- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06047041
Implementatieondersteuning voor het verbeteren van de identificatie en levering van schoolgebaseerde ondersteuning op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg voor middelbare scholieren (E-IMPACTS)
Op bewijs gebaseerde preventie, beoordeling, samenwerking en behandeling van de geestelijke gezondheidszorg op middelbare scholen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project "Evidence-Informed Mental Health Prevention, Assessment, Collaboration, & Treatment in Middle Schools" (E-IMPACTS) zal evalueren hoe verschillende implementatieondersteuningen het vermogen van schoolpersoneel bevorderen om de geestelijke en gedragsmatige gezondheidsbehoeften van leerlingen te identificeren en te ondersteunen. middelbare scholieren.
Bij het project zullen onderzoekers betrokken zijn van de Universiteit van Virginia, de Universiteit van Missouri en de Universiteit van South Carolina en middelbare scholen (dat wil zeggen groep 6-8) die ervoor hebben gekozen een kort, universeel hulpmiddel te gebruiken, genaamd het Early Identification System (EIS). . De EIS beoordeelt de mentale en gedragsmatige gezondheid van studenten en koppelt deze gegevens aan interventie-aanbevelingen. Het EIS is een volledig ontwikkeld en gevalideerd instrument dat is ontwikkeld om schoolpersoneel te helpen de geestelijke of gedragsmatige gezondheidsbehoeften in hun schoolgebouw te identificeren en aan te pakken. Het EIS-systeem is ontwikkeld als een goedkoop/gratis systeem om 1) volledig online te kunnen worden beheerd en 2) schoolpersoneel bruikbare volgende stappen te bieden ter ondersteuning van de geestelijke gezondheidszorgbehoeften van jongeren.
Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) op schoolniveau zal dit project testen of/hoe twee verschillende soorten implementatieondersteuning veranderen 1) de manier waarop schoolpersoneel de door EIS aanbevolen praktijken gebruikt en 2) de resultaten van leerlingen. De helft van de scholen in de RCT krijgt standaardimplementatieondersteuning voor het gebruik van EIS. Deze behandelingsvoorwaarde, genaamd "Alleen EIS", omvat de bestaande technische ondersteuning en on-boarding die wordt geboden aan elke school die er al voor kiest om EIS te gebruiken. Scholen in de andere behandelingsconditie, genaamd EIS+ECHO, zullen aanvullende ondersteuning bij professionele ontwikkeling en implementatie krijgen. Dit omvat deelname aan 1) online professionele leergemeenschappen volgens het "Extension for Community Healthcare Outcomes" (ECHO)-model en 2) vervolgcoaching. Het E-IMPACTS ECHO-model (a) verbindt leerlingondersteuningsteams (bijv. interdisciplinaire groepen schoolpersoneel) op scholen met elkaar en met inhoudsdeskundigen (bijv. universitaire faculteiten die gespecialiseerd zijn in geestelijke gezondheidszorg op school) om gezamenlijk problemen op te lossen die zich voordoen. ervaringen met betrekking tot het ondersteunen van de geestelijke en gedragsmatige gezondheidsbehoeften van leerlingen, en (b) voorziet scholen van vervolgondersteuning om de implementatie van de strategieën die in ECHO-sessies zijn besproken, te vergemakkelijken.
Het doel van de RCT is om de "toegevoegde waarde" van de EIS + ECHO te bepalen, vergeleken met de EIS alleen (alleen EIS) in middelbare scholen in Virginia, Missouri en South Carolina in landelijke gebieden of kleine voorsteden/steden (d.w.z. , een actieve vergelijkingsvoorwaarde). Onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met alleen EIS, de EIS + ECHO-conditie geassocieerd zal zijn met grotere verbeteringen in: (a) emotionele/gedragsmatige en academische resultaten van studenten, (b) kennis van het personeel, zelfeffectiviteit en praktijkresultaten, en (c ) implementatieresultaten op schoolniveau.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefoonnummer: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Faith A Zabek, Ph.D.
- Telefoonnummer: 434-243-4726
- E-mail: tak9uz@virginia.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- Werving
- University of Missouri
-
Contact:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Telefoonnummer: 573-884-2419
- E-mail: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Telefoonnummer: 803-777-6725
- E-mail: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Telefoonnummer: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Openbare middelbare scholen (moet groep 6 tot en met 8 omvatten) die van plan zijn de EIS te implementeren
- Gelegen in landelijke gebieden, dorpen en kleine buitenwijken/steden (NCES-locaties)
- Alle kinderen die de scholen bezoeken en het personeel dat in dienst is van de scholen komen in aanmerking voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gebruik van EIS (d.w.z. gebruik van alle screeninggegevens en interventiehub)
- Responspercentage van <70% op de pre-interventie-implementatie van EIS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen EIS
EIS Alleen (actieve comparator) conditiescholen betrekken technische assistentie ter ondersteuning van de implementatie van EIS.
|
De EIS Only Condition omvat middelbare scholen die ervoor hebben gekozen de EIS te implementeren. Het EIS:
EIS Only Condition-ondersteuning omvat:
|
|
Experimenteel: EIS + ECHO
De EIS + ECHO (experimentele) voorwaarde omvat alle activiteiten die zijn opgenomen in de voorwaarde "Alleen EIS" en omvat verbeterde implementatieondersteuning.
Verbeterde implementatieondersteuning omvat 1) maandelijkse ECHO-sessies voor samenwerkend leren voor personeel van het ondersteuningsteam van scholieren ter ondersteuning van de implementatie van EIS en op bewijs gebaseerde praktijken op het gebied van de geestelijke en gedragsgezondheid, en 2) individuele schoolteams zullen ook vervolgondersteuning ontvangen om de gepresenteerde implementatiestrategieën te promoten tijdens ECHO-sessies.
|
EIS + ECHO-ondersteuningen omvatten ondersteuningen uit de voorwaarde Alleen EIS plus:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de geestelijke gezondheid van jongeren gemeten door het systeem voor vroege identificatie
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
Geanonimiseerde gedragsgegevens op studentniveau verzameld via het Early Identification System.
De maatregel is een psychometrisch gevalideerd screeningsysteem voor de geestelijke en gedragsmatige gezondheid dat domeinen meet, waaronder aandachtsproblemen, internaliserende problemen en externaliserende problemen.
|
2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
|
Verandering in de kennis van het personeel over op bewijs gebaseerde praktijken op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg op scholen, zoals gemeten door de Perceptions of Response To Intervention Skills Survey
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
De perceptie van het personeel over de vaardigheden die zij bezitten met betrekking tot evidence-based screening, monitoring en interventie zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Perceptions of Response To Intervention Skills Survey - Revised (PRSS; α > .90 voor alle factoren).
De antwoordmogelijkheden variëren van niet vaardig (1) tot zeer hoog geschaald (5).
|
2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
|
Verandering in het gedrag van het personeel van op bewijs gebaseerde praktijken op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg op scholen, zoals gemeten door de Perceptions of Practices Survey
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo et al., 2016) meet de mate waarin scholen op bewijs gebaseerde screening-, interventie- en voortgangsmonitoringspraktijken implementeren om de geestelijke gezondheid van leerlingen te ondersteunen (α = .96
voor de gedragsfactor; Marshall, 2016).
Het personeel geeft op een vijfpuntsschaal aan hoe vaak de praktijk op hun school voorkomt.
|
2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
|
Verandering in burn-out bij personeel zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
Maslach Burnout-inventaris (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Meet de ervaringen van het personeel met emotionele ergernis en vermoeidheid.
Het personeel vult de emotionele uitputtingsfactor uit de MBI - Educators Survey in (MBI-ES, α > .80;
Wheeler et al., 2011).
De antwoordmogelijkheden variëren van nooit (0) tot dagelijks (6).
|
2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
|
Verandering in de resultaten van de schoolbrede implementatie van geestelijke gezondheidszorg, zoals gemeten door de schoolbrede evaluatietool
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
De School-Wide Evaluation Tool (SET; Sugai et al., 2001) meet de implementatie van op bewijs gebaseerde programma's binnen een gelaagd systeem.
De SET meet schoolbrede activiteiten die verband houden met de implementatie van geestelijke gezondheidszorgsystemen op scholen, gerichte interventies en geïndividualiseerde interventies.
Een getrainde beoordelaar zal de implementatie van op bewijs gebaseerde programma's in beide omstandigheden volgen.
|
2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
|
Verandering in de schoolbrede resultaten van de implementatie van geestelijke gezondheidszorg, zoals gemeten door de Individuele Schoolbrede Evaluatie Tool
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
De Individual Student Systems Evaluation Tool (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) meet de implementatie van op bewijs gebaseerde programma's binnen een gelaagd systeem.
De ISSET meet fundamenten, gerichte interventies en geïndividualiseerde interventies.
Een getrainde beoordelaar zal de implementatie in beide omstandigheden volgen.
|
2 tijdstippen (over 9 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal studenten met een tuchtverwijzing
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 12 maanden)
|
Geanonimiseerde gegevens over scholen over verwijzingen naar discipline van leerlingen zullen worden gemeten over de behandelingsomstandigheden heen.
|
2 tijdstippen (over 12 maanden)
|
|
Cijfers van studenten
Tijdsspanne: 2 tijdstippen (over 12 maanden)
|
Geanonimiseerde gegevens over schoolprestaties over de academische prestaties van studenten zullen worden gemeten over de behandelingsomstandigheden heen.
|
2 tijdstippen (over 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .