- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047041
Implementierungsunterstützung zur Verbesserung der Identifizierung und Bereitstellung schulbasierter Unterstützung für die psychische Gesundheit von Mittelschülern (E-IMPACTS)
Evidenzbasierte Prävention, Beurteilung, Zusammenarbeit und Behandlung der psychischen Gesundheit in Mittelschulen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt „Evidence-Informed Mental Health Prevention, Assessment, Collaboration, & Treatment in Middle Schools“ (E-IMPACTS) wird bewerten, wie verschiedene Implementierungsunterstützungen die Fähigkeit des Schulpersonals fördern, die psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsbedürfnisse von zu erkennen und zu unterstützen Mittelschüler.
An dem Projekt werden Forscher der University of Virginia, der University of Missouri und der University of South Carolina sowie Mittelschulen (d. h. Klassen 6 bis 8) beteiligt sein, die sich für die Verwendung eines kurzen, universellen Tools namens Early Identification System (EIS) entschieden haben. . Das EIS bewertet die psychische und Verhaltensgesundheit von Studierenden und verknüpft diese Daten mit Interventionsempfehlungen. Das EIS ist ein vollständig entwickeltes und validiertes Tool, das Schulpersonal dabei unterstützen soll, die psychischen oder verhaltensbedingten Gesundheitsbedürfnisse in ihrem Schulgebäude zu erkennen und darauf einzugehen. Das EIS-System wurde als kostengünstiges/kostenloses System entwickelt, um 1) vollständig online verwaltet zu werden und 2) dem Schulpersonal umsetzbare nächste Schritte zur Unterstützung der psychischen Gesundheitsbedürfnisse junger Menschen zu präsentieren.
Mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) auf Schulebene wird dieses Projekt testen, ob/wie sich zwei verschiedene Arten der Implementierungsunterstützung ändern: 1) die Art und Weise, wie das Schulpersonal die von EIS empfohlenen Praktiken anwendet, und 2) die Ergebnisse der Schüler. Die Hälfte der Schulen im RCT erhält standardmäßige Implementierungsunterstützung für die Verwendung von EIS. Diese Behandlungsbedingung, die als „nur EIS“ bezeichnet wird, umfasst die bestehende technische Unterstützung und Einarbeitung, die allen Schulen geboten wird, die sich bereits für die Nutzung von EIS entschieden haben. Schulen in der anderen Behandlungsbedingung namens EIS+ECHO erhalten zusätzliche Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung und Umsetzung. Dazu gehört die Teilnahme an 1) professionellen Online-Lerngemeinschaften nach dem „Extension for Community Healthcare Outcomes“ (ECHO)-Modell und 2) Follow-up-Coaching. Das E-IMPACTS ECHO-Modell (a) verbindet Schülerunterstützungsteams (z. B. interdisziplinäre Gruppen von Schulpersonal) schulübergreifend miteinander und mit Inhaltsexperten (z. B. Universitätsfakultäten, die sich auf die psychische Gesundheit von Schulen spezialisiert haben), um mögliche Herausforderungen gemeinsam zu lösen Erfahrungen im Zusammenhang mit der Unterstützung der psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsbedürfnisse von Schülern und (b) bietet Schulen Follow-up-Unterstützung, um die Umsetzung der in den ECHO-Sitzungen besprochenen Strategien zu erleichtern.
Der Zweck des RCT besteht darin, den „Mehrwert“ des EIS + ECHO im Vergleich zum EIS allein (EIS Only) in Mittelschulen in Virginia, Missouri und South Carolina in ländlichen Gebieten oder kleinen Vororten/Städten (d. h. , eine aktive Vergleichsbedingung). Forscher gehen davon aus, dass die EIS + ECHO-Bedingung im Vergleich zu EIS Only mit größeren Verbesserungen verbunden sein wird bei: (a) den emotionalen/verhaltensbezogenen und akademischen Ergebnissen der Schüler, (b) dem Wissen des Personals, der Selbstwirksamkeit und den Übungsergebnissen und (c ) Umsetzungsergebnisse auf Schulebene.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-924-0790
- E-Mail: mdl8s@virginia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Faith A Zabek, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-243-4726
- E-Mail: tak9uz@virginia.edu
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- Rekrutierung
- University of Missouri
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Kontakt:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Telefonnummer: 573-884-2419
- E-Mail: hermanke@missouri.edu
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- Rekrutierung
- University of South Carolina
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Kontakt:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Telefonnummer: 803-777-6725
- E-Mail: mcquills@mailbox.sc.edu
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
- Rekrutierung
- University of Virginia
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Kontakt:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefonnummer: 434-924-0790
- E-Mail: mdl8s@virginia.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Öffentliche Mittelschulen (einschließlich der Klassen 6–8), die die Einführung des EIS planen
- Befindet sich in ländlichen Gebieten, Städten und kleinen Vororten/Städten (NCES-Gebiete)
- Teilnahmeberechtigt sind alle Kinder, die die Schulen besuchen, sowie das dort beschäftigte Personal
Ausschlusskriterien:
- Frühere Nutzung von EIS (d. h. Nutzung aller Screening-Daten und des Interventions-Hubs)
- <70 % Rücklaufquote bei der Implementierung von EIS vor der Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur EIS
Nur EIS-Konditionsschulen (aktiver Vergleich) bieten technische Unterstützung zur Unterstützung der EIS-Implementierung.
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Die EIS-Einzelbedingung umfasst Mittelschulen, die sich für die Implementierung des EIS entschieden haben. Das EIS:
Zu den Unterstützungen nur für EIS-Bedingungen gehören:
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Experimental: EIS + ECHO
Die EIS + ECHO-Bedingung (experimentell) umfasst alle Aktivitäten, die in der „Nur EIS“-Bedingung enthalten sind, und umfasst erweiterte Implementierungsunterstützungen.
Zu den erweiterten Implementierungsunterstützungen gehören 1) monatliche gemeinsame Lern-ECHO-Sitzungen für Mitarbeiter des Schülerunterstützungsteams, um die Implementierung von EIS und evidenzbasierten Praktiken zur psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheit zu unterstützen, und 2) einzelne Schulteams erhalten auch Folgeunterstützung, um die vorgestellten Implementierungsstrategien zu fördern während der ECHO-Sitzungen.
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Zu den EIS- und ECHO-Unterstützungen gehören Unterstützungen aus der Nur-EIS-Bedingung sowie:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Gesundheit junger Menschen, gemessen durch das Früherkennungssystem
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Anonymisierte Verhaltensdaten auf Schülerebene, die über das Early Identification System erfasst werden.
Bei der Messung handelt es sich um ein psychometrisch validiertes Screening-System für die psychische und verhaltensbezogene Gesundheit, das Bereiche wie Aufmerksamkeitsprobleme, Internalisierungsprobleme und Externalisierungsprobleme misst.
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2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Veränderung des Wissens des Personals über evidenzbasierte schulische Praktiken zur psychischen Gesundheit, gemessen anhand der Perceptions of Response To Intervention Skills Survey
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Die Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Fähigkeiten, die sie im Zusammenhang mit evidenzbasiertem Screening, Monitoring und Intervention besitzen, wird mithilfe einer modifizierten Version der überarbeiteten Umfrage zur Wahrnehmung der Reaktion auf Interventionsfähigkeiten (PRSS; α > .90 für alle Faktoren) gemessen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von nicht qualifiziert (1) bis sehr hoch skaliert (5).
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2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Änderung des Personalverhaltens evidenzbasierter Schulpraktiken für psychische Gesundheit, gemessen anhand der Perceptions of Practices Survey
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Die Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) misst das Ausmaß, in dem Schulen evidenzbasierte Screening-, Interventions- und Fortschrittsüberwachungspraktiken implementieren, um die psychische Gesundheit von Schülern zu unterstützen (α = .96).
für den Verhaltensfaktor; Marshall, 2016).
Die Mitarbeiter geben auf einer 5-Punkte-Skala an, wie häufig die Praxis in ihrer Schule vorkam.
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2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Veränderung des Personal-Burnouts, gemessen anhand des Maslach-Burnout-Inventars
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Misst die Erfahrungen der Mitarbeiter mit emotionaler Verzweiflung und Müdigkeit.
Das Personal wird den emotionalen Erschöpfungsfaktor aus der MBI – Pädagogenumfrage ausfüllen (MBI-ES, α > .80;
Wheeler et al., 2011).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von nie (0) bis täglich (6).
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2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Veränderung der schulweiten Ergebnisse bei der Umsetzung der psychischen Gesundheit in der Schule, gemessen mit dem schulweiten Bewertungstool
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Das School-Wide Evaluation Tool (SET; Sugai et al., 2001) misst die Umsetzung evidenzbasierter Programme innerhalb eines abgestuften Systems.
Das SET misst schulweite Aktivitäten im Zusammenhang mit der Umsetzung schulischer psychischer Gesundheitssysteme, gezielter Interventionen und individueller Interventionen.
Ein ausgebildeter Gutachter überwacht die Umsetzung evidenzbasierter Programme in beiden Fällen.
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2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Veränderung der schulweiten Ergebnisse bei der Umsetzung der psychischen Gesundheit in der Schule, gemessen mit dem individuellen schulweiten Bewertungstool
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Das Individual Student Systems Evaluation Tool (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) misst die Umsetzung evidenzbasierter Programme innerhalb eines abgestuften Systems.
Das ISSET misst Grundlagen, gezielte Interventionen und individualisierte Interventionen.
Ein geschulter Gutachter überwacht die Umsetzung in beiden Fällen.
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2 Zeitpunkte (über 9 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Studierenden mit Disziplinarverweisungen
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 12 Monate)
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Nicht identifizierte Daten über die schulischen Disziplinarverweisungen von Schülern werden über alle Behandlungsbedingungen hinweg gemessen.
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2 Zeitpunkte (über 12 Monate)
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Schülernoten
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte (über 12 Monate)
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Nicht identifizierte Daten über die schulischen Leistungen der Schüler werden über alle Behandlungsbedingungen hinweg gemessen.
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2 Zeitpunkte (über 12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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