- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047041
Apoyos de implementación para mejorar la identificación y prestación de apoyos de salud mental en las escuelas para estudiantes de escuelas intermedias (E-IMPACTS)
Prevención, evaluación, colaboración y tratamiento de la salud mental basados en evidencia en las escuelas intermedias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto "Prevención, evaluación, colaboración y tratamiento de la salud mental basado en evidencia en las escuelas intermedias" (E-IMPACTS) evaluará cómo los diferentes apoyos de implementación promueven la capacidad del personal escolar para identificar y apoyar las necesidades de salud mental y conductual de los estudiantes. estudiantes de secundaria.
El proyecto involucrará a investigadores de la Universidad de Virginia, la Universidad de Missouri y la Universidad de Carolina del Sur y escuelas intermedias (es decir, grados 6 a 8) que han elegido utilizar una herramienta breve y universal, llamada Sistema de Identificación Temprana (EIS). . La EIS evalúa la salud mental y conductual de los estudiantes y conecta estos datos con recomendaciones de intervención. La EIS es una herramienta completamente desarrollada y validada que fue desarrollada para ayudar al personal escolar a identificar y abordar las necesidades de salud mental o conductual en su edificio escolar. El sistema EIS se desarrolló como un sistema de bajo costo o sin costo para 1) administrarse completamente en línea y 2) presentar al personal de la escuela los próximos pasos viables para apoyar las necesidades de salud mental de los jóvenes.
Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT) a nivel escolar, este proyecto probará si y cómo dos tipos diferentes de apoyo a la implementación cambian 1) la forma en que el personal escolar utiliza las prácticas recomendadas por la EIS y 2) los resultados de los estudiantes. La mitad de las escuelas del RCT recibirán apoyos de implementación estándar para el uso de EIS. Esta condición de tratamiento, denominada "solo EIS", implica la asistencia técnica existente y la incorporación brindada a cualquier escuela que ya elija utilizar EIS. Las escuelas en la otra condición de tratamiento, llamada EIS+ECHO, recibirán desarrollo profesional adicional y apoyo para la implementación. Esto implicará participar en 1) comunidades de aprendizaje profesional en línea siguiendo el modelo de "Extensión para resultados de atención médica comunitaria" (ECHO) y 2) capacitación de seguimiento. El modelo E-IMPACTS ECHO (a) conecta equipos de apoyo a los estudiantes (por ejemplo, grupos interdisciplinarios de personal escolar) de todas las escuelas entre sí y con expertos en contenido (por ejemplo, profesores universitarios especializados en salud mental escolar) para resolver de manera colaborativa los desafíos que puedan surgir. experiencias relacionadas con el apoyo a las necesidades de salud mental y conductual de los estudiantes, y (b) proporciona a las escuelas apoyos de seguimiento para facilitar la implementación de las estrategias discutidas en las sesiones de ECHO.
El propósito del RCT es determinar el "valor agregado" de la EIS + ECHO, en comparación con la EIS sola (solo EIS) en escuelas intermedias de Virginia, Missouri y Carolina del Sur ubicadas en áreas rurales o pequeños suburbios/ciudades (es decir, , una condición de comparación activa). Los investigadores plantean la hipótesis de que, en relación con EIS únicamente, la condición EIS + ECHO se asociará con mayores mejoras en: (a) resultados emocionales/conductuales y académicos de los estudiantes, (b) conocimiento del personal, autoeficacia y resultados de práctica, y (c ) resultados de la implementación a nivel escolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael D Lyons, Ph.D.
- Número de teléfono: 434-924-0790
- Correo electrónico: mdl8s@virginia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Faith A Zabek, Ph.D.
- Número de teléfono: 434-243-4726
- Correo electrónico: tak9uz@virginia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Reclutamiento
- University of Missouri
-
Contacto:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Número de teléfono: 573-884-2419
- Correo electrónico: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- University of South Carolina
-
Contacto:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Número de teléfono: 803-777-6725
- Correo electrónico: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Número de teléfono: 434-924-0790
- Correo electrónico: mdl8s@virginia.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas intermedias públicas (deben incluir los grados 6 a 8) que planean implementar la EIS
- Ubicado en áreas rurales, pueblos y pequeños suburbios/ciudades (locales NCES)
- Todos los niños que asisten a las escuelas y el personal empleado por las escuelas son elegibles para la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Uso previo de EIS (es decir, uso de todos los datos de detección y centro de intervención)
- Tasa de respuesta <70% en la implementación de EIS antes de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Sólo DIA
Las escuelas en condición de EIS únicamente (comparador activo) requieren asistencia técnica para apoyar la implementación de la EIS.
|
La condición única de la EIS incluye a las escuelas intermedias que han elegido implementar la EIS. El EIS:
Los soportes de condición única EIS incluyen:
|
Experimental: EIS + ECO
La condición EIS + ECHO (experimental) involucra todas las actividades incluidas en la condición "Solo EIS" e incluirá apoyos de implementación mejorados.
Los apoyos de implementación mejorados implican 1) sesiones mensuales de ECHO de aprendizaje colaborativo para el personal del equipo de apoyo a los estudiantes de la escuela para apoyar la implementación de EIS y prácticas de salud mental y conductual basadas en evidencia y 2) los equipos escolares individuales también recibirán apoyo de seguimiento para promover las estrategias de implementación presentadas. durante las sesiones de ECHO.
|
Los soportes EIS + ECHO incluyen soportes de la condición Solo EIS más:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la salud mental de los jóvenes medido por el Sistema de Identificación Temprana
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Datos de comportamiento no identificados a nivel de estudiantes recopilados a través del Sistema de Identificación Temprana.
La medida es un sistema de detección de salud mental y conductual validado psicométricamente que mide dominios que incluyen problemas de atención, problemas de internalización y problemas de externalización.
|
2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Cambio en el conocimiento del personal sobre las prácticas de salud mental escolar basadas en evidencia, según lo medido por la Encuesta de percepciones de respuesta a las habilidades de intervención
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Las percepciones del personal sobre las habilidades que poseen relacionadas con la detección, el seguimiento y la intervención basados en evidencia se medirán utilizando una versión modificada de la Encuesta de Percepciones de Habilidades de Respuesta a la Intervención - Revisada (PRSS; α > .90 para todos los factores).
Las opciones de respuesta varían desde no calificado (1) hasta muy escalado (5).
|
2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Cambio en los comportamientos del personal de las prácticas de salud mental escolar basadas en evidencia, según lo medido por la Encuesta de Percepciones de Prácticas
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
La Encuesta de Percepción de Prácticas (PPS; Castillo et al., 2016) mide en qué medida las escuelas implementan prácticas de detección, intervención y seguimiento del progreso basadas en evidencia para apoyar la salud mental de los estudiantes (α = 0,96
para el factor comportamiento; Marshall, 2016).
El personal indicará en una escala de 5 puntos con qué frecuencia ocurrió la práctica en su escuela.
|
2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Cambio en el agotamiento del personal medido por el Maslach Burnout Inventory
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Inventario de agotamiento de Maslach (MBI; Maslach y Jackson, 1981).
Mide las experiencias del personal de exasperación emocional y fatiga.
El personal completará el factor de agotamiento emocional del MBI - Encuesta de Educadores (MBI-ES, α > .80;
Wheeler et al., 2011).
Las opciones de respuesta van desde nunca (0) hasta diariamente (6).
|
2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Cambio en los resultados de la implementación de salud mental escolar en toda la escuela según lo medido por la Herramienta de evaluación escolar
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
La Herramienta de Evaluación Escolar (SET; Sugai et al., 2001) mide la implementación de programas basados en evidencia dentro de un sistema escalonado.
El SET mide las actividades escolares relacionadas con la implementación de sistemas escolares de salud mental, intervenciones específicas e intervenciones individualizadas.
Un evaluador capacitado realizará un seguimiento de la implementación de programas basados en evidencia en ambas condiciones.
|
2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Cambio en los resultados de la implementación de salud mental escolar en toda la escuela según lo medido por la Herramienta de evaluación individual a nivel escolar
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
La Herramienta de Evaluación de Sistemas de Estudiantes Individuales (ISSET; Debnam, Pas y Bradshaw, 2012) mide la implementación de programas basados en evidencia dentro de un sistema escalonado.
El ISSET mide fundamentos, intervenciones específicas e intervenciones individualizadas.
Un evaluador capacitado hará un seguimiento de la implementación en ambas condiciones.
|
2 puntos temporales (más de 9 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de estudiantes con remisiones disciplinarias
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 12 meses)
|
Los datos anónimos de la escuela sobre las remisiones disciplinarias de los estudiantes se medirán en todas las condiciones de tratamiento.
|
2 puntos temporales (más de 12 meses)
|
Calificaciones de los estudiantes
Periodo de tiempo: 2 puntos temporales (más de 12 meses)
|
Los datos anónimos de la escuela sobre el rendimiento académico de los estudiantes se medirán en todas las condiciones de tratamiento.
|
2 puntos temporales (más de 12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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