- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06048068
Odstranění nejistoty náhradníků ke snížení strachu a úzkosti po srdečních příhodách (RESURFACE)
Odstranění nejistoty náhradníků ke snížení strachu a úzkosti po srdečních příhodách (RESURFACE): Randomizovaná pilotní intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude nezaslepenou, dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studií, která bude zahrnovat až 100 dospělých náhradníků žijících pacientů se srdeční zástavou hospitalizovaných v systému New York Presbyterian Hospital. Účastníci musí mluvit anglicky nebo španělsky a mít zařízení s přístupem k internetu. Účastníci budou randomizováni v poměru 2:1, aby obdrželi informační intervenční program nebo obvyklou péči (kontrolu).
Účastníci intervenční větve obdrží informační intervenci ve třech samostatných balíčcích při zápisu do studia, přesunu na všeobecné lékařské patro a jeden měsíc po propuštění. Všichni účastníci budou posouzeni při zápisu do studie, propuštění z nemocnice a 3 měsíce po propuštění z hlediska jejich nejistoty ohledně nemoci, psychického rozrušení a zátěže pečovatele. Všichni účastníci budou také nosit monitor spánku GENEActiv, který bude sledovat jejich spánek po dobu jednoho týdne po propuštění z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Náhradník žijícího pacienta se srdeční zástavou v Presbyteriánské nemocnici v New Yorku
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Má funkční smartphone, tablet, notebook nebo jiné zařízení s přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní a/nebo psychiatrické poškození, které jim brání v dodržování protokolu
- Nemluví anglicky a nemluví španělsky
- Nedostatek přístupu k internetu/zařízení
- Náhrada dospělého pacienta s CA, který zemřel
- Nelze dosáhnout pro první kontakt (3 neúspěšné pokusy provedené na JIP)
- Než bude možné navázat první kontakt, přesunuto na patro lůžkového zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníkům této části se dostane obvyklé péče a nebude jim přístup k informačnímu intervenčnímu programu.
|
|
|
Experimentální: Informační intervenční rameno
Účastníci této větve získají přístup k informačnímu intervenčnímu programu prostřednictvím webového odkazu, ke kterému budou mít přístup prostřednictvím svého vlastního osobního telefonu/tabletu/počítače.
|
Tato intervence obsahuje mnoho informačních článků pro náhradníky o srdeční zástavě, následné hospitalizaci a emoční cestě po srdeční zástavě.
Všechny články jsou k dispozici v angličtině a španělštině.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Mishelovy škály nejistoty v nemoci – formulář pro člena rodiny
Časové okno: Údaje byly shromážděny při zařazení do studie na JIP (výchozí stav), při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po výchozím stavu) a 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Údaje 3 měsíce po propuštění jsou uvedeny
|
Tato metrika je 31položková škála měřící nejistotu hlášenou zástupci pacientů ve vztahu k srdeční zástavě jejich blízkého.
Účastníci budou požádáni, aby odpovídali na škále od 1 do 5, přičemž 1 znamená 'Rozhodně nesouhlasím' a 5 znamená 'Rozhodně souhlasím'.
Škála bude hodnocena z celkového počtu 155 bodů.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň nejistoty.
|
Údaje byly shromážděny při zařazení do studie na JIP (výchozí stav), při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po výchozím stavu) a 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Údaje 3 měsíce po propuštění jsou uvedeny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5)
Časové okno: Údaje byly shromážděny při zařazení do studie na JIP (vstupní hodnoty), při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po vstupních hodnotách) a 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Údaje 3 měsíce po propuštění jsou uvedeny
|
Tato metrika je 20položkové měření sebeposuzovaných příznaků posttraumatické stresové poruchy podle definice DSM-5.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své odpovědi na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 znamená 'Vůbec ne' a 4 znamená 'Extrémně'.
Celkové skóre bude z 80.
Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky PTSD.
|
Údaje byly shromážděny při zařazení do studie na JIP (vstupní hodnoty), při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po vstupních hodnotách) a 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Údaje 3 měsíce po propuštění jsou uvedeny
|
|
Dotazník k srdeční úzkosti - Skóre subškály strachu
Časové okno: Data byla sbírána při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po vstupním vyšetření) a 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Data z období 3 měsíců po propuštění jsou hlášena
|
Tento 8-bodový metrický nástroj měří zástupné hodnoty vlastního hlášeného strachu z kardiálních podnětů a pocitů jejich blízkých kvůli vnímaným negativním důsledkům.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili odpovědi od 1 do 5, přičemž 1 znamená 'Nikdy' a 5 znamená 'Vždy'.
Celkový počet bodů bude z 40.
Vyšší skóre indikuje větší strach a obavy související se srdcem.
|
Data byla sbírána při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po vstupním vyšetření) a 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Data z období 3 měsíců po propuštění jsou hlášena
|
|
Skóre krátké 12položkové verze Zaritova dotazníku zátěže pečovatele
Časové okno: 3 měsíce po propuštění.
|
Tento 12bodový metrický nástroj měří subjektivně vnímanou zátěž pečujících osob.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své odpovědi na škále od 0 do 4, přičemž 0 znamená "Nikdy" a 4 znamená "Vždy".
Celkové skóre se počítá z maximálně 48 bodů.
Vyšší celkové skóre indikuje větší míru zátěže pečující osoby.
|
3 měsíce po propuštění.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Při zápisu do studia na jednotce intenzivní péče (základní)
|
Tato metrika s 27 položkami měří emocionální, kognitivní a behaviorální reakce náhradníků na nejednoznačnost, nejistotu a pokusy ovládat budoucnost.
Účastníci seřadí svou odpověď na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „Rozhodně nesouhlasím“ a 5 znamená „Rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre bude ze 135.
|
Při zápisu do studia na jednotce intenzivní péče (základní)
|
|
Skóre stupnice vnímání hrozeb
Časové okno: Při zápisu do studia na jednotce intenzivní péče (základní)
|
Tato 7-položková stupnice měří pocity bezmoci nebo nedostatku kontroly náhradníků, které si sami hlásili, v souvislosti se zástavou srdce jejich blízkého.
Účastníci si vybírají z rozsahu 1 až 4, 1 znamená „Vůbec ne“ a 4 znamená „Extrémně“.
Celkové skóre se bere z 28.
|
Při zápisu do studia na jednotce intenzivní péče (základní)
|
|
ENRICHD skóre nástroje sociální podpory
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po výchozím stavu)
|
Tato metrika je 6-položková míra sociální podpory sama o sobě.
Účastníci budou požádáni, aby své odpovědi obodovali od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“.
Celkové skóre je z 30.
|
Při propuštění z nemocnice (přibližně 21 dní po výchozím stavu)
|
|
Skóre škály použitelnosti systémů (SUS).
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Tato metrika je 10položkový dotazník měřící vnímanou použitelnost on-line informační intervenční platformy účastníky intervenční skupiny.
Účastníci budou požádáni, aby své odpovědi ohodnotili v rozmezí od 1 do 5, přičemž 1 znamená „zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „zcela souhlasím“.
Celkové skóre bude z 50.
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sachin Agarwal, MD, MPH, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- van Hees VT, Sabia S, Anderson KN, Denton SJ, Oliver J, Catt M, Abell JG, Kivimaki M, Trenell MI, Singh-Manoux A. A Novel, Open Access Method to Assess Sleep Duration Using a Wrist-Worn Accelerometer. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142533. doi: 10.1371/journal.pone.0142533. eCollection 2015.
- Mishel MH. The measurement of uncertainty in illness. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):258-63.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Muehlschlegel S, Perman SM, Elmer J, Haggins A, Teixeira Bailey ND, Huang J, Jansky L, Kirchner J, Kasperek-Wynn R, Lipman PD, Yeatts SD, Fetters MD, Dickert NW, Silbergleit R. The Experiences and Needs of Families of Comatose Patients After Cardiac Arrest and Severe Neurotrauma: The Perspectives of National Key Stakeholders During a National Institutes of Health-Funded Workshop. Crit Care Explor. 2022 Mar 4;4(3):e0648. doi: 10.1097/CCE.0000000000000648. eCollection 2022 Mar.
- Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences during the next of kin's hospital stay after surviving cardiac arrest and therapeutic hypothermia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Aug;12(4):353-9. doi: 10.1177/1474515112459618. Epub 2012 Sep 14.
- Enhancing recovery in coronary heart disease patients (ENRICHD): study design and methods. The ENRICHD investigators. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):1-9. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90301-6.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Sawyer KN, Camp-Rogers TR, Kotini-Shah P, Del Rios M, Gossip MR, Moitra VK, Haywood KL, Dougherty CM, Lubitz SA, Rabinstein AA, Rittenberger JC, Callaway CW, Abella BS, Geocadin RG, Kurz MC; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Sudden Cardiac Arrest Survivorship: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):e654-e685. doi: 10.1161/CIR.0000000000000747. Epub 2020 Feb 12.
- Parnia S, Waller DG, Yeates R, Fenwick P. A qualitative and quantitative study of the incidence, features and aetiology of near death experiences in cardiac arrest survivors. Resuscitation. 2001 Feb;48(2):149-56. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00328-2.
- Ann-Britt T, Ella D, Johan H, Asa AB. Spouses' experiences of a cardiac arrest at home: an interview study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Sep;9(3):161-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2009.12.005. Epub 2010 Jan 13.
- Grunau B, Dainty K, MacRedmond R, McDonald K, Sasaki A, Sarti AJ, Shemie SD, Cheung A, Gill J. A qualitative exploratory case series of patient and family experiences with ECPR for out-of-hospital cardiac arrest. Resusc Plus. 2021 Apr 28;6:100129. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100129. eCollection 2021 Jun.
- De Stefano C, Normand D, Jabre P, Azoulay E, Kentish-Barnes N, Lapostolle F, Baubet T, Reuter PG, Javaud N, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family Presence during Resuscitation: A Qualitative Analysis from a National Multicenter Randomized Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156100. doi: 10.1371/journal.pone.0156100. eCollection 2016.
- van Wijnen HG, Rasquin SM, van Heugten CM, Verbunt JA, Moulaert VR. The impact of cardiac arrest on the long-term wellbeing and caregiver burden of family caregivers: a prospective cohort study. Clin Rehabil. 2017 Sep;31(9):1267-1275. doi: 10.1177/0269215516686155. Epub 2017 Jan 9.
- Wachelder EM, Moulaert VR, van Heugten C, Verbunt JA, Bekkers SC, Wade DT. Life after survival: long-term daily functioning and quality of life after an out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2009 May;80(5):517-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.020. Epub 2009 Mar 17.
- Douma MJ, Graham TAD, Ali S, Dainty KN, Bone A, Smith KE, Dennet L, Brindley PG, Kroll T, Frazer K. What are the care needs of families experiencing cardiac arrest?: A survivor and family led scoping review. Resuscitation. 2021 Nov;168:119-141. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.09.019. Epub 2021 Sep 27.
- Rojas DA, DeForge CE, Abukhadra SL, Farrell L, George M, Agarwal S. Family experiences and health outcomes following a loved ones' hospital discharge or death after cardiac arrest: A scoping review. Resusc Plus. 2023 Mar 3;14:100370. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100370. eCollection 2023 Jun.
- Bremer A, Dahlberg K, Sandman L. Experiencing out-of-hospital cardiac arrest: significant others' lifeworld perspective. Qual Health Res. 2009 Oct;19(10):1407-20. doi: 10.1177/1049732309348369.
- Armand S, Wagner MK, Ozenne B, Verbunt J, Sep SJS, Berg SK, Knudsen GM, Stenbaek DS. Acute Traumatic Stress Screening Can Identify Patients and Their Partners at Risk for Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After a Cardiac Arrest: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Cardiovasc Nurs. 2021 Aug 16. doi: 10.1097/JCN.0000000000000829. Online ahead of print.
- Case R, Stub D, Mazzagatti E, Pryor H, Mion M, Ball J, Cartledge S, Keeble TR, Bray JE, Smith K. The second year of a second chance: Long-term psychosocial outcomes of cardiac arrest survivors and their family. Resuscitation. 2021 Oct;167:274-281. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.06.018. Epub 2021 Jul 6.
- Agarwal S CJ, Newman M, Abukhadra SL, Rojas D, DeForge C, Tincher I, Wylie J, Anderson ML, Marchionda C. . Prioritizing Interventions to Reduce anxiety and posttraumatic stress Among Racially and Ethnically Diverse family surrogates of Cardiac Arrest Survivors in the United States: A Cross-sectional Survey Study. (Under Review). 2022.
- Anderson EC, Carleton RN, Diefenbach M, Han PKJ. The Relationship Between Uncertainty and Affect. Front Psychol. 2019 Nov 12;10:2504. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02504. eCollection 2019.
- Bailey DE Jr, Barroso J, Muir AJ, Sloane R, Richmond J, McHutchison J, Patel K, Landerman L, Mishel MH. Patients with chronic hepatitis C undergoing watchful waiting: Exploring trajectories of illness uncertainty and fatigue. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):465-73. doi: 10.1002/nur.20397.
- Hilton BA. Perceptions of uncertainty: its relevance to life-threatening and chronic illness. Crit Care Nurse. 1992 Feb;12(2):70-3. No abstract available.
- Dudas K, Olsson LE, Wolf A, Swedberg K, Taft C, Schaufelberger M, Ekman I. Uncertainty in illness among patients with chronic heart failure is less in person-centred care than in usual care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Dec;12(6):521-8. doi: 10.1177/1474515112472270. Epub 2013 Jan 9.
- Bartley N, Napier CE, Butt Z, Schlub TE, Best MC, Biesecker BB, Ballinger ML, Butow P. Cancer Patient Experience of Uncertainty While Waiting for Genome Sequencing Results. Front Psychol. 2021 Apr 22;12:647502. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647502. eCollection 2021.
- Ben Salah A, DeAngelis BN, al'Absi M. Uncertainty and psychological distress during COVID-19: What about protective factors? Curr Psychol. 2022 May 28:1-8. doi: 10.1007/s12144-022-03244-2. Online ahead of print.
- Agnes Moors PCE, Klaus R. Scherer, and Nico H. Frijda. Appraisal Theories of Emotion: State of the Art and Future Development. Emotion Review 2013 5:2, 119-124. 2013.
- Chow KM, Chan CW, Chan JC, Choi KK, Siu KY. A feasibility study of a psychoeducational intervention program for gynecological cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2014 Aug;18(4):385-92. doi: 10.1016/j.ejon.2014.03.011. Epub 2014 Apr 30.
- Chow KM, H Chan CW, Chan JC. Effects of psychoeducational interventions on sexual functioning, quality of life and psychological outcomes in patients with gynaecological cancer: A systematic review. JBI Libr Syst Rev. 2012;10(58):4077-4164. doi: 10.11124/jbisrir-2012-406.
- Levine EG, Silver B. A pilot study: evaluation of a psychosocial program for women with gynecological cancers. J Psychosoc Oncol. 2007;25(3):75-98. doi: 10.1300/J077v25n03_05.
- Weathers F, Litz B, Keane T, Palmieri P, Marx B, Schnurr P. The PTSD checklist for DSM- 5 (PCL-5) Boston. MA: National Center for PTSD. 2013.
- GENEActiv. Activinsights Ltd. https://www.activinsights.com/products/geneactiv/. Published 2017. Accessed November 21, 2017.
- Kitko L, McIlvennan CK, Bidwell JT, Dionne-Odom JN, Dunlay SM, Lewis LM, Meadows G, Sattler ELP, Schulz R, Stromberg A; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Family Caregiving for Individuals With Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 2;141(22):e864-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000768. Epub 2020 Apr 30.
- Presciutti A, Newman MM, Grigsby J, Vranceanu AM, Shaffer JA, Perman SM. Associations between posttraumatic stress symptoms and quality of life in cardiac arrest survivors and informal caregivers: A pilot survey study. Resusc Plus. 2021 Feb 4;5:100085. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100085. eCollection 2021 Mar.
- Van't Wout Hofland J, Moulaert V, van Heugten C, Verbunt J. Long-term quality of life of caregivers of cardiac arrest survivors and the impact of witnessing a cardiac event of a close relative. Resuscitation. 2018 Jul;128:198-203. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.016. Epub 2018 Mar 19.
- Wallin E, Larsson IM, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences of everyday life six months after hypothermia treatment of a significant other's cardiac arrest. J Clin Nurs. 2013 Jun;22(11-12):1639-46. doi: 10.1111/jocn.12112. Epub 2013 Feb 28.
- Larsen MK, Mikkelsen R, Budin SH, Lamberg DN, Thrysoe L, Borregaard B. With Fearful Eyes: Exploring Relatives' Experiences With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Qualitative Study. J Cardiovasc Nurs. 2023 Jan-Feb 01;38(1):E12-E19. doi: 10.1097/JCN.0000000000000893. Epub 2022 Jan 7.
- Rosenkilde S, Missel M, Wagner MK, Dichman C, Hermansen AS, Larsen MK, Joshi VL, Zwisler AD, Borregaard B. Caught between competing emotions and tensions while adjusting to a new everyday life: a focus group study with family caregivers of out-of-hospital cardiac arrest survivors. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):320-327. doi: 10.1093/eurjcn/zvac056.
- Mion M, Case R, Smith K, Lilja G, Blennow Nordstrom E, Swindell P, Nikolopoulou E, Davis J, Farrell K, Gudde E, Karamasis GV, Davies JR, Toff WD, Abella BS, Keeble TR. Follow-up care after out-of-hospital cardiac arrest: A pilot study of survivors and families' experiences and recommendations. Resusc Plus. 2021 Jul 29;7:100154. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100154. eCollection 2021 Sep.
- Dougherty CM, Pyper GP, Benoliel JQ. Domains of concern of intimate partners of sudden cardiac arrest survivors after ICD implantation. J Cardiovasc Nurs. 2004 Jan-Feb;19(1):21-31. doi: 10.1097/00005082-200401000-00006.
- Pusswald G, Fertl E, Faltl M, Auff E. Neurological rehabilitation of severely disabled cardiac arrest survivors. Part II. Life situation of patients and families after treatment. Resuscitation. 2000 Nov;47(3):241-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00240-9.
- Simons LH, Cunningham S, Catanzaro M. Emotional responses and experiences of wives of men who survive a sudden cardiac death event. Cardiovasc Nurs. 1992 May-Jun;28(3):17-22. No abstract available.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- St-Onge MP, Grandner MA, Brown D, Conroy MB, Jean-Louis G, Coons M, Bhatt DL; American Heart Association Obesity, Behavior Change, Diabetes, and Nutrition Committees of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Sleep Duration and Quality: Impact on Lifestyle Behaviors and Cardiometabolic Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):e367-e386. doi: 10.1161/CIR.0000000000000444. Epub 2016 Sep 19.
- Moulaert VR, van Heugten CM, Winkens B, Bakx WG, de Krom MC, Gorgels TP, Wade DT, Verbunt JA. Early neurologically-focused follow-up after cardiac arrest improves quality of life at one year: A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2015 Aug 15;193:8-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.229. Epub 2015 Apr 30.
- Mishel MH, Braden CJ. Finding meaning: antecedents of uncertainty in illness. Nurs Res. 1988 Mar-Apr;37(2):98-103, 127.
- Afifi WA, Felix ED, Afifi TD. The impact of uncertainty and communal coping on mental health following natural disasters. Anxiety Stress Coping. 2012 May;25(3):329-47. doi: 10.1080/10615806.2011.603048. Epub 2011 Aug 1.
- Eastwood JA, Doering L, Roper J, Hays RD. Uncertainty and health-related quality of life 1 year after coronary angiography. Am J Crit Care. 2008 May;17(3):232-42; quiz 243.
- Penrod J. Refinement of the concept of uncertainty. J Adv Nurs. 2001 Apr;34(2):238-45. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01750.x.
- Sweeny K. On the Experience of Awaiting Uncertain News. Current Directions in Psychological Science. 2018;27(4):281-285.
- Mishel MH. Uncertainty in chronic illness. Annu Rev Nurs Res. 1999;17:269-94.
- Grupe DW, Nitschke JB. Uncertainty and anticipation in anxiety: an integrated neurobiological and psychological perspective. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):488-501. doi: 10.1038/nrn3524.
- Cornelius T, Agarwal S, Garcia O, Chaplin W, Edmondson D, Chang BP. Development and Validation of a Measure to Assess Patients' Threat Perceptions in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1098-1106. doi: 10.1111/acem.13513.
- National Center for PTSD. PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp. Published February 22, 2018. Accessed2018.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- te Lindert BH, Van Someren EJ. Sleep estimates using microelectromechanical systems (MEMS). Sleep. 2013 May 1;36(5):781-9. doi: 10.5665/sleep.2648.
- van Lommel P, van Wees R, Meyers V, Elfferich I. Near-death experience in survivors of cardiac arrest: a prospective study in the Netherlands. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2039-45. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07100-8.
- Nelson EL, Wenzel LB, Osann K, Dogan-Ates A, Chantana N, Reina-Patton A, Laust AK, Nishimoto KP, Chicz-DeMet A, du Pont N, Monk BJ. Stress, immunity, and cervical cancer: biobehavioral outcomes of a randomized clinical trial [corrected]. Clin Cancer Res. 2008 Apr 1;14(7):2111-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1632.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR8497
- P30AG064198 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .