Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sijaisten epävarmuuden poistaminen vähentää pelkoa ja ahdistusta sydäntapahtumien jälkeen (RESURFACE)

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sachin Agarwal, Columbia University

Korjaajien epävarmuuden poistaminen sydäntapahtumien jälkeisen pelon ja ahdistuksen vähentämiseksi (RESURFACE): satunnaistettu pilottiinterventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tietoverkkosivuston toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sydänpysähdyksen potilaiden epävarmuuden, psykologisen ahdistuksen ja omaishoitajien taakan vähentämiseksi. Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka saavat pääsyn verkkosivustolle, on vähemmän epävarmuutta, psyykkistä kärsimystä ja hoitajan taakkaa 3 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen kuin osallistujilla, jotka saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on sokkoutettu, kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otetaan mukaan jopa 100 aikuista korviketta elävistä sydänpysähdyspotilaista, jotka ovat sairaalahoidossa New Yorkin presbyterialaisessa sairaalajärjestelmässä. Osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa ja heillä on oltava internet-yhteys. Osallistujat satunnaistetaan 2:1 saadakseen informatiivisen interventioohjelman tai tavanomaisen hoidon (kontrollin).

Interventiohaaran osallistujat saavat tiedotusintervention kolmessa erillisessä paketissa tutkimukseen ilmoittautumisen, yleissairaanhoitoon siirtymisen ja kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Kaikki osallistujat arvioidaan tutkimukseen ilmoittautumisen, sairaalasta kotiutumisen ja kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen heidän sairaudesta, psykologisesta ahdistuksestaan ​​ja hoitajan rasituksesta. Kaikki osallistujat käyttävät myös GENEActiv-unimittaria seuratakseen untaan viikon ajan sairaalasta kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Elävän NewYork Presbyterian Hospital -sairaalan sydänpysähdyspotilaan korvike
  • Englannin tai espanjankielinen
  • Sinulla on toimiva älypuhelin, tabletti, kannettava tietokone tai muu laite, jossa on internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen ja/tai psykiatrinen vamma, joka estää heitä noudattamasta protokollaa
  • Ei englantia ja ei-espanjaa puhuva
  • Internet-/laiteyhteyden puute
  • Kuolleen aikuisen CA-potilaan korvike
  • Ei saada yhteyttä ensikontaktiin (3 epäonnistunutta yritystä teho-osastolla)
  • Siirretty potilaskerrokseen ennen kuin ensimmäinen kontakti saatiin aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, eivätkä he pääse osallistumaan tiedotusohjelmaan.
Kokeellinen: Informatiivinen interventiovarsi
Tämän osan osallistujat saavat pääsyn tiedotusohjelmaan verkkosivustolinkin kautta, johon he pääsevät oman puhelimensa/tablettinsa/tietokoneensa kautta.
Tämä interventio sisältää monia tiedotusartikkeleita korvikepotilaille sydämenpysähdyksestä, sitä seuraavasta sairaalahoidosta ja sydänpysähdyksen jälkeisestä tunnematkasta. Kaikki artikkelit ovat saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi.
Muut nimet:
  • Heartsight-sivusto, ourheartsight.com

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mishelin sairauden epävarmuusasteikon pistemäärä - Perheenjäsenen lomake
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä tehohoidossa (perustaso), sairaalasta kotiutuessa (noin 21 päivää perustason jälkeen) ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta kerätyt tiedot on raportoitu
Tämä mittari on 31 kohdasta koostuva asteikko, joka mittaa omaisten itseraportoitua epävarmuutta liittyen heidän läheisensä sydänkohtaukseen. Osallistujia pyydetään vastaamaan asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa 'Täysin eri mieltä' ja 5 tarkoittaa 'Täysin samaa mieltä'. Asteikko pisteytetään 155 pisteeseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa epävarmuuden tasoa.
Tiedot kerättiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä tehohoidossa (perustaso), sairaalasta kotiutuessa (noin 21 päivää perustason jälkeen) ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta kerätyt tiedot on raportoitu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumajälkeisen Stressihäiriön Tarkistuslista (PCL-5) -pistemäärä
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä teho-osastolla (alkutilanne), sairaalasta kotiutuessa (noin 21 päivää alkutilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta kerättyjä tietoja raportoidaan
Tämä mittari on 20 kohdetta käsittävä itsearvioitu mitta traumajälkeisestä stressistä DSM-5:n määrittelemien oireiden mukaisesti. Osallistujia pyydetään arvioimaan vastauksensa asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa 'Ei lainkaan' ja 4 tarkoittaa 'Äärimmäisen paljon'. Kokonaispistemäärä on 80:stä. Korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin PTSD-oireisiin.
Tiedot kerättiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä teho-osastolla (alkutilanne), sairaalasta kotiutuessa (noin 21 päivää alkutilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta kerättyjä tietoja raportoidaan
Sydänahdistus Kyselylomakkeen Pistemäärä - Pelko Alaskala
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin sairaalasta kotiutuessa (noin 21 päivää perustietojen keräämisen jälkeen) ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta kerättyjä tietoja raportoidaan
Tämä 8-kohdainen mittari arvioi omaisten raportoimaa pelkoa heidän läheisensä sydämeen liittyvistä ärsykkeistä ja tuntemuksista havaitun negatiivisten seurausten vuoksi. Osallistujia pyydetään luokittelemaan vastaukset asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa 'Ei koskaan' ja 5 'Aina'. Kokonaispistemäärä on 40:stä. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän pelkoa ja huolta sydämeen liittyen.
Tiedot kerättiin sairaalasta kotiutuessa (noin 21 päivää perustietojen keräämisen jälkeen) ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisesta kerättyjä tietoja raportoidaan
Zarit Burden Interview 12-kohdan lyhytmuotoinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Tämä 12-kohdainen mittari arvioi omaishoitajien itseraportoitua hoitotaakkaa. Osallistujia pyydetään arvioimaan vastauksiaan asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "Ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "Aina". Kokonaispistemäärä on 48:sta. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa hoitotaakan astetta.
3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävarmuuden sietokyvyn asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolle ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne)
Tämä 27 kohteen mittari mittaa korvikkeiden emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymisreaktioita epäselvyyteen, epävarmuuteen ja yrityksiin hallita tulevaisuutta. Osallistujat arvostelevat vastauksensa asteikolla 1-5, jossa 1 on "Täysin eri mieltä" ja 5 "Täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä on 135.
Tehohoidon osastolle ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne)
Uhan havaitsemisasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolle ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne)
Tämä 7-osainen asteikko mittaa sijaishenkilöiden itse ilmoittamia avuttomuuden tai hallinnan puutteen tunteita, jotka liittyvät heidän rakkaansa sydänpysähdykseen. Osallistujat valitsevat joukosta 1-4, joista 1 on "Ei ollenkaan" ja 4 on "Erittäin". Kokonaispisteet otetaan pois 28:sta.
Tehohoidon osastolle ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne)
ENRICHD Social Support Instrument Score
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna (noin 21 päivää lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittari on kuuden kohdan itseraportoitu sosiaalisen tuen mitta. Osallistujia pyydetään antamaan vastauksensa 1–5, jolloin 1 on "Ei koskaan" ja 5 "Koko ajan". Kokonaispistemäärä on 30.
Sairaalassa kotiutettuna (noin 21 päivää lähtötilanteen jälkeen)
Systems Usability Scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Tämä mittari on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa interventioryhmän osallistujien havaittua käytettävyyttä online-tietointerventioalustan käyttäjille. Osallistujia pyydetään antamaan vastauksensa välillä 1-5, jolloin 1 on "Täysin eri mieltä" ja 5 "Täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä on 50.
3 kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sachin Agarwal, MD, MPH, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa