- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047041
Implementeringsstøtte for å forbedre identifisering og levering av skolebasert psykisk helsestøtte for ungdomsskoleelever (E-IMPACTS)
Evidensinformert psykisk helseforebygging, vurdering, samarbeid og behandling i ungdomsskoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet «Evidens-informert mental helse forebygging, vurdering, samarbeid og behandling i ungdomsskoler» (E-IMPACTS) vil evaluere hvordan ulike implementeringsstøtter fremmer skolepersonalets evne til å identifisere og støtte behovene til psykisk og atferdsmessig helse. ungdomsskoleelever.
Prosjektet vil involvere forskere fra University of Virginia, University of Missouri og University of South Carolina og ungdomsskoler (dvs. klassetrinn 6-8) som har valgt å bruke et kort, universelt verktøy, kalt Early Identification System (EIS) . EIS vurderer mental og atferdsmessig helse hos studenter og kobler disse dataene til intervensjonsanbefalinger. EIS er et fullt utviklet og validert verktøy som ble utviklet for å hjelpe skoleansatte med å identifisere og adressere psykiske eller atferdsmessige helsebehov i skolebygningen deres. EIS-systemet ble utviklet som et lavt/ingen kostnadssystem for å 1) administreres fullstendig online og 2) gi skoleansatte handlingsrettede neste trinn for å støtte ungdommens psykiske helsebehov.
Ved å bruke et randomisert kontrollert forsøk (RCT) design på skolenivå, vil dette prosjektet teste om/hvordan to ulike typer implementering støtter endringer 1) måten skolens ansatte bruker EIS anbefalt praksis og 2) elevresultater. Halvparten av skolene i RCT vil motta standard implementeringsstøtte for bruk av EIS. Denne behandlingstilstanden, kalt "bare EIS", involverer eksisterende teknisk assistanse og ombordstigning gitt til enhver skole som allerede velger å bruke EIS. Skoler i den andre behandlingstilstanden, kalt EIS+ECHO, vil få ytterligere faglig utvikling og implementeringsstøtte. Dette vil innebære å delta i 1) nettbaserte profesjonelle læringsfellesskap etter «Extension for Community Healthcare Outcomes» (ECHO)-modellen og 2) oppfølgingscoaching. E-IMPACTS ECHO-modellen (a) kobler studentstøtteteam (f.eks. tverrfaglige grupper av skoleansatte) på tvers av skoler med hverandre og med innholdseksperter (f.eks. universitetsfakultetet som spesialiserer seg på skolens psykiske helse) for å samarbeide om å løse utfordringer de kan være. erfaring knyttet til å støtte elevers mentale og atferdsmessige helsebehov, og (b) gir skoler oppfølgingsstøtte for å lette implementeringen av strategier diskutert i ECHO-sesjoner.
Formålet med RCT er å bestemme "verdiøkningen" til EIS + ECHO, sammenlignet med EIS alene (EIS Only) i Virginia, Missouri og South Carolina ungdomsskoler som ligger i landlige områder eller små forsteder/byer (dvs. , en aktiv sammenligningstilstand). Forskere antar at, i forhold til EIS Only, vil EIS + ECHO-tilstanden være assosiert med større forbedringer i: (a) studentenes emosjonelle/atferdsmessige og akademiske resultater, (b) personalkunnskap, selveffektivitet og praksisresultater, og (c) ) implementeringsresultater på skolenivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-924-0790
- E-post: mdl8s@virginia.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Faith A Zabek, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-243-4726
- E-post: tak9uz@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- Rekruttering
- University of Missouri
-
Ta kontakt med:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Telefonnummer: 573-884-2419
- E-post: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Telefonnummer: 803-777-6725
- E-post: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-924-0790
- E-post: mdl8s@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Offentlige ungdomsskoler (må inkludere klasse 6-8) planlegger å implementere EIS
- Ligger i landlige områder, tettsteder og små forsteder/byer (NCES-lokaliteter)
- Alle barn som går på skolene og ansatte som er ansatt ved skolene er kvalifisert for inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av EIS (dvs. bruk av alle screeningsdata og intervensjonsknutepunkt)
- <70 % svarprosent på implementering av EIS før intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun EIS
EIS Only (aktiv komparator) tilstandsskoler involverer teknisk assistanse for å støtte implementeringen av EIS.
|
EIS Only Condition inkluderer ungdomsskoler som har valgt å implementere EIS. EIS:
EIS Only Condition-støtter inkluderer:
|
|
Eksperimentell: EIS + EKKO
EIS + ECHO (eksperimentell) tilstand involverer alle aktivitetene som er inkludert i "EIS Only"-betingelsen og vil inkludere forbedret implementeringsstøtte.
Forbedret implementeringsstøtte innebærer 1) månedlige ECHO-økter for samarbeidslæring for ansatte i skoleelevstøtteteam for å støtte implementering av EIS og evidensbaserte praksiser for mental og atferdsmessig helse, og 2) individuelle skoleteam vil også motta oppfølgingsstøtte for å fremme implementeringsstrategiene som presenteres under ECHO-sesjoner.
|
EIS + ECHO-støtte inkluderer støtte fra EIS Only-tilstanden pluss:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ungdommens psykiske helse målt ved tidlig identifiseringssystemet
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Avidentifiserte atferdsdata på elevnivå samlet inn via systemet for tidlig identifisering.
Tiltaket er et psykometrisk validert screeningsystem for mental og atferdsmessig helse som måler domener inkludert oppmerksomhetsproblemer, internaliserende problemer og eksternaliserende problemer.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Endring i personalkunnskapen om evidensbasert skolepraksis for psykisk helse, målt ved Perceptions of Response To Intervention Skills Survey
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Personalets oppfatning av ferdighetene de besitter knyttet til evidensbasert screening, overvåking og intervensjon vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av Perceptions of Response To Intervention Skills Survey - Revised (PRSS; α > .90 for alle faktorer).
Svaralternativer varierer fra ikke dyktig (1) til svært høyt skalert (5).
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Endring i ansattes atferd i evidensbasert skolepraksis for psykisk helse, målt ved Perceptions of Practices Survey
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) måler i hvilken grad skoler implementerer evidensbasert screening, intervensjon og fremdriftsovervåkingspraksis for å støtte elevers psykiske helse (α = 0,96
for atferdsfaktoren; Marshall, 2016).
Personalet vil angi på en 5-punkts skala hvor ofte praksisen fant sted på skolen deres.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Endring i personalets utbrenthet målt ved Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Måler ansattes opplevelser av emosjonell irritasjon og tretthet.
Personalet vil fullføre den emosjonelle utmattelsesfaktoren fra MBI - Educators Survey (MBI-ES, α > .80;
Wheeler et a., 2011).
Svaralternativer varierer fra aldri (0) til daglig (6).
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Endring i skoleomfattende skoleimplementeringsresultater for mental helse som målt av skoleomfattende evalueringsverktøy
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Skoleomfattende evalueringsverktøy (SET; Sugai et al., 2001) måler implementeringen av evidensbaserte programmer innenfor et lagdelt system.
SET måler skoleomfattende aktiviteter knyttet til implementering av skolens psykiske helsesystemer, målrettede intervensjoner og individualiserte intervensjoner.
En utdannet assessor vil spore implementering av evidensbaserte programmer under begge forholdene.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Endring i skoleomfattende skoleimplementeringsresultater for mental helse målt med Individual School-wide Evaluation Tool
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Individual Student Systems Evaluation Tool (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) måler implementeringen av evidensbaserte programmer i et lagdelt system.
ISSET måler grunnlag, målrettede intervensjoner og individualiserte intervensjoner.
En utdannet assessor vil spore implementeringen under begge forholdene.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall studenter med disiplinære henvisninger
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
Avidentifiserte data om skole på elevdisiplinhenvisninger vil bli målt på tvers av behandlingstilstander.
|
2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
|
Elevkarakterer
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
Avidentifiserte data på skolen om elevers faglige prestasjoner vil bli målt på tvers av behandlingstilstander.
|
2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .