- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06048068
Fjernelse af surrogaters usikkerhed for at reducere frygt og angst efter hjertehændelser (RESURFACE)
Fjernelse af surrogaters usikkerhed for at reducere frygt og angst efter hjertehændelser (RESURFACE): En randomiseret pilotinterventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et ublindet, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der indskriver op til 100 voksne surrogater af levende hjertestoppatienter indlagt i New Yorks presbyterianske hospitalssystem. Deltagerne skal være engelsk- eller spansktalende og have en enhed med internetadgang. Deltagerne vil blive randomiseret 2:1 til at modtage det informative interventionsprogram eller sædvanlig pleje (kontrol).
Interventionsarmens deltagere vil modtage informationsinterventionen i tre diskrete pakker ved tilmelding til studiet, bevægelse til den generelle medicinske etage og en måned efter udskrivelsen. Alle deltagere vil blive vurderet ved studieindskrivning, hospitalsudskrivning og 3 måneder efter udskrivelse for deres sygdomsusikkerhed, psykiske lidelser og omsorgsbyrde. Alle deltagere vil også bære en GENEActiv søvnmonitor til at spore deres søvn i en uge efter udskrivelse fra hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Surrogat af en levende NewYork Presbyterian Hospital hjertestoppatient
- Engelsk- eller spansktalende
- Har en fungerende smartphone, tablet, bærbar computer eller anden enhed med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk og/eller psykiatrisk funktionsnedsættelse, der forhindrer dem i at overholde protokollen
- Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
- Manglende internet/enhedsadgang
- Surrogat af en voksen CA-patient, der døde
- Kan ikke nås ved første kontakt (3 mislykkede forsøg på intensivafdeling)
- Flyttes til indlæggelsesgulvet, før den første kontakt kan etableres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje og ingen adgang til det informative interventionsprogram.
|
|
|
Eksperimentel: Informationsinterventionsarm
Deltagere i denne arm vil få adgang til det informative interventionsprogram via et webstedslink, som de vil få adgang til via deres egen telefon/tablet/computer.
|
Denne intervention indeholder mange informative artikler til surrogater om hjertestop, den efterfølgende indlæggelse og den følelsesmæssige rejse efter hjertestop.
Alle artikler er tilgængelige på både engelsk og spansk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mishel Uncertainty in Illness Scale Score - Familie Medlem Formular
Tidsramme: Data blev indsamlet ved studiestart på intensivafdelingen (baseline), ved udskrivelse fra hospitalet (cirka 21 dage efter baseline) og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse. Data 3 måneder efter udskrivelsen rapporteres
|
Denne metrik er en 31-punkts skala, der måler pårørendes selvrapporterede usikkerhed i forbindelse med deres pårørendes hjertestop.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder 'Meget uenig' og 5 betyder 'Meget enig'.
Skalaen vil blive scoret ud af 155.
En højere score indikerer et højere niveau af usikkerhed.
|
Data blev indsamlet ved studiestart på intensivafdelingen (baseline), ved udskrivelse fra hospitalet (cirka 21 dage efter baseline) og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse. Data 3 måneder efter udskrivelsen rapporteres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) Score
Tidsramme: Data blev indsamlet ved studiestart på intensivafdelingen (baseline), ved hospitalsudskrivelse (cirka 21 dage efter baseline) og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse. Data ved 3 måneder efter udskrivelse rapporteres
|
Denne metrik er en 20-punkts måling af selvrapporterede posttraumatiske stressymptomer som defineret af DSM-5.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres svar fra 0 til 4, hvor 0 er 'Slet ikke' og 4 er 'Ekstremt'.
Den samlede score vil være ud af 80.
En højere score indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
|
Data blev indsamlet ved studiestart på intensivafdelingen (baseline), ved hospitalsudskrivelse (cirka 21 dage efter baseline) og 3 måneder efter hospitalsudskrivelse. Data ved 3 måneder efter udskrivelse rapporteres
|
|
Hjerteangst Spørgeskema Score - Frygt Underskala
Tidsramme: Data blev indsamlet ved hospitalsudskrivelse (cirka 21 dage efter baseline) og 3 måneder efter hospitalsudskrivelsen. Data ved 3 måneder efter udskrivelse rapporteres
|
Denne 8-punkts metrik måler pårørendes selvrapporterede frygt for deres pårørendes hjerterelaterede stimuli og fornemmelser på grund af opfattede negative konsekvenser.
Deltagerne vil blive bedt om at rangere svar fra 1 til 5, hvor 1 er 'Aldrig' og 5 er 'Altid'.
Den samlede score vil være ud af 40.
En højere score indikerer mere frygt og bekymring relateret til hjertet.
|
Data blev indsamlet ved hospitalsudskrivelse (cirka 21 dage efter baseline) og 3 måneder efter hospitalsudskrivelsen. Data ved 3 måneder efter udskrivelse rapporteres
|
|
Zarit Burden Interview 12-punkts Kortform Score
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen.
|
Denne 12-punkts metrik måler pårørendes selvrapporterede omsorgsbyrde.
Deltagerne vil blive bedt om at score deres svar fra 0 til 4, hvor 0 er "Aldrig" og 4 er "Altid".
Den samlede score tages ud af 48.
En højere samlet score indikerer en højere grad af omsorgsbyrde.
|
3 måneder efter udskrivelsen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala-score
Tidsramme: Ved studieoptagelse på intensiv afdeling (baseline)
|
Denne metrik på 27 punkter måler surrogaters følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på tvetydighed, usikkerhed og forsøg på at kontrollere fremtiden.
Deltagerne vil rangere deres svar fra en skala fra 1 til 5, hvor 1 er 'Helt uenig' og 5 er 'Helt enig'.
Den samlede score vil være ud af 135.
|
Ved studieoptagelse på intensiv afdeling (baseline)
|
|
Trusselopfattelsesskala-score
Tidsramme: Ved studieoptagelse på intensiv afdeling (baseline)
|
Denne 7-trins skala måler surrogaters selvrapporterede følelser af hjælpeløshed eller mangel på kontrol i forbindelse med deres elskedes hjertestop.
Deltagerne vælger mellem 1 til 4, hvor 1 er 'Slet ikke' og 4 er 'Ekstremt'.
Den samlede score er taget ud af 28.
|
Ved studieoptagelse på intensiv afdeling (baseline)
|
|
ENRICHD Social Support Instrument Score
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (ca. 21 dage efter baseline)
|
Denne metrik er en 6-elements selvrapporteret mål for social støtte.
Deltagerne vil blive bedt om at score deres svar fra 1 til 5, hvor 1 er "Ingen af tiden", og 5 er "Hele tiden."
Den samlede score er ud af 30.
|
Ved hospitalsudskrivning (ca. 21 dage efter baseline)
|
|
Systems Usability Scale (SUS)-score
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Denne metrik er et spørgeskema med 10 punkter, der måler den opfattede anvendelighed af den online informative interventionsplatform af interventionsgruppedeltagere.
Deltagerne vil blive bedt om at score deres svar fra et interval fra 1 til 5, hvor 1 er "Fuldstændig uenig" og 5 er "Helt enig".
Den samlede score vil være ud af 50.
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sachin Agarwal, MD, MPH, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- van Hees VT, Sabia S, Anderson KN, Denton SJ, Oliver J, Catt M, Abell JG, Kivimaki M, Trenell MI, Singh-Manoux A. A Novel, Open Access Method to Assess Sleep Duration Using a Wrist-Worn Accelerometer. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142533. doi: 10.1371/journal.pone.0142533. eCollection 2015.
- Mishel MH. The measurement of uncertainty in illness. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):258-63.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Muehlschlegel S, Perman SM, Elmer J, Haggins A, Teixeira Bailey ND, Huang J, Jansky L, Kirchner J, Kasperek-Wynn R, Lipman PD, Yeatts SD, Fetters MD, Dickert NW, Silbergleit R. The Experiences and Needs of Families of Comatose Patients After Cardiac Arrest and Severe Neurotrauma: The Perspectives of National Key Stakeholders During a National Institutes of Health-Funded Workshop. Crit Care Explor. 2022 Mar 4;4(3):e0648. doi: 10.1097/CCE.0000000000000648. eCollection 2022 Mar.
- Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences during the next of kin's hospital stay after surviving cardiac arrest and therapeutic hypothermia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Aug;12(4):353-9. doi: 10.1177/1474515112459618. Epub 2012 Sep 14.
- Enhancing recovery in coronary heart disease patients (ENRICHD): study design and methods. The ENRICHD investigators. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):1-9. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90301-6.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Sawyer KN, Camp-Rogers TR, Kotini-Shah P, Del Rios M, Gossip MR, Moitra VK, Haywood KL, Dougherty CM, Lubitz SA, Rabinstein AA, Rittenberger JC, Callaway CW, Abella BS, Geocadin RG, Kurz MC; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Sudden Cardiac Arrest Survivorship: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):e654-e685. doi: 10.1161/CIR.0000000000000747. Epub 2020 Feb 12.
- Parnia S, Waller DG, Yeates R, Fenwick P. A qualitative and quantitative study of the incidence, features and aetiology of near death experiences in cardiac arrest survivors. Resuscitation. 2001 Feb;48(2):149-56. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00328-2.
- Ann-Britt T, Ella D, Johan H, Asa AB. Spouses' experiences of a cardiac arrest at home: an interview study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Sep;9(3):161-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2009.12.005. Epub 2010 Jan 13.
- Grunau B, Dainty K, MacRedmond R, McDonald K, Sasaki A, Sarti AJ, Shemie SD, Cheung A, Gill J. A qualitative exploratory case series of patient and family experiences with ECPR for out-of-hospital cardiac arrest. Resusc Plus. 2021 Apr 28;6:100129. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100129. eCollection 2021 Jun.
- De Stefano C, Normand D, Jabre P, Azoulay E, Kentish-Barnes N, Lapostolle F, Baubet T, Reuter PG, Javaud N, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family Presence during Resuscitation: A Qualitative Analysis from a National Multicenter Randomized Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156100. doi: 10.1371/journal.pone.0156100. eCollection 2016.
- van Wijnen HG, Rasquin SM, van Heugten CM, Verbunt JA, Moulaert VR. The impact of cardiac arrest on the long-term wellbeing and caregiver burden of family caregivers: a prospective cohort study. Clin Rehabil. 2017 Sep;31(9):1267-1275. doi: 10.1177/0269215516686155. Epub 2017 Jan 9.
- Wachelder EM, Moulaert VR, van Heugten C, Verbunt JA, Bekkers SC, Wade DT. Life after survival: long-term daily functioning and quality of life after an out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2009 May;80(5):517-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.020. Epub 2009 Mar 17.
- Douma MJ, Graham TAD, Ali S, Dainty KN, Bone A, Smith KE, Dennet L, Brindley PG, Kroll T, Frazer K. What are the care needs of families experiencing cardiac arrest?: A survivor and family led scoping review. Resuscitation. 2021 Nov;168:119-141. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.09.019. Epub 2021 Sep 27.
- Rojas DA, DeForge CE, Abukhadra SL, Farrell L, George M, Agarwal S. Family experiences and health outcomes following a loved ones' hospital discharge or death after cardiac arrest: A scoping review. Resusc Plus. 2023 Mar 3;14:100370. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100370. eCollection 2023 Jun.
- Bremer A, Dahlberg K, Sandman L. Experiencing out-of-hospital cardiac arrest: significant others' lifeworld perspective. Qual Health Res. 2009 Oct;19(10):1407-20. doi: 10.1177/1049732309348369.
- Armand S, Wagner MK, Ozenne B, Verbunt J, Sep SJS, Berg SK, Knudsen GM, Stenbaek DS. Acute Traumatic Stress Screening Can Identify Patients and Their Partners at Risk for Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After a Cardiac Arrest: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Cardiovasc Nurs. 2021 Aug 16. doi: 10.1097/JCN.0000000000000829. Online ahead of print.
- Case R, Stub D, Mazzagatti E, Pryor H, Mion M, Ball J, Cartledge S, Keeble TR, Bray JE, Smith K. The second year of a second chance: Long-term psychosocial outcomes of cardiac arrest survivors and their family. Resuscitation. 2021 Oct;167:274-281. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.06.018. Epub 2021 Jul 6.
- Agarwal S CJ, Newman M, Abukhadra SL, Rojas D, DeForge C, Tincher I, Wylie J, Anderson ML, Marchionda C. . Prioritizing Interventions to Reduce anxiety and posttraumatic stress Among Racially and Ethnically Diverse family surrogates of Cardiac Arrest Survivors in the United States: A Cross-sectional Survey Study. (Under Review). 2022.
- Anderson EC, Carleton RN, Diefenbach M, Han PKJ. The Relationship Between Uncertainty and Affect. Front Psychol. 2019 Nov 12;10:2504. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02504. eCollection 2019.
- Bailey DE Jr, Barroso J, Muir AJ, Sloane R, Richmond J, McHutchison J, Patel K, Landerman L, Mishel MH. Patients with chronic hepatitis C undergoing watchful waiting: Exploring trajectories of illness uncertainty and fatigue. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):465-73. doi: 10.1002/nur.20397.
- Hilton BA. Perceptions of uncertainty: its relevance to life-threatening and chronic illness. Crit Care Nurse. 1992 Feb;12(2):70-3. No abstract available.
- Dudas K, Olsson LE, Wolf A, Swedberg K, Taft C, Schaufelberger M, Ekman I. Uncertainty in illness among patients with chronic heart failure is less in person-centred care than in usual care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Dec;12(6):521-8. doi: 10.1177/1474515112472270. Epub 2013 Jan 9.
- Bartley N, Napier CE, Butt Z, Schlub TE, Best MC, Biesecker BB, Ballinger ML, Butow P. Cancer Patient Experience of Uncertainty While Waiting for Genome Sequencing Results. Front Psychol. 2021 Apr 22;12:647502. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647502. eCollection 2021.
- Ben Salah A, DeAngelis BN, al'Absi M. Uncertainty and psychological distress during COVID-19: What about protective factors? Curr Psychol. 2022 May 28:1-8. doi: 10.1007/s12144-022-03244-2. Online ahead of print.
- Agnes Moors PCE, Klaus R. Scherer, and Nico H. Frijda. Appraisal Theories of Emotion: State of the Art and Future Development. Emotion Review 2013 5:2, 119-124. 2013.
- Chow KM, Chan CW, Chan JC, Choi KK, Siu KY. A feasibility study of a psychoeducational intervention program for gynecological cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2014 Aug;18(4):385-92. doi: 10.1016/j.ejon.2014.03.011. Epub 2014 Apr 30.
- Chow KM, H Chan CW, Chan JC. Effects of psychoeducational interventions on sexual functioning, quality of life and psychological outcomes in patients with gynaecological cancer: A systematic review. JBI Libr Syst Rev. 2012;10(58):4077-4164. doi: 10.11124/jbisrir-2012-406.
- Levine EG, Silver B. A pilot study: evaluation of a psychosocial program for women with gynecological cancers. J Psychosoc Oncol. 2007;25(3):75-98. doi: 10.1300/J077v25n03_05.
- Weathers F, Litz B, Keane T, Palmieri P, Marx B, Schnurr P. The PTSD checklist for DSM- 5 (PCL-5) Boston. MA: National Center for PTSD. 2013.
- GENEActiv. Activinsights Ltd. https://www.activinsights.com/products/geneactiv/. Published 2017. Accessed November 21, 2017.
- Kitko L, McIlvennan CK, Bidwell JT, Dionne-Odom JN, Dunlay SM, Lewis LM, Meadows G, Sattler ELP, Schulz R, Stromberg A; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Family Caregiving for Individuals With Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 2;141(22):e864-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000768. Epub 2020 Apr 30.
- Presciutti A, Newman MM, Grigsby J, Vranceanu AM, Shaffer JA, Perman SM. Associations between posttraumatic stress symptoms and quality of life in cardiac arrest survivors and informal caregivers: A pilot survey study. Resusc Plus. 2021 Feb 4;5:100085. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100085. eCollection 2021 Mar.
- Van't Wout Hofland J, Moulaert V, van Heugten C, Verbunt J. Long-term quality of life of caregivers of cardiac arrest survivors and the impact of witnessing a cardiac event of a close relative. Resuscitation. 2018 Jul;128:198-203. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.016. Epub 2018 Mar 19.
- Wallin E, Larsson IM, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences of everyday life six months after hypothermia treatment of a significant other's cardiac arrest. J Clin Nurs. 2013 Jun;22(11-12):1639-46. doi: 10.1111/jocn.12112. Epub 2013 Feb 28.
- Larsen MK, Mikkelsen R, Budin SH, Lamberg DN, Thrysoe L, Borregaard B. With Fearful Eyes: Exploring Relatives' Experiences With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Qualitative Study. J Cardiovasc Nurs. 2023 Jan-Feb 01;38(1):E12-E19. doi: 10.1097/JCN.0000000000000893. Epub 2022 Jan 7.
- Rosenkilde S, Missel M, Wagner MK, Dichman C, Hermansen AS, Larsen MK, Joshi VL, Zwisler AD, Borregaard B. Caught between competing emotions and tensions while adjusting to a new everyday life: a focus group study with family caregivers of out-of-hospital cardiac arrest survivors. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):320-327. doi: 10.1093/eurjcn/zvac056.
- Mion M, Case R, Smith K, Lilja G, Blennow Nordstrom E, Swindell P, Nikolopoulou E, Davis J, Farrell K, Gudde E, Karamasis GV, Davies JR, Toff WD, Abella BS, Keeble TR. Follow-up care after out-of-hospital cardiac arrest: A pilot study of survivors and families' experiences and recommendations. Resusc Plus. 2021 Jul 29;7:100154. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100154. eCollection 2021 Sep.
- Dougherty CM, Pyper GP, Benoliel JQ. Domains of concern of intimate partners of sudden cardiac arrest survivors after ICD implantation. J Cardiovasc Nurs. 2004 Jan-Feb;19(1):21-31. doi: 10.1097/00005082-200401000-00006.
- Pusswald G, Fertl E, Faltl M, Auff E. Neurological rehabilitation of severely disabled cardiac arrest survivors. Part II. Life situation of patients and families after treatment. Resuscitation. 2000 Nov;47(3):241-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00240-9.
- Simons LH, Cunningham S, Catanzaro M. Emotional responses and experiences of wives of men who survive a sudden cardiac death event. Cardiovasc Nurs. 1992 May-Jun;28(3):17-22. No abstract available.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- St-Onge MP, Grandner MA, Brown D, Conroy MB, Jean-Louis G, Coons M, Bhatt DL; American Heart Association Obesity, Behavior Change, Diabetes, and Nutrition Committees of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Sleep Duration and Quality: Impact on Lifestyle Behaviors and Cardiometabolic Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):e367-e386. doi: 10.1161/CIR.0000000000000444. Epub 2016 Sep 19.
- Moulaert VR, van Heugten CM, Winkens B, Bakx WG, de Krom MC, Gorgels TP, Wade DT, Verbunt JA. Early neurologically-focused follow-up after cardiac arrest improves quality of life at one year: A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2015 Aug 15;193:8-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.229. Epub 2015 Apr 30.
- Mishel MH, Braden CJ. Finding meaning: antecedents of uncertainty in illness. Nurs Res. 1988 Mar-Apr;37(2):98-103, 127.
- Afifi WA, Felix ED, Afifi TD. The impact of uncertainty and communal coping on mental health following natural disasters. Anxiety Stress Coping. 2012 May;25(3):329-47. doi: 10.1080/10615806.2011.603048. Epub 2011 Aug 1.
- Eastwood JA, Doering L, Roper J, Hays RD. Uncertainty and health-related quality of life 1 year after coronary angiography. Am J Crit Care. 2008 May;17(3):232-42; quiz 243.
- Penrod J. Refinement of the concept of uncertainty. J Adv Nurs. 2001 Apr;34(2):238-45. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01750.x.
- Sweeny K. On the Experience of Awaiting Uncertain News. Current Directions in Psychological Science. 2018;27(4):281-285.
- Mishel MH. Uncertainty in chronic illness. Annu Rev Nurs Res. 1999;17:269-94.
- Grupe DW, Nitschke JB. Uncertainty and anticipation in anxiety: an integrated neurobiological and psychological perspective. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):488-501. doi: 10.1038/nrn3524.
- Cornelius T, Agarwal S, Garcia O, Chaplin W, Edmondson D, Chang BP. Development and Validation of a Measure to Assess Patients' Threat Perceptions in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1098-1106. doi: 10.1111/acem.13513.
- National Center for PTSD. PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp. Published February 22, 2018. Accessed2018.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- te Lindert BH, Van Someren EJ. Sleep estimates using microelectromechanical systems (MEMS). Sleep. 2013 May 1;36(5):781-9. doi: 10.5665/sleep.2648.
- van Lommel P, van Wees R, Meyers V, Elfferich I. Near-death experience in survivors of cardiac arrest: a prospective study in the Netherlands. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2039-45. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07100-8.
- Nelson EL, Wenzel LB, Osann K, Dogan-Ates A, Chantana N, Reina-Patton A, Laust AK, Nishimoto KP, Chicz-DeMet A, du Pont N, Monk BJ. Stress, immunity, and cervical cancer: biobehavioral outcomes of a randomized clinical trial [corrected]. Clin Cancer Res. 2008 Apr 1;14(7):2111-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1632.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR8497
- P30AG064198 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .