati. esperienze legate al sostegno dei bisogni di salute mentale e comportamentale degli studenti e (b) fornisce alle scuole supporti di follow-up per facilitare l'attuazione delle strategie discusse nelle sessioni di ECHO.
Lo scopo dell'RCT è determinare il "valore aggiunto" dell'EIS + ECHO, rispetto all'EIS da solo (EIS Only) nelle scuole medie della Virginia, Missouri e Carolina del Sud situate in aree rurali o piccoli sobborghi/città (ad es. , una condizione di confronto attiva). I ricercatori ipotizzano che, rispetto al solo EIS, la condizione EIS + ECHO sarà associata a maggiori miglioramenti in: (a) risultati emotivi/comportamentali e accademici degli studenti, (b) conoscenza del personale, autoefficacia e risultati pratici, e (c ) risultati dell'attuazione a livello scolastico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael D Lyons, Ph.D.
- Numero di telefono: 434-924-0790
- Email: mdl8s@virginia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Faith A Zabek, Ph.D.
- Numero di telefono: 434-243-4726
- Email: tak9uz@virginia.edu
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- Reclutamento
- University of Missouri
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Contatto:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Numero di telefono: 573-884-2419
- Email: hermanke@missouri.edu
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Reclutamento
- University of South Carolina
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Contatto:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Numero di telefono: 803-777-6725
- Email: mcquills@mailbox.sc.edu
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
- Reclutamento
- University of Virginia
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Contatto:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Numero di telefono: 434-924-0790
- Email: mdl8s@virginia.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le scuole medie pubbliche (devono includere i gradi 6-8) pianificano di implementare l'EIS
- Situato in aree rurali, paesi e piccole periferie/città (locali NCES)
- Possono essere inclusi tutti i bambini che frequentano le scuole e il personale impiegato dalle scuole
Criteri di esclusione:
- Utilizzo precedente dell'EIS (ovvero utilizzo di tutti i dati di screening e hub di intervento)
- Tasso di risposta <70% sull'implementazione pre-intervento della VIA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo EIS
Le scuole con la sola condizione EIS (comparatore attivo) prevedono assistenza tecnica per supportare l'implementazione dell'EIS.
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La sola condizione VIA comprende le scuole medie che hanno scelto di implementare la VIA. L'EIS:
Solo EIS I supporti per le condizioni includono:
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Sperimentale: EIS+ECO
La condizione EIS + ECHO (sperimentale) coinvolge tutte le attività incluse nella condizione "Solo EIS" e includerà supporti migliorati per l'implementazione.
I supporti migliorati per l'implementazione prevedono 1) sessioni mensili ECHO di apprendimento collaborativo per il personale del team di supporto degli studenti della scuola per supportare l'implementazione dell'EIS e pratiche di salute mentale e comportamentale basate sull'evidenza e 2) i singoli team scolastici riceveranno anche supporto di follow-up per promuovere le strategie di implementazione presentate durante le sessioni ECHO.
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I supporti EIS + ECHO includono i supporti della condizione Solo EIS più:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella salute mentale dei giovani misurato dal sistema di identificazione precoce
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Dati comportamentali anonimizzati a livello di studente raccolti tramite il sistema di identificazione precoce.
La misura è un sistema di screening della salute mentale e comportamentale validato psicometricamente che misura ambiti quali problemi di attenzione, problemi di internalizzazione e problemi di esternalizzazione.
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2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Cambiamento nella conoscenza da parte del personale delle pratiche di salute mentale scolastiche basate sull’evidenza misurate dal sondaggio sulla percezione della risposta alle capacità di intervento
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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La percezione del personale delle competenze possedute in relazione allo screening, al monitoraggio e all'intervento basati sull'evidenza sarà misurata utilizzando una versione modificata del sondaggio sulla percezione delle competenze di risposta all'intervento - Rivisto (PRSS; α > .90 per tutti i fattori).
Le opzioni di risposta vanno da non esperto (1) a molto altamente scalabile (5).
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2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Cambiamento nei comportamenti del personale rispetto alle pratiche di salute mentale scolastiche basate sull’evidenza misurate dal Perceptions of Practices Survey
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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La Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) misura la misura in cui le scuole implementano pratiche di screening, intervento e monitoraggio dei progressi basate sull’evidenza per supportare la salute mentale degli studenti (α = .96
per il fattore comportamentale; Marshall, 2016).
Il personale indicherà su una scala a 5 punti la frequenza con cui la pratica si è verificata nella loro scuola.
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2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Variazione del burnout del personale misurato dal Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Inventario del burnout di Maslach (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Misura le esperienze del personale di esasperazione emotiva e stanchezza.
Il personale completerà il fattore di esaurimento emotivo dall'MBI - Educators Survey (MBI-ES, α > .80;
Wheeler et al., 2011).
Le opzioni di risposta vanno da mai (0) a quotidianamente (6).
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2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Cambiamento nei risultati di implementazione della salute mentale a livello scolastico misurati dallo strumento di valutazione a livello scolastico
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Lo strumento di valutazione a livello scolastico (SET; Sugai et al., 2001) misura l'implementazione di programmi basati sull'evidenza all'interno di un sistema a più livelli.
Il SET misura le attività a livello scolastico relative all’implementazione dei sistemi di salute mentale scolastica, interventi mirati e interventi individualizzati.
Un valutatore qualificato seguirà l’implementazione dei programmi basati sull’evidenza in entrambe le condizioni.
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2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Cambiamento nei risultati di implementazione della salute mentale a livello scolastico misurati dallo strumento di valutazione individuale a livello scolastico
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Lo strumento di valutazione dei sistemi individuali degli studenti (ISSET; Debnam, Pas e Bradshaw, 2012) misura l’implementazione di programmi basati sull’evidenza all’interno di un sistema a più livelli.
L'ISSET misura le fondazioni, gli interventi mirati e gli interventi individualizzati.
Un valutatore formato seguirà l’implementazione in entrambe le condizioni.
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2 punti temporali (oltre 9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di studenti con rinvii disciplinari
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 12 mesi)
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I dati non identificati sulla scuola sui riferimenti disciplinari degli studenti saranno misurati in tutte le condizioni di trattamento.
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2 punti temporali (oltre 12 mesi)
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Voti degli studenti
Lasso di tempo: 2 punti temporali (oltre 12 mesi)
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I dati non identificati sulla scuola sul rendimento scolastico degli studenti saranno misurati in tutte le condizioni di trattamento.
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2 punti temporali (oltre 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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