- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06047041
Wsparcie wdrożeniowe mające na celu poprawę identyfikacji i zapewniania szkolnej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego dla uczniów gimnazjów (E-IMPACTS)
Oparta na dowodach profilaktyka zdrowia psychicznego, ocena, współpraca i leczenie w szkołach średnich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach projektu „Oparta na dowodach profilaktyka, ocena, współpraca i leczenie zdrowia psychicznego w szkołach średnich” (E-IMPACTS) ocenione zostanie, w jaki sposób różne wsparcie wdrożeniowe promuje zdolność personelu szkolnego do identyfikowania i wspierania potrzeb uczniów w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego. uczniowie gimnazjum.
W projekcie wezmą udział naukowcy z Uniwersytetów Wirginii, Uniwersytetu Missouri i Uniwersytetu Południowej Karoliny oraz szkół średnich (tj. klas 6-8), którzy zdecydowali się skorzystać z krótkiego, uniwersalnego narzędzia zwanego Systemem Wczesnej Identyfikacji (EIS). . EIS ocenia zdrowie psychiczne i behawioralne uczniów i łączy te dane z zaleceniami interwencyjnymi. EIS to w pełni rozwinięte i zatwierdzone narzędzie, które opracowano, aby pomóc pracownikom szkół w identyfikowaniu i zaspokajaniu potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego w budynku szkoły. System EIS został opracowany jako system tani/bezpłatny, który ma 1) być administrowany w pełni online i 2) zapewniać pracownikom szkoły możliwe do wykonania kolejne kroki w celu wspierania potrzeb młodzieży w zakresie zdrowia psychicznego.
Wykorzystując projekt randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) na poziomie szkoły, projekt ten sprawdzi, czy/jak zmieniają się dwa różne rodzaje wsparcia wdrożeniowego: 1) sposób, w jaki pracownicy szkoły stosują zalecane praktyki EIS oraz 2) wyniki uczniów. Połowa szkół w RCT otrzyma standardowe wsparcie wdrożeniowe w zakresie korzystania z EIS. Ten stan leczenia, zwany „tylko EIS”, obejmuje istniejącą pomoc techniczną i wdrożenie, zapewniane każdej szkole, która już zdecydowała się na korzystanie z EIS. Szkoły objęte drugim warunkiem leczenia, zwanym EIS+ECHO, otrzymają dodatkowe wsparcie w rozwoju zawodowym i wdrożeniowym. Będzie to obejmować uczestnictwo w 1) internetowych społecznościach kształcenia zawodowego zgodnie z modelem „Rozszerzenie wyników w zakresie społecznej opieki zdrowotnej” (ECHO) oraz 2) coachingu uzupełniającym. Model E-IMPACTS ECHO (a) łączy zespoły wsparcia uczniów (np. interdyscyplinarne grupy pracowników szkoły) w różnych szkołach ze sobą oraz z ekspertami merytorycznymi (np. kadrą uniwersytecką specjalizującą się w szkolnym zdrowiu psychicznym) w celu wspólnego rozwiązywania problemów, jakie mogą stanowić doświadczenia związane ze wspieraniem potrzeb uczniów w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego oraz (b) zapewnia szkołom dalsze wsparcie w celu ułatwienia wdrażania strategii omawianych podczas sesji ECHO.
Celem badania RCT jest określenie „wartości dodanej” EIS + ECHO w porównaniu z samym EIS (tylko EIS) w szkołach średnich w Wirginii, Missouri i Południowej Karolinie zlokalizowanych na obszarach wiejskich lub w małych przedmieściach/miastach (tj. , aktywny warunek porównania). Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z rozwiązaniem Tylko EIS, stan EIS + ECHO będzie wiązał się z większą poprawą: (a) wyników emocjonalnych/behawioralnych i akademickich uczniów, (b) wiedzy personelu, poczucia własnej skuteczności i wyników w praktyce oraz (c ) wyniki wdrażania na poziomie szkoły.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael D Lyons, Ph.D.
- Numer telefonu: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Faith A Zabek, Ph.D.
- Numer telefonu: 434-243-4726
- E-mail: tak9uz@virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Rekrutacyjny
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Numer telefonu: 573-884-2419
- E-mail: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- Rekrutacyjny
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Numer telefonu: 803-777-6725
- E-mail: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Numer telefonu: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Publiczne gimnazja (musi obejmować klasy 6-8) planujące wdrożenie EIS
- Lokalizacja na obszarach wiejskich, w miastach i małych przedmieściach/miastach (lokale NCES)
- Do programu kwalifikują się wszystkie dzieci uczęszczające do szkół oraz pracownicy tych szkół
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze wykorzystanie EIS (tj. wykorzystanie wszystkich danych przesiewowych i centrum interwencji)
- Wskaźnik odpowiedzi <70% w przypadku wdrożenia EIS przed interwencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko EIS
Szkoły warunkujące wyłącznie EIS (aktywny komparator) angażują pomoc techniczną w celu wsparcia wdrażania EIS.
|
Warunek dotyczący wyłącznie EIS obejmuje gimnazja, które zdecydowały się na wdrożenie EIS. System EIS:
Obsługiwane tylko warunki EIS obejmują:
|
|
Eksperymentalny: EIS + ECHO
Warunek EIS + ECHO (eksperymentalny) obejmuje wszystkie działania zawarte w warunku „Tylko EIS” i będzie obejmować ulepszone wsparcie wdrożeniowe.
Wzmocnione wsparcie wdrożeniowe obejmuje 1) comiesięczne sesje ECHO oparte na współpracy w zakresie uczenia się dla personelu zespołu wsparcia uczniów w celu wsparcia wdrażania EIS oraz praktyk w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego opartych na dowodach oraz 2) poszczególne zespoły szkolne otrzymają również dalsze wsparcie w celu promowania przedstawionych strategii wdrażania podczas sesji ECHO.
|
Wsparcie EIS + ECHO obejmuje wsparcie z warunku EIS Only oraz:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego młodzieży mierzona Systemem Wczesnej Identyfikacji
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Niezidentyfikowane dane behawioralne na poziomie uczniów zebrane za pośrednictwem Systemu Wczesnej Identyfikacji.
Jest to zatwierdzony psychometrycznie system badań przesiewowych zdrowia psychicznego i behawioralnego, mierzący takie domeny, jak problemy z uwagą, problemy internalizacyjne i problemy eksternalizacyjne.
|
2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
|
Zmiana wiedzy personelu na temat opartych na dowodach praktyk szkolnych w zakresie zdrowia psychicznego, mierzona za pomocą badania postrzegania reakcji na umiejętności interwencyjne
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Postrzeganie przez personel umiejętności, jakie posiadają w zakresie badań przesiewowych, monitorowania i interwencji opartych na dowodach, będzie mierzone przy użyciu zmodyfikowanej wersji Ankiety Percepcji Odpowiedzi na Umiejętności Interwencyjne – poprawione (PRSS; α > 0,90 dla wszystkich czynników).
Opcje odpowiedzi wahają się od braku umiejętności (1) do bardzo dużej skali (5).
|
2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
|
Zmiana zachowań personelu w zakresie opartych na dowodach szkolnych praktyk w zakresie zdrowia psychicznego, mierzona za pomocą Ankiety Percepcji Praktyk
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Badanie postrzegania praktyk (PPS; Castillo i in., 2016) mierzy stopień, w jakim szkoły wdrażają oparte na dowodach praktyki przesiewowe, interwencje i monitorowanie postępów, aby wspierać zdrowie psychiczne uczniów (α = 0,96
dla czynnika zachowania; Marszałek, 2016).
Pracownicy wskażą na 5-stopniowej skali, jak często dana praktyka miała miejsce w ich szkole.
|
2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
|
Zmiana wypalenia zawodowego mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI; Maslach i Jackson, 1981).
Mierzy doświadczenia personelu związane z irytacją emocjonalną i zmęczeniem.
Pracownicy uzupełnią współczynnik wyczerpania emocjonalnego z Ankiety MBI – Educators Survey (MBI-ES, α > 0,80;
Wheeler i in., 2011).
Opcje odpowiedzi wahają się od nigdy (0) do codziennie (6).
|
2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
|
Zmiana wyników wdrażania zdrowia psychicznego w całej szkole mierzona za pomocą ogólnoszkolnego narzędzia oceny
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Narzędzie oceny całej szkoły (SET; Sugai i in., 2001) mierzy realizację programów opartych na dowodach w systemie wielopoziomowym.
SET mierzy działania ogólnoszkolne związane z wdrażaniem szkolnych systemów zdrowia psychicznego, interwencjami ukierunkowanymi i interwencjami zindywidualizowanymi.
Przeszkolony asesor będzie monitorował wdrażanie programów opartych na dowodach w obu warunkach.
|
2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
|
Zmiana wyników wdrażania zdrowia psychicznego w całej szkole mierzona za pomocą indywidualnego narzędzia oceny w całej szkole
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Narzędzie oceny systemów indywidualnych uczniów (ISSET; Debnam, Pas i Bradshaw, 2012) mierzy realizację programów opartych na dowodach w ramach systemu wielopoziomowego.
ISSET mierzy podstawy, interwencje ukierunkowane i interwencje zindywidualizowane.
Przeszkolony asesor będzie monitorował wdrażanie w obu warunkach.
|
2 punkty czasowe (ponad 9 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczniów ze skierowaniami dyscyplinarnymi
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 12 miesięcy)
|
Zdezidentyfikowane dane dotyczące szkół dotyczące skierowań uczniów na zajęcia dyscyplinarne będą mierzone w odniesieniu do warunków leczenia.
|
2 punkty czasowe (ponad 12 miesięcy)
|
|
Oceny uczniów
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe (ponad 12 miesięcy)
|
Zdeidentyfikowane dane dotyczące szkoły dotyczące osiągnięć uczniów w nauce będą mierzone w różnych warunkach leczenia.
|
2 punkty czasowe (ponad 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .