- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06048068
Rimuovere l'incertezza dei surrogati per ridurre la paura e l'ansia dopo eventi cardiaci (RESURFACE)
Rimuovere l'incertezza dei surrogati per ridurre la paura e l'ansia dopo eventi cardiaci (RESURFACE): uno studio di intervento pilota randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in cieco, a due bracci, che arruolerà fino a 100 surrogati adulti di pazienti viventi con arresto cardiaco ricoverati nel sistema ospedaliero presbiteriano di New York. I partecipanti devono parlare inglese o spagnolo e disporre di un dispositivo con accesso a Internet. I partecipanti saranno randomizzati 2:1 per ricevere il programma di intervento informativo o le cure abituali (controllo).
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno l'intervento informativo in tre pacchetti distinti al momento dell'iscrizione allo studio, del trasferimento al piano di medicina generale e un mese dopo la dimissione. Tutti i partecipanti saranno valutati al momento dell'arruolamento nello studio, della dimissione dall'ospedale e 3 mesi dopo la dimissione per l'incertezza della malattia, il disagio psicologico e il carico del caregiver. Tutti i partecipanti indosseranno inoltre un monitor del sonno GENEActiv per monitorare il loro sonno per una settimana dopo la dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Surrogato di un paziente vivente con arresto cardiaco del New York Presbyterian Hospital
- Di lingua inglese o spagnola
- Possiede uno smartphone, un tablet, un laptop funzionante o un altro dispositivo con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disabilità medica e/o psichiatrica che impedisca loro di rispettare il protocollo
- Di lingua non inglese e non spagnola
- Mancanza di accesso a Internet/dispositivo
- Surrogato di un paziente CA adulto deceduto
- Non raggiungibile per il primo contatto (3 tentativi falliti effettuati in terapia intensiva)
- Spostato al piano di degenza prima che possa essere stabilito il contatto iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti a questo braccio riceveranno le cure abituali e non avranno accesso al programma di intervento informativo.
|
|
|
Sperimentale: Braccio di intervento informativo
I partecipanti a questo braccio riceveranno accesso al programma di intervento informativo, tramite un collegamento al sito Web a cui accederanno tramite il proprio telefono/tablet/computer personale.
|
Questo intervento contiene molti articoli informativi per i surrogati sull'arresto cardiaco, il successivo ricovero ospedaliero e il viaggio emotivo successivo all'arresto cardiaco.
Tutti gli articoli sono disponibili sia in inglese che in spagnolo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della Scala di Incertezza di Mishel nella Malattia - Modulo per Familiari
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al momento dell'arruolamento nello studio in terapia intensiva (baseline), alla dimissione dall'ospedale (circa 21 giorni dopo il baseline) e a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera. I dati a 3 mesi dalla dimissione sono riportati
|
Questa metrica è una scala di 31 item che misura l'incertezza auto-riferita dai sostituti decisionali riguardo all'arresto cardiaco del loro caro.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere su una scala da 1 a 5, dove 1 indica 'Fortemente in Disaccordo' e 5 indica 'Fortemente D'accordo'.
La scala verrà calcolata su un totale di 155 punti.
Un punteggio più alto indica un livello maggiore di incertezza.
|
I dati sono stati raccolti al momento dell'arruolamento nello studio in terapia intensiva (baseline), alla dimissione dall'ospedale (circa 21 giorni dopo il baseline) e a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera. I dati a 3 mesi dalla dimissione sono riportati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della Checklist per il Disturbo da Stress Post-Traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al momento dell'arruolamento nello studio in terapia intensiva (baseline), alla dimissione dall'ospedale (circa 21 giorni dopo il baseline) e 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera. I dati a 3 mesi dalla dimissione sono riportati
|
Questa metrica è una misura di 20 elementi dei sintomi auto-riferiti di stress post-traumatico come definiti dal DSM-5.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro risposta da 0 a 4, dove 0 corrisponde a 'Per niente' e 4 a 'Estremamente'.
Il punteggio totale sarà su 80.
Un punteggio più alto indica sintomi di PTSD più severi.
|
I dati sono stati raccolti al momento dell'arruolamento nello studio in terapia intensiva (baseline), alla dimissione dall'ospedale (circa 21 giorni dopo il baseline) e 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera. I dati a 3 mesi dalla dimissione sono riportati
|
|
Punteggio del Questionario sull'Ansia Cardiaca - Sottoscala della Paura
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al momento della dimissione ospedaliera (circa 21 giorni dopo il basale) e 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera. I dati a 3 mesi dalla dimissione sono riportati
|
Questa metrica di 8 elementi misura le paure auto-riferite dai surrogati riguardo agli stimoli e alle sensazioni cardiache del proprio caro a causa delle conseguenze negative percepite.
Ai partecipanti verrà chiesto di classificare le risposte da 1 a 5, dove 1 significa 'Mai' e 5 significa 'Sempre'.
Il totale sarà su 40.
Un punteggio più alto indica maggiore paura e preoccupazione relative al cuore.
|
I dati sono stati raccolti al momento della dimissione ospedaliera (circa 21 giorni dopo il basale) e 3 mesi dopo la dimissione ospedaliera. I dati a 3 mesi dalla dimissione sono riportati
|
|
Punteggio del Questionario sul Carico di Zarit a 12 Item - Forma Breve
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla dimissione.
|
Questa metrica di 12 elementi misura il carico assistenziale auto-riferito dai sostituti caregiver.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le loro risposte da 0 a 4, dove 0 corrisponde a "Mai" e 4 a "Sempre".
Il punteggio totale è calcolato su 48.
Un punteggio totale più alto indica un grado maggiore di carico assistenziale.
|
A 3 mesi dalla dimissione.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intolleranza al punteggio della scala di incertezza
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio nell'unità di terapia intensiva (baseline)
|
Questa metrica composta da 27 elementi misura le risposte emotive, cognitive e comportamentali dei surrogati all'ambiguità, all'incertezza e ai tentativi di controllare il futuro.
I partecipanti classificheranno la loro risposta su una scala da 1 a 5, dove 1 corrisponde a "Totalmente in disaccordo" e 5 a "Totalmente d'accordo".
Il punteggio totale sarà su 135.
|
All'iscrizione allo studio nell'unità di terapia intensiva (baseline)
|
|
Punteggio della scala di percezione della minaccia
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio nell'unità di terapia intensiva (baseline)
|
Questa scala composta da 7 elementi misura i sentimenti di impotenza o di mancanza di controllo riferiti dai surrogati in relazione all'arresto cardiaco della persona amata.
I partecipanti scelgono da un intervallo da 1 a 4, dove 1 significa "Per niente" e 4 significa "Estremamente".
Il punteggio totale viene estratto da 28.
|
All'iscrizione allo studio nell'unità di terapia intensiva (baseline)
|
|
Punteggio dello strumento di supporto sociale ENRICHD
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (circa 21 giorni dopo il basale)
|
Questa metrica è una misura auto-riferita del supporto sociale composta da 6 elementi.
Ai partecipanti verrà chiesto di assegnare un punteggio da 1 a 5, dove 1 corrisponde a "Nessuna volta" e 5 a "Sempre".
Il punteggio totale è su 30.
|
Alla dimissione dall'ospedale (circa 21 giorni dopo il basale)
|
|
Punteggio della scala di usabilità dei sistemi (SUS).
Lasso di tempo: A 3 mesi dalla dimissione
|
Questa metrica è un questionario composto da 10 voci che misura l'usabilità percepita della piattaforma di intervento informativo online da parte dei partecipanti al gruppo di intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto di assegnare un punteggio da 1 a 5, dove 1 corrisponde a "Completamente in disaccordo" e 5 a "Completamente d'accordo".
Il punteggio totale sarà espresso in 50.
|
A 3 mesi dalla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sachin Agarwal, MD, MPH, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- van Hees VT, Sabia S, Anderson KN, Denton SJ, Oliver J, Catt M, Abell JG, Kivimaki M, Trenell MI, Singh-Manoux A. A Novel, Open Access Method to Assess Sleep Duration Using a Wrist-Worn Accelerometer. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142533. doi: 10.1371/journal.pone.0142533. eCollection 2015.
- Mishel MH. The measurement of uncertainty in illness. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):258-63.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Muehlschlegel S, Perman SM, Elmer J, Haggins A, Teixeira Bailey ND, Huang J, Jansky L, Kirchner J, Kasperek-Wynn R, Lipman PD, Yeatts SD, Fetters MD, Dickert NW, Silbergleit R. The Experiences and Needs of Families of Comatose Patients After Cardiac Arrest and Severe Neurotrauma: The Perspectives of National Key Stakeholders During a National Institutes of Health-Funded Workshop. Crit Care Explor. 2022 Mar 4;4(3):e0648. doi: 10.1097/CCE.0000000000000648. eCollection 2022 Mar.
- Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences during the next of kin's hospital stay after surviving cardiac arrest and therapeutic hypothermia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Aug;12(4):353-9. doi: 10.1177/1474515112459618. Epub 2012 Sep 14.
- Enhancing recovery in coronary heart disease patients (ENRICHD): study design and methods. The ENRICHD investigators. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):1-9. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90301-6.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Sawyer KN, Camp-Rogers TR, Kotini-Shah P, Del Rios M, Gossip MR, Moitra VK, Haywood KL, Dougherty CM, Lubitz SA, Rabinstein AA, Rittenberger JC, Callaway CW, Abella BS, Geocadin RG, Kurz MC; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Sudden Cardiac Arrest Survivorship: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):e654-e685. doi: 10.1161/CIR.0000000000000747. Epub 2020 Feb 12.
- Parnia S, Waller DG, Yeates R, Fenwick P. A qualitative and quantitative study of the incidence, features and aetiology of near death experiences in cardiac arrest survivors. Resuscitation. 2001 Feb;48(2):149-56. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00328-2.
- Ann-Britt T, Ella D, Johan H, Asa AB. Spouses' experiences of a cardiac arrest at home: an interview study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Sep;9(3):161-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2009.12.005. Epub 2010 Jan 13.
- Grunau B, Dainty K, MacRedmond R, McDonald K, Sasaki A, Sarti AJ, Shemie SD, Cheung A, Gill J. A qualitative exploratory case series of patient and family experiences with ECPR for out-of-hospital cardiac arrest. Resusc Plus. 2021 Apr 28;6:100129. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100129. eCollection 2021 Jun.
- De Stefano C, Normand D, Jabre P, Azoulay E, Kentish-Barnes N, Lapostolle F, Baubet T, Reuter PG, Javaud N, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family Presence during Resuscitation: A Qualitative Analysis from a National Multicenter Randomized Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156100. doi: 10.1371/journal.pone.0156100. eCollection 2016.
- van Wijnen HG, Rasquin SM, van Heugten CM, Verbunt JA, Moulaert VR. The impact of cardiac arrest on the long-term wellbeing and caregiver burden of family caregivers: a prospective cohort study. Clin Rehabil. 2017 Sep;31(9):1267-1275. doi: 10.1177/0269215516686155. Epub 2017 Jan 9.
- Wachelder EM, Moulaert VR, van Heugten C, Verbunt JA, Bekkers SC, Wade DT. Life after survival: long-term daily functioning and quality of life after an out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2009 May;80(5):517-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.020. Epub 2009 Mar 17.
- Douma MJ, Graham TAD, Ali S, Dainty KN, Bone A, Smith KE, Dennet L, Brindley PG, Kroll T, Frazer K. What are the care needs of families experiencing cardiac arrest?: A survivor and family led scoping review. Resuscitation. 2021 Nov;168:119-141. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.09.019. Epub 2021 Sep 27.
- Rojas DA, DeForge CE, Abukhadra SL, Farrell L, George M, Agarwal S. Family experiences and health outcomes following a loved ones' hospital discharge or death after cardiac arrest: A scoping review. Resusc Plus. 2023 Mar 3;14:100370. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100370. eCollection 2023 Jun.
- Bremer A, Dahlberg K, Sandman L. Experiencing out-of-hospital cardiac arrest: significant others' lifeworld perspective. Qual Health Res. 2009 Oct;19(10):1407-20. doi: 10.1177/1049732309348369.
- Armand S, Wagner MK, Ozenne B, Verbunt J, Sep SJS, Berg SK, Knudsen GM, Stenbaek DS. Acute Traumatic Stress Screening Can Identify Patients and Their Partners at Risk for Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After a Cardiac Arrest: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Cardiovasc Nurs. 2021 Aug 16. doi: 10.1097/JCN.0000000000000829. Online ahead of print.
- Case R, Stub D, Mazzagatti E, Pryor H, Mion M, Ball J, Cartledge S, Keeble TR, Bray JE, Smith K. The second year of a second chance: Long-term psychosocial outcomes of cardiac arrest survivors and their family. Resuscitation. 2021 Oct;167:274-281. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.06.018. Epub 2021 Jul 6.
- Agarwal S CJ, Newman M, Abukhadra SL, Rojas D, DeForge C, Tincher I, Wylie J, Anderson ML, Marchionda C. . Prioritizing Interventions to Reduce anxiety and posttraumatic stress Among Racially and Ethnically Diverse family surrogates of Cardiac Arrest Survivors in the United States: A Cross-sectional Survey Study. (Under Review). 2022.
- Anderson EC, Carleton RN, Diefenbach M, Han PKJ. The Relationship Between Uncertainty and Affect. Front Psychol. 2019 Nov 12;10:2504. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02504. eCollection 2019.
- Bailey DE Jr, Barroso J, Muir AJ, Sloane R, Richmond J, McHutchison J, Patel K, Landerman L, Mishel MH. Patients with chronic hepatitis C undergoing watchful waiting: Exploring trajectories of illness uncertainty and fatigue. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):465-73. doi: 10.1002/nur.20397.
- Hilton BA. Perceptions of uncertainty: its relevance to life-threatening and chronic illness. Crit Care Nurse. 1992 Feb;12(2):70-3. No abstract available.
- Dudas K, Olsson LE, Wolf A, Swedberg K, Taft C, Schaufelberger M, Ekman I. Uncertainty in illness among patients with chronic heart failure is less in person-centred care than in usual care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Dec;12(6):521-8. doi: 10.1177/1474515112472270. Epub 2013 Jan 9.
- Bartley N, Napier CE, Butt Z, Schlub TE, Best MC, Biesecker BB, Ballinger ML, Butow P. Cancer Patient Experience of Uncertainty While Waiting for Genome Sequencing Results. Front Psychol. 2021 Apr 22;12:647502. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647502. eCollection 2021.
- Ben Salah A, DeAngelis BN, al'Absi M. Uncertainty and psychological distress during COVID-19: What about protective factors? Curr Psychol. 2022 May 28:1-8. doi: 10.1007/s12144-022-03244-2. Online ahead of print.
- Agnes Moors PCE, Klaus R. Scherer, and Nico H. Frijda. Appraisal Theories of Emotion: State of the Art and Future Development. Emotion Review 2013 5:2, 119-124. 2013.
- Chow KM, Chan CW, Chan JC, Choi KK, Siu KY. A feasibility study of a psychoeducational intervention program for gynecological cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2014 Aug;18(4):385-92. doi: 10.1016/j.ejon.2014.03.011. Epub 2014 Apr 30.
- Chow KM, H Chan CW, Chan JC. Effects of psychoeducational interventions on sexual functioning, quality of life and psychological outcomes in patients with gynaecological cancer: A systematic review. JBI Libr Syst Rev. 2012;10(58):4077-4164. doi: 10.11124/jbisrir-2012-406.
- Levine EG, Silver B. A pilot study: evaluation of a psychosocial program for women with gynecological cancers. J Psychosoc Oncol. 2007;25(3):75-98. doi: 10.1300/J077v25n03_05.
- Weathers F, Litz B, Keane T, Palmieri P, Marx B, Schnurr P. The PTSD checklist for DSM- 5 (PCL-5) Boston. MA: National Center for PTSD. 2013.
- GENEActiv. Activinsights Ltd. https://www.activinsights.com/products/geneactiv/. Published 2017. Accessed November 21, 2017.
- Kitko L, McIlvennan CK, Bidwell JT, Dionne-Odom JN, Dunlay SM, Lewis LM, Meadows G, Sattler ELP, Schulz R, Stromberg A; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Family Caregiving for Individuals With Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 2;141(22):e864-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000768. Epub 2020 Apr 30.
- Presciutti A, Newman MM, Grigsby J, Vranceanu AM, Shaffer JA, Perman SM. Associations between posttraumatic stress symptoms and quality of life in cardiac arrest survivors and informal caregivers: A pilot survey study. Resusc Plus. 2021 Feb 4;5:100085. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100085. eCollection 2021 Mar.
- Van't Wout Hofland J, Moulaert V, van Heugten C, Verbunt J. Long-term quality of life of caregivers of cardiac arrest survivors and the impact of witnessing a cardiac event of a close relative. Resuscitation. 2018 Jul;128:198-203. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.016. Epub 2018 Mar 19.
- Wallin E, Larsson IM, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences of everyday life six months after hypothermia treatment of a significant other's cardiac arrest. J Clin Nurs. 2013 Jun;22(11-12):1639-46. doi: 10.1111/jocn.12112. Epub 2013 Feb 28.
- Larsen MK, Mikkelsen R, Budin SH, Lamberg DN, Thrysoe L, Borregaard B. With Fearful Eyes: Exploring Relatives' Experiences With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Qualitative Study. J Cardiovasc Nurs. 2023 Jan-Feb 01;38(1):E12-E19. doi: 10.1097/JCN.0000000000000893. Epub 2022 Jan 7.
- Rosenkilde S, Missel M, Wagner MK, Dichman C, Hermansen AS, Larsen MK, Joshi VL, Zwisler AD, Borregaard B. Caught between competing emotions and tensions while adjusting to a new everyday life: a focus group study with family caregivers of out-of-hospital cardiac arrest survivors. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):320-327. doi: 10.1093/eurjcn/zvac056.
- Mion M, Case R, Smith K, Lilja G, Blennow Nordstrom E, Swindell P, Nikolopoulou E, Davis J, Farrell K, Gudde E, Karamasis GV, Davies JR, Toff WD, Abella BS, Keeble TR. Follow-up care after out-of-hospital cardiac arrest: A pilot study of survivors and families' experiences and recommendations. Resusc Plus. 2021 Jul 29;7:100154. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100154. eCollection 2021 Sep.
- Dougherty CM, Pyper GP, Benoliel JQ. Domains of concern of intimate partners of sudden cardiac arrest survivors after ICD implantation. J Cardiovasc Nurs. 2004 Jan-Feb;19(1):21-31. doi: 10.1097/00005082-200401000-00006.
- Pusswald G, Fertl E, Faltl M, Auff E. Neurological rehabilitation of severely disabled cardiac arrest survivors. Part II. Life situation of patients and families after treatment. Resuscitation. 2000 Nov;47(3):241-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00240-9.
- Simons LH, Cunningham S, Catanzaro M. Emotional responses and experiences of wives of men who survive a sudden cardiac death event. Cardiovasc Nurs. 1992 May-Jun;28(3):17-22. No abstract available.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- St-Onge MP, Grandner MA, Brown D, Conroy MB, Jean-Louis G, Coons M, Bhatt DL; American Heart Association Obesity, Behavior Change, Diabetes, and Nutrition Committees of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Sleep Duration and Quality: Impact on Lifestyle Behaviors and Cardiometabolic Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):e367-e386. doi: 10.1161/CIR.0000000000000444. Epub 2016 Sep 19.
- Moulaert VR, van Heugten CM, Winkens B, Bakx WG, de Krom MC, Gorgels TP, Wade DT, Verbunt JA. Early neurologically-focused follow-up after cardiac arrest improves quality of life at one year: A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2015 Aug 15;193:8-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.229. Epub 2015 Apr 30.
- Mishel MH, Braden CJ. Finding meaning: antecedents of uncertainty in illness. Nurs Res. 1988 Mar-Apr;37(2):98-103, 127.
- Afifi WA, Felix ED, Afifi TD. The impact of uncertainty and communal coping on mental health following natural disasters. Anxiety Stress Coping. 2012 May;25(3):329-47. doi: 10.1080/10615806.2011.603048. Epub 2011 Aug 1.
- Eastwood JA, Doering L, Roper J, Hays RD. Uncertainty and health-related quality of life 1 year after coronary angiography. Am J Crit Care. 2008 May;17(3):232-42; quiz 243.
- Penrod J. Refinement of the concept of uncertainty. J Adv Nurs. 2001 Apr;34(2):238-45. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01750.x.
- Sweeny K. On the Experience of Awaiting Uncertain News. Current Directions in Psychological Science. 2018;27(4):281-285.
- Mishel MH. Uncertainty in chronic illness. Annu Rev Nurs Res. 1999;17:269-94.
- Grupe DW, Nitschke JB. Uncertainty and anticipation in anxiety: an integrated neurobiological and psychological perspective. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):488-501. doi: 10.1038/nrn3524.
- Cornelius T, Agarwal S, Garcia O, Chaplin W, Edmondson D, Chang BP. Development and Validation of a Measure to Assess Patients' Threat Perceptions in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1098-1106. doi: 10.1111/acem.13513.
- National Center for PTSD. PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp. Published February 22, 2018. Accessed2018.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- te Lindert BH, Van Someren EJ. Sleep estimates using microelectromechanical systems (MEMS). Sleep. 2013 May 1;36(5):781-9. doi: 10.5665/sleep.2648.
- van Lommel P, van Wees R, Meyers V, Elfferich I. Near-death experience in survivors of cardiac arrest: a prospective study in the Netherlands. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2039-45. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07100-8.
- Nelson EL, Wenzel LB, Osann K, Dogan-Ates A, Chantana N, Reina-Patton A, Laust AK, Nishimoto KP, Chicz-DeMet A, du Pont N, Monk BJ. Stress, immunity, and cervical cancer: biobehavioral outcomes of a randomized clinical trial [corrected]. Clin Cancer Res. 2008 Apr 1;14(7):2111-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1632.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR8497
- P30AG064198 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .