- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047041
Apoios de implementação para melhorar a identificação e prestação de apoios de saúde mental nas escolas para alunos do ensino médio (E-IMPACTS)
Prevenção, avaliação, colaboração e tratamento de saúde mental baseados em evidências em escolas de ensino médio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto "Prevenção, avaliação, colaboração e tratamento de saúde mental baseada em evidências em escolas secundárias" (E-IMPACTS) avaliará como diferentes apoios de implementação promovem a capacidade do pessoal escolar de identificar e apoiar as necessidades de saúde mental e comportamental de alunos do ensino médio.
O projeto envolverá pesquisadores da Universidade da Virgínia, da Universidade de Missouri e da Universidade da Carolina do Sul e escolas de ensino médio (ou seja, da 6ª à 8ª série) que optaram por usar uma ferramenta breve e universal, chamada Sistema de Identificação Antecipada (EIS). . O EIA avalia a saúde mental e comportamental dos estudantes e conecta esses dados às recomendações de intervenção. O EIA é uma ferramenta totalmente desenvolvida e validada que foi desenvolvida para ajudar o pessoal escolar a identificar e abordar as necessidades de saúde mental ou comportamental no seu edifício escolar. O sistema EIS foi desenvolvido como um sistema de baixo ou nenhum custo para 1) ser administrado totalmente online e 2) apresentar aos funcionários da escola os próximos passos viáveis para apoiar as necessidades de saúde mental dos jovens.
Usando um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT) em nível de escola, este projeto testará se/como dois tipos diferentes de suporte à implementação mudam 1) a maneira como os funcionários da escola usam as práticas recomendadas do EIS e 2) os resultados dos alunos. Metade das escolas do ECR receberão apoios de implementação padrão para a utilização do EIA. Esta condição de tratamento, denominada “somente EIS”, envolve a assistência técnica existente e o embarque prestado a qualquer escola que já opte pela utilização do EIS. As escolas na outra condição de tratamento, denominada EIS+ECHO, receberão desenvolvimento profissional adicional e apoio à implementação. Isso envolverá a participação em 1) comunidades de aprendizagem profissional online seguindo o modelo "Extensão para Resultados de Saúde Comunitária" (ECHO) e 2) treinamento de acompanhamento. O modelo E-IMPACTS ECHO (a) conecta equipes de apoio aos alunos (por exemplo, grupos interdisciplinares de funcionários escolares) em todas as escolas entre si e com especialistas em conteúdo (por exemplo, professores universitários especializados em saúde mental escolar) para resolver problemas de forma colaborativa. experiência relacionada com o apoio às necessidades de saúde mental e comportamental dos alunos, e (b) fornece às escolas apoio de acompanhamento para facilitar a implementação de estratégias discutidas nas sessões do ECHO.
O objetivo do RCT é determinar o "valor agregado" do EIS + ECHO, em comparação com o EIS sozinho (somente EIS) nas escolas de ensino médio da Virgínia, Missouri e Carolina do Sul localizadas em áreas rurais ou pequenos subúrbios/cidades (ou seja, , uma condição de comparação ativa). Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em relação apenas ao EIS, a condição EIS + ECHO estará associada a maiores melhorias em: (a) resultados emocionais/comportamentais e acadêmicos dos alunos, (b) conhecimento da equipe, autoeficácia e resultados práticos, e (c ) resultados de implementação a nível escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael D Lyons, Ph.D.
- Número de telefone: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Faith A Zabek, Ph.D.
- Número de telefone: 434-243-4726
- E-mail: tak9uz@virginia.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Recrutamento
- University of Missouri
-
Contato:
- Keith C Herman, Ph.D.
- Número de telefone: 573-884-2419
- E-mail: hermanke@missouri.edu
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- University of South Carolina
-
Contato:
- Samuel D. McQuillin, Ph.D.
- Número de telefone: 803-777-6725
- E-mail: mcquills@mailbox.sc.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Michael D Lyons, Ph.D.
- Número de telefone: 434-924-0790
- E-mail: mdl8s@virginia.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas públicas de ensino médio (devem incluir do 6º ao 8º ano) planejando implementar o EIA
- Localizados em áreas rurais, vilas e pequenos subúrbios/cidades (localidades NCES)
- Todas as crianças que frequentam as escolas e os funcionários empregados pelas escolas são elegíveis para inclusão
Critério de exclusão:
- Uso prévio do EIS (ou seja, uso de todos os dados de triagem e centro de intervenção)
- Taxa de resposta <70% na implementação pré-intervenção do EIA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Somente EIS
As escolas na condição Somente EIA (comparador ativo) envolvem assistência técnica para apoiar a implementação do EIA.
|
A Condição Somente EIS inclui escolas de ensino médio que optaram por implementar o EIS. O EIS:
Os suportes de condição somente EIS incluem:
|
Experimental: EIS + ECO
A condição EIS + ECHO (experimental) envolve todas as atividades incluídas na condição "Apenas EIS" e incluirá apoios de implementação aprimorados.
Os apoios aprimorados à implementação envolvem 1) sessões mensais de aprendizagem colaborativa ECHO para a equipe da equipe de apoio aos alunos da escola para apoiar a implementação de EIA e práticas de saúde mental e comportamental baseadas em evidências e 2) equipes escolares individuais também receberão apoio de acompanhamento para promover as estratégias de implementação apresentadas durante as sessões do ECHO.
|
Os apoios EIS + ECHO incluem apoios da condição Somente EIS mais:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na saúde mental dos jovens medida pelo Sistema de Identificação Precoce
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Dados comportamentais desidentificados em nível de aluno coletados por meio do Sistema de Identificação Antecipada.
A medida é um sistema de triagem de saúde mental e comportamental validado psicometricamente que mede domínios que incluem problemas de atenção, problemas de internalização e problemas de externalização.
|
2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Mudança no conhecimento dos funcionários sobre práticas de saúde mental escolar baseadas em evidências, conforme medido pela Pesquisa de Percepções de Resposta às Habilidades de Intervenção
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
As percepções dos funcionários sobre as habilidades que possuem relacionadas à triagem, monitoramento e intervenção baseados em evidências serão medidas usando uma versão modificada da Pesquisa de Percepções de Resposta à Intervenção - Revisada (PRSS; α > 0,90 para todos os fatores).
As opções de resposta variam de não qualificadas (1) a muito escalonadas (5).
|
2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Mudança nos comportamentos dos funcionários em relação às práticas de saúde mental escolar baseadas em evidências, conforme medido pela Pesquisa de Percepções de Práticas
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
A Pesquisa de Percepções de Práticas (PPS; Castillo et al., 2016) mede até que ponto as escolas implementam práticas de triagem, intervenção e monitoramento de progresso baseadas em evidências para apoiar a saúde mental dos alunos (α = 0,96
para o fator comportamento; Marshall, 2016).
Os funcionários indicarão, numa escala de 5 pontos, a frequência com que a prática ocorreu na sua escola.
|
2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Mudança no esgotamento da equipe conforme medido pelo Maslach Burnout Inventory
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Inventário de Burnout de Maslach (MBI; Maslach & Jackson, 1981).
Mede as experiências da equipe de exasperação emocional e fadiga.
Os funcionários preencherão o fator exaustão emocional do MBI - Pesquisa de Educadores (MBI-ES, α > 0,80;
Wheeler e outros, 2011).
As opções de resposta variam de nunca (0) a diariamente (6).
|
2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Mudança nos resultados da implementação da saúde mental escolar em toda a escola, conforme medido pela Ferramenta de Avaliação em toda a Escola
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
A Ferramenta de Avaliação Escolar (SET; Sugai et al., 2001) mede a implementação de programas baseados em evidências dentro de um sistema hierárquico.
O SET mede atividades em toda a escola relacionadas com a implementação de sistemas de saúde mental escolares, intervenções direcionadas e intervenções individualizadas.
Um avaliador treinado acompanhará a implementação de programas baseados em evidências em ambas as condições.
|
2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Mudança nos resultados da implementação da saúde mental escolar em toda a escola, conforme medido pela Ferramenta de Avaliação Individual em toda a Escola
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
A Ferramenta de Avaliação de Sistemas de Estudantes Individuais (ISSET; Debnam, Pas, & Bradshaw, 2012) mede a implementação de programas baseados em evidências dentro de um sistema hierárquico.
O ISSET mede fundamentos, intervenções direcionadas e intervenções individualizadas.
Um avaliador treinado acompanhará a implementação em ambas as condições.
|
2 pontos de tempo (mais de 9 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de alunos com encaminhamentos disciplinares
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 12 meses)
|
Os dados desidentificados na escola sobre encaminhamentos disciplinares dos alunos serão medidos em todas as condições de tratamento.
|
2 pontos de tempo (mais de 12 meses)
|
Notas dos alunos
Prazo: 2 pontos de tempo (mais de 12 meses)
|
Os dados não identificados na escola sobre o desempenho acadêmico dos alunos serão medidos em todas as condições de tratamento.
|
2 pontos de tempo (mais de 12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Lyons, Ph.D., University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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