- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047041
Toteutustuet yläkoulun opiskelijoiden tunnistamisen ja koulupohjaisten mielenterveystukien toimittamiseen (E-IMPACTS)
Todisteisiin perustuva mielenterveyden ehkäisy, arviointi, yhteistyö ja hoito yläkouluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Evidence-Informed Mental Health Prevention, Assessment, Collaboration, & Treatment in Middle Schools" -projekti (E-IMPACTS) arvioi, kuinka erilaiset toteutustuet edistävät koulun henkilökunnan kykyä tunnistaa ja tukea koulun mielenterveyden ja käyttäytymisen tarpeita. yläkoululaiset.
Projektissa on mukana tutkijoita Virginian yliopistosta, Missourin yliopistosta ja Etelä-Carolinan yliopistosta sekä yläkouluista (eli 6-8-luokista), jotka ovat päättäneet käyttää lyhyttä, yleistä työkalua, nimeltä Early Identification System (EIS). . EIS arvioi opiskelijoiden mielenterveyttä ja käyttäytymistä ja yhdistää nämä tiedot interventio-suosituksiin. EIS on täysin kehitetty ja validoitu työkalu, joka on kehitetty auttamaan koulun henkilökuntaa tunnistamaan koulurakennuksensa mielenterveyden tai käyttäytymiseen liittyvät tarpeet ja käsittelemään niitä. EIS-järjestelmä kehitettiin edulliseksi/ei kustannuksiksi 1) hallinnoitavaksi täysin verkossa ja 2) esittelemään koulun henkilökunnalle käytännöllisiä seuraavia toimia nuorten mielenterveystarpeiden tukemiseksi.
Tämä projekti testaa koulutason satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suunnittelua, muuttaako/miten kaksi erityyppistä käyttöönottotukea 1) tapaa, jolla koulun henkilökunta käyttää EIS:n suositeltuja käytäntöjä ja 2) opiskelijoiden tuloksia. Puolet RCT:n kouluista saa vakiotuet EIS:n käyttöön. Tämä hoitosairaus, jota kutsutaan "vain EIS:ksi", sisältää olemassa olevan teknisen tuen ja koulutuksen, joka tarjotaan kaikille kouluille, jotka jo valitsevat EIS:n käytön. Toisessa hoitotilassa, nimeltään EIS+ECHO, olevat koulut saavat lisätukea ammatilliseen kehitykseen ja toteutukseen. Tämä edellyttää osallistumista 1) ammatillisiin online-oppimisyhteisöihin "Extension for Community Healthcare Outcomes" (ECHO) -mallin mukaisesti ja 2) seurantavalmennukseen. E-IMPACTS ECHO -malli (a) yhdistää oppilaiden tukitiimit (esim. koulujen henkilökunnan poikkitieteelliset ryhmät) eri kouluissa keskenään ja sisällön asiantuntijoiden kanssa (esim. yliopiston koulun mielenterveyteen erikoistuneiden tiedekuntien kanssa) ratkaistakseen yhdessä ongelmia, joita ne voivat olla. oppilaiden mielenterveys- ja käyttäytymisterveystarpeiden tukemiseen liittyvät kokemukset ja (b) tarjoaa kouluille seurantatukea ECHO-istunnoissa käsiteltyjen strategioiden täytäntöönpanon helpottamiseksi.
RCT:n tarkoituksena on määrittää EIS + ECHO:n "lisäarvo" verrattuna pelkkään EIS:ään (vain EIS) Virginian, Missourin ja Etelä-Carolinan yläkouluissa, jotka sijaitsevat maaseudulla tai pienissä esikaupungeissa (esim. , aktiivinen vertailuehto). Tutkijat olettavat, että verrattuna vain EIS-tilaan EIS + ECHO -ehto liittyy suurempiin parannuksiin seuraavissa: (a) opiskelijoiden emotionaaliset/käyttäytymis- ja akateemiset tulokset, (b) henkilöstön tietämys, itsetehokkuus ja käytännön tulokset ja (c) ) koulutason täytäntöönpanon tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael D Lyons, Ph.D.
- Puhelinnumero: 434-924-0790
- Sähköposti: mdl8s@virginia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Faith A Zabek, Ph.D.
- Puhelinnumero: 434-243-4726
- Sähköposti: tak9uz@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 573-884-2419
- Sähköposti: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 803-777-6725
- Sähköposti: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Puhelinnumero: 434-924-0790
- Sähköposti: mdl8s@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Julkiset yläkoulut (täytyy sisältää luokat 6-8), jotka suunnittelevat EIS:n käyttöönottoa
- Sijaitsee maaseudulla, kaupungeissa ja pienissä esikaupungeissa (NCES-paikat)
- Kaikki kouluissa käyvät lapset ja koulujen henkilökunta ovat oikeutettuja mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- EIS:n aikaisempi käyttö (eli kaiken seulontatietojen ja interventiokeskuksen käyttö)
- <70 % vastausprosentti EIS:n interventiota edeltävässä toteutuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vain EIS
Vain EIS (aktiivinen vertailu) kuntokoulut sisältävät teknistä apua EIS:n toteuttamisen tukemiseksi.
|
Vain EIS -ehto sisältää yläkoulut, jotka ovat valinneet EIS:n toteuttamisen. EIS:
EIS Only Condition -tuki sisältää:
|
Kokeellinen: EIS + ECHO
EIS + ECHO (kokeellinen) -ehto sisältää kaikki "EIS Only" -ehtoon sisältyvät toiminnot, ja se sisältää parannetut käyttöönottotuet.
Tehostettu käyttöönottotuki sisältää 1) kuukausittaiset yhteistyöhön perustuvat ECHO-istunnot koulun oppilaiden tukitiimin henkilökunnalle EIS:n ja näyttöön perustuvien mielenterveys- ja käyttäytymisterveyskäytäntöjen täytäntöönpanon tukemiseksi ja 2) yksittäiset koulutiimit saavat myös jatkotukea esiteltyjen toteutusstrategioiden edistämiseksi. ECHO-istuntojen aikana.
|
EIS + ECHO -tuet sisältävät EIS Only -ehdon tuet sekä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuorten mielenterveyden muutos varhaisen tunnistamisen järjestelmällä mitattuna
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Early Identification Systemin kautta kerätyt, tunnistamattomat opiskelijatason käyttäytymistiedot.
Toimenpide on psykometrisesti validoitu mielenterveyden ja käyttäytymisen terveyden seulontajärjestelmä, joka mittaa alueita, mukaan lukien huomio-ongelmat, sisäistämisongelmat ja ulkoistamisongelmat.
|
2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Muutos henkilöstön tietämyksessä näyttöön perustuvista koulujen mielenterveyskäytännöistä mitattuna Interceptions of Respons To Intervention Skills -tutkimuksella
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Henkilöstön käsitykset omista taidoistaan, jotka liittyvät näyttöön perustuvaan seulomiseen, seurantaan ja interventioon, mitataan Interceptions of Response To Intervention Skills Surveyn muokatun version avulla (PRSS; α > 0,90 kaikille tekijöille).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei-pätevästä (1) erittäin skaalautuneeseen (5).
|
2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Muutos näyttöön perustuvien koulujen mielenterveyskäytäntöjen henkilöstökäyttäytymisessä mitattuna Perceptions of Practices -tutkimuksella
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Perceptions of Practices Survey (PPS; Castillo ym., 2016) mittaa, missä määrin koulut toteuttavat näyttöön perustuvia seulonta-, interventio- ja edistymisen seurantakäytäntöjä oppilaiden mielenterveyden tukemiseksi (α = 0,96).
käyttäytymistekijän osalta; Marshall, 2016).
Henkilökunta ilmoittaa 5 pisteen asteikolla, kuinka usein harjoitusta on tapahtunut heidän koulussaan.
|
2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Muutos henkilöstön työuupumuksessa Maslachin Burnout Inventorylla mitattuna
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Mittaa henkilöstön emotionaalisen ärtymyksen ja väsymyksen kokemuksia.
Henkilökunta suorittaa emotionaalisen uupumuskertoimen MBI - Educators Survey -tutkimuksesta (MBI-ES, α > 0,80;
Wheeler et a., 2011).
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei koskaan (0) - päivittäin (6).
|
2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Muutos koulun laajuisissa mielenterveyden täytäntöönpanon tuloksissa koulunlaajuisella arviointityökalulla mitattuna
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
School-Wide Evaluation Tool (SET; Sugai et al., 2001) mittaa näyttöön perustuvien ohjelmien toteutusta porrastetussa järjestelmässä.
SET mittaa koulunlaajuista toimintaa, joka liittyy koulujen mielenterveysjärjestelmien toteuttamiseen, kohdennettuihin interventioihin ja yksilöllisiin interventioihin.
Koulutettu arvioija seuraa näyttöön perustuvien ohjelmien toteutusta molemmissa olosuhteissa.
|
2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Muutos koulunlaajuisissa mielenterveyden toteutustuloksissa yksilöllisen koulun laajuisen arviointityökalun avulla mitattuna
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Individual Student Systems Evaluation Tool (ISSET; Debnam, Pas & Bradshaw, 2012) mittaa näyttöön perustuvien ohjelmien toteuttamista porrastetussa järjestelmässä.
ISSET mittaa perustuksia, kohdennettuja interventioita ja yksilöllisiä interventioita.
Koulutettu arvioija seuraa toteutusta molemmissa olosuhteissa.
|
2 aikapistettä (yli 9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kurinpitotoimien saaneiden opiskelijoiden määrä
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 12 kuukautta)
|
Tunnistamattomia koulun tietoja oppilaiden kurinpitolähetyksistä mitataan eri hoitoolosuhteissa.
|
2 aikapistettä (yli 12 kuukautta)
|
Oppilaiden arvosanat
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (yli 12 kuukautta)
|
Tunnistamattomia koulun tietoja opiskelijoiden akateemisista saavutuksista mitataan eri hoitoolosuhteissa.
|
2 aikapistettä (yli 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Vain EIS
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterValmisKilpirauhasen kasvaimet | Kilpirauhasen kyhmytYhdysvallat, Israel
-
University of IdahoWashington State UniversityValmis
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Zhejiang University; Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPeräpukamat | Peräpukamien prolapse | Peräpukama | Peräpukamien verenvuoto | Peräpukamien kipu | Sisäiset peräpukamatKiina
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiIhovaurio | LimakalvovaurioYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis