- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06047041
Implementeringsstøtter til forbedring af identifikation og levering af skolebaserede mentale sundhedsstøtter til mellemskoleelever (E-IMPACTS)
Evidens-informeret mental sundhed forebyggelse, vurdering, samarbejde og behandling i mellemskoler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet "Evidens-informeret mental sundhed forebyggelse, vurdering, samarbejde og behandling i mellemskoler" (E-IMPACTS) vil evaluere, hvordan forskellige implementeringsstøtter fremmer skolepersonalets evne til at identificere og støtte de mentale og adfærdsmæssige sundhedsbehov hos mellemskoleelever.
Projektet vil involvere forskere fra University of Virginia, University of Missouri og University of South Carolina og mellemskoler (dvs. klasse 6-8), der har valgt at bruge et kort, universelt værktøj, kaldet Early Identification System (EIS) . EIS vurderer elevernes mentale og adfærdsmæssige sundhed og forbinder disse data med interventionsanbefalinger. EIS er et fuldt udviklet og valideret værktøj, der blev udviklet til at hjælpe skolens personale med at identificere og adressere de mentale eller adfærdsmæssige sundhedsbehov i deres skolebygning. EIS-systemet blev udviklet som et lav-/ingenomkostningssystem til 1) at blive administreret fuldt ud online og 2) præsentere skolepersonalet for handlingsrettede næste skridt til at understøtte unges mentale sundhedsbehov.
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design på skoleniveau, vil dette projekt teste, om/hvordan to forskellige typer implementering understøtter ændringer 1) måden skolens personale bruger EIS anbefalede praksis og 2) elevernes resultater. Halvdelen af skolerne i RCT vil modtage standardimplementeringsstøtte til brug af EIS. Denne behandlingstilstand, kaldet "kun EIS", involverer den eksisterende tekniske assistance og onboarding, der ydes til enhver skole, der allerede vælger at bruge EIS. Skoler i den anden behandlingstilstand, kaldet EIS+ECHO, vil modtage yderligere faglig udvikling og implementeringsstøtte. Dette vil involvere deltagelse i 1) online professionelle læringsfællesskaber efter "Extension for Community Healthcare Outcomes" (ECHO)-modellen og 2) opfølgende coaching. E-IMPACTS ECHO-modellen (a) forbinder elevstøtteteams (f.eks. tværfaglige grupper af skolepersonale) på tværs af skoler med hinanden og med indholdseksperter (f.eks. universitetsfakultetet med speciale i skolens mentale sundhed) for i fællesskab at løse de udfordringer, de måtte være. erfaringer relateret til at støtte elevers mentale og adfærdsmæssige sundhedsbehov, og (b) giver skoler opfølgningsstøtte for at lette implementeringen af strategier diskuteret i ECHO-sessioner.
Formålet med RCT er at bestemme "værditilvæksten" af EIS + ECHO sammenlignet med EIS alene (EIS Only) i Virginia, Missouri og South Carolina mellemskoler beliggende i landdistrikter eller små forstæder/byer (dvs. , en aktiv sammenligningsbetingelse). Forskere antager, at i forhold til EIS Only, vil EIS + ECHO-tilstanden være forbundet med større forbedringer i: (a) studerendes følelsesmæssige/adfærdsmæssige og akademiske resultater, (b) personalets viden, selveffektivitet og praksisresultater, og (c ) implementeringsresultater på skoleniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Faith A Zabek, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-243-4726
- E-mail: tak9uz@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- Rekruttering
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Telefonnummer: 573-884-2419
- E-mail: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Telefonnummer: 803-777-6725
- E-mail: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Offentlige mellemskoler (skal inkludere klasse 6-8) planlægger at implementere EIS
- Beliggende i landdistrikter, byer og små forstæder/byer (NCES-lokaliteter)
- Alle børn, der går på skolerne og personale ansat på skolerne, er berettiget til at blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brug af EIS (dvs. brug af alle screeningsdata og interventionshub)
- <70 % svarprocent på præ-intervention implementering af EIS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun EIS
Kun EIS (aktiv komparator) tilstandsskoler involverer teknisk assistance til at understøtte implementeringen af EIS.
|
EIS Only Condition inkluderer mellemskoler, der har valgt at implementere EIS. EIS:
EIS Only Condition understøtter:
|
|
Eksperimentel: EIS + EKKO
EIS + ECHO (eksperimentel) tilstand involverer alle de aktiviteter, der er inkluderet i "EIS Only" betingelsen og vil omfatte forbedret implementeringsstøtte.
Forbedret implementeringsstøtte involverer 1) månedlige ECHO-samarbejdende læringssessioner for skoleelevers støtteteams personale for at understøtte implementering af EIS og evidensbaserede mentale og adfærdsmæssige sundhedspraksis, og 2) individuelle skolehold vil også modtage opfølgningsstøtte for at fremme de præsenterede implementeringsstrategier under ECHO sessioner.
|
EIS + ECHO-understøttelser inkluderer understøttelser fra EIS Only-betingelsen plus:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unges mentale sundhed målt ved det tidlige identifikationssystem
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Afidentificerede adfærdsdata på elevniveau indsamlet via det tidlige identifikationssystem.
Målingen er et psykometrisk valideret mental- og adfærdsmæssig sundhedsscreeningssystem, der måler domæner, herunder opmærksomhedsproblemer, internaliserende problemer og eksternaliserende problemer.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Ændring i personalets viden om evidensbaseret skoles mentale sundhedspraksis målt ved undersøgelsen Perceptions of Response To Intervention Skills Survey
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Personalets opfattelse af de færdigheder, de besidder relateret til evidensbaseret screening, overvågning og intervention, vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af Perceptions of Response To Intervention Skills Survey - Revised (PRSS; α > .90 for alle faktorer).
Svarmuligheder spænder fra ikke dygtig (1) til meget højt skaleret (5).
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Ændring i personaleadfærd i evidensbaseret skoles mentale sundhedspraksis målt ved Perceptions of Practices Survey
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) måler, i hvilket omfang skoler implementerer evidensbaseret screening, intervention og fremskridtsovervågningspraksis for at støtte elevernes mentale sundhed (α = 0,96
for adfærdsfaktoren; Marshall, 2016).
Personalet vil angive på en 5-trins skala, hvor ofte praksis forekom på deres skole.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Ændring i personaleudbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Måler personalets oplevelser af følelsesmæssig irritation og træthed.
Personalet vil fuldføre den følelsesmæssige udmattelsesfaktor fra MBI - Educators Survey (MBI-ES, α > .80;
Wheeler et a., 2011).
Svarmuligheder spænder fra aldrig (0) til daglig (6).
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Ændringer i skoledækkende implementeringsresultater for mental sundhed målt af skoledækkende evalueringsværktøj
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Skoleomfattende evalueringsværktøj (SET; Sugai et al., 2001) måler implementeringen af evidensbaserede programmer inden for et trindelt system.
SET måler skoledækkende aktiviteter relateret til implementering af skolens mentale sundhedssystemer, målrettede indsatser og individualiserede indsatser.
En uddannet bedømmer vil spore implementeringen af evidensbaserede programmer under begge forhold.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
|
Ændringer i skoledækkende implementeringsresultater for mental sundhed i skolen målt med det individuelle skoleomfattende evalueringsværktøj
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Individual Student Systems Evaluation Tool (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) måler implementeringen af evidensbaserede programmer inden for et lagdelt system.
ISSET måler grundlag, målrettede interventioner og individualiserede interventioner.
En uddannet assessor vil spore implementeringen under begge forhold.
|
2 tidspunkter (over 9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal elever med disciplinære henvisninger
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
Afidentificerede data om skolen om henvisninger til elevdisciplin vil blive målt på tværs af behandlingstilstande.
|
2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
|
Elevkarakterer
Tidsramme: 2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
Afidentificerede data om skolen om elevernes akademiske præstationer vil blive målt på tværs af behandlingstilstande.
|
2 tidspunkter (over 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .