- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06048068
Fjerne surrogaters usikkerhet for å redusere frykt og angst etter hjertehendelser (RESURFACE)
Fjerning av surrogaters usikkerhet for å redusere frykt og angst etter hjertehendelser (RESURFACE): En randomisert pilotintervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en ublindet, to-arms randomisert kontrollert studie som registrerer opptil 100 voksne surrogater av levende hjertestanspasienter innlagt på sykehus i New York Presbyterian sykehus. Deltakerne må være engelsk- eller spansktalende og ha en enhet med internettilgang. Deltakerne vil bli randomisert 2:1 for å motta det informative intervensjonsprogrammet eller vanlig omsorg (kontroll).
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta informasjonsintervensjonen i tre diskrete pakker ved studieregistrering, flytting til det generelle medisinske gulvet og en måned etter utskrivning. Alle deltakerne vil bli vurdert ved påmelding til studien, utskrivning fra sykehus og 3 måneder etter utskrivning for sykdomsusikkerhet, psykiske plager og omsorgsbyrde. Alle deltakere vil også ha på seg en GENEActiv søvnmonitor for å spore søvnen i én uke etter utskrivning fra sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Surrogat av en levende NewYork Presbyterian Hospital hjertestanspasient
- Engelsk- eller spansktalende
- Har en fungerende smarttelefon, nettbrett, bærbar PC eller annen enhet med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk og/eller psykiatrisk funksjonsnedsettelse som hindrer dem i å overholde protokollen
- Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
- Mangel på internett/enhetstilgang
- Surrogat av en voksen CA-pasient som gikk bort
- Kan ikke nås for første kontakt (3 mislykkede forsøk gjort på intensivavdelingen)
- Flyttet til sengeposten før første kontakt kan etableres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere i denne armen vil motta vanlig omsorg og ingen tilgang til det informative intervensjonsprogrammet.
|
|
|
Eksperimentell: Informasjonsintervensjonsarm
Deltakere i denne armen vil få tilgang til det informative intervensjonsprogrammet, via en nettsidelenke som de vil få tilgang til via sin egen telefon/nettbrett/datamaskin.
|
Denne intervensjonen inneholder mange informasjonsartikler for surrogater om hjertestans, den påfølgende sykehusinnleggelsen og den følelsesmessige reisen etter hjertestans.
Alle artiklene er tilgjengelige på både engelsk og spansk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mishels usikkerhet i sykdomsskalaen - pårørendeskjema
Tidsramme: Data ble samlet inn ved studiestart på intensivavdelingen (utgangspunkt), ved utskrivelse fra sykehuset (omtrent 21 dager etter utgangspunktet), og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset. Dataene 3 måneder etter utskrivelse er rapportert
|
Dette målet er en 31-punkts skala som måler pårørendes selvrapporterte usikkerhet knyttet til deres kjæres hjerteinfarkt.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på en skala fra 1 til 5, der 1 betyr 'Sterkt uenig' og 5 betyr 'Sterkt enig'.
Skalaen vil bli scoret ut av 155.
En høyere poengsum indikerer en større grad av usikkerhet.
|
Data ble samlet inn ved studiestart på intensivavdelingen (utgangspunkt), ved utskrivelse fra sykehuset (omtrent 21 dager etter utgangspunktet), og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset. Dataene 3 måneder etter utskrivelse er rapportert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5) poengsum
Tidsramme: Data ble samlet inn ved studietilmelding på intensivavdelingen (utgangspunkt), ved utskrivelse fra sykehuset (omtrent 21 dager etter utgangspunktet), og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset. Data 3 måneder etter utskrivelsen rapporteres
|
Denne metrikken er et 20-punkts mål for selvrapporterte posttraumatiske stressymptomer som definert av DSM-5.
Deltakere vil bli bedt om å poengsvare fra 0 til 4, hvor 0 er 'Ikke i det hele tatt' og 4 er 'Ekstremt.'
Totalpoengsummen vil være av 80.
En høyere score indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
|
Data ble samlet inn ved studietilmelding på intensivavdelingen (utgangspunkt), ved utskrivelse fra sykehuset (omtrent 21 dager etter utgangspunktet), og 3 måneder etter utskrivelse fra sykehuset. Data 3 måneder etter utskrivelsen rapporteres
|
|
Hjerteangstspørreskjema Score - Frykt Underskala
Tidsramme: Data ble innsamlet ved utskrivning fra sykehuset (omtrent 21 dager etter baseline) og 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset. Dataene 3 måneder etter utskrivning er rapportert
|
Dette 8-punkts verktøyet måler pårørendes selvrapporterte frykt for sine kjæres hjerterelaterte stimuli og sensasjoner på grunn av opplevde negative konsekvenser.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere svar fra 1 til 5, der 1 er 'Aldri' og 5 er 'Alltid'.
Totalen vil være på 40 poeng.
En høyere poengsum indikerer mer frykt og bekymring knyttet til hjertet.
|
Data ble innsamlet ved utskrivning fra sykehuset (omtrent 21 dager etter baseline) og 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset. Dataene 3 måneder etter utskrivning er rapportert
|
|
Zarit Burden Interview 12-spørsmål Kortskjema Score
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivelse.
|
Dette 12-punkts verktøyet måler pårørendes selvrapporterte omsorgsbyrde.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere svarene sine fra 0 til 4, der 0 er "Aldri" og 4 er "Alltid".
Totalscore beregnes ut av 48.
En høyere totalscore indikerer en større grad av omsorgsbyrde.
|
3 måneder etter utskrivelse.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: Ved studieopptak på intensivavdelingen (baseline)
|
Denne metrikken med 27 elementer måler surrogaters emosjonelle, kognitive og atferdsmessige reaksjoner på tvetydighet, usikkerhet og forsøk på å kontrollere fremtiden.
Deltakerne vil rangere svaret fra en skala fra 1 til 5, hvor 1 er 'helt uenig' og 5 er 'helt enig'.
Den totale poengsummen vil være av 135.
|
Ved studieopptak på intensivavdelingen (baseline)
|
|
Score for trusseloppfatning
Tidsramme: Ved studieopptak på intensivavdelingen (baseline)
|
Denne skalaen med 7 punkter måler surrogaters selvrapporterte følelser av hjelpeløshet eller mangel på kontroll relatert til deres kjæres hjertestans.
Deltakerne velger fra 1 til 4, 1 er "Ikke i det hele tatt" og 4 er "Ekstremt".
Totalpoengsummen er tatt ut av 28.
|
Ved studieopptak på intensivavdelingen (baseline)
|
|
ENRICHD Social Support Instrument Score
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (omtrent 21 dager etter baseline)
|
Denne beregningen er et 6-elements selvrapportert mål på sosial støtte.
Deltakerne vil bli bedt om å score svarene sine fra 1 til 5, 1 er "Ingen av tiden" og 5 er "Hele tiden."
Den totale poengsummen er av 30.
|
Ved utskrivning fra sykehus (omtrent 21 dager etter baseline)
|
|
Systems Usability Scale (SUS) Score
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Denne beregningen er et 10-elements spørreskjema som måler opplevd brukervennlighet av den elektroniske informasjonsplattformen for intervensjonsgruppedeltakere.
Deltakerne vil bli bedt om å score svarene sine fra 1 til 5, 1 er "Helt uenig" og 5 er "Helt enig".
Den totale poengsummen vil være av 50.
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sachin Agarwal, MD, MPH, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- van Hees VT, Sabia S, Anderson KN, Denton SJ, Oliver J, Catt M, Abell JG, Kivimaki M, Trenell MI, Singh-Manoux A. A Novel, Open Access Method to Assess Sleep Duration Using a Wrist-Worn Accelerometer. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142533. doi: 10.1371/journal.pone.0142533. eCollection 2015.
- Mishel MH. The measurement of uncertainty in illness. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):258-63.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Muehlschlegel S, Perman SM, Elmer J, Haggins A, Teixeira Bailey ND, Huang J, Jansky L, Kirchner J, Kasperek-Wynn R, Lipman PD, Yeatts SD, Fetters MD, Dickert NW, Silbergleit R. The Experiences and Needs of Families of Comatose Patients After Cardiac Arrest and Severe Neurotrauma: The Perspectives of National Key Stakeholders During a National Institutes of Health-Funded Workshop. Crit Care Explor. 2022 Mar 4;4(3):e0648. doi: 10.1097/CCE.0000000000000648. eCollection 2022 Mar.
- Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences during the next of kin's hospital stay after surviving cardiac arrest and therapeutic hypothermia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Aug;12(4):353-9. doi: 10.1177/1474515112459618. Epub 2012 Sep 14.
- Enhancing recovery in coronary heart disease patients (ENRICHD): study design and methods. The ENRICHD investigators. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):1-9. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90301-6.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Sawyer KN, Camp-Rogers TR, Kotini-Shah P, Del Rios M, Gossip MR, Moitra VK, Haywood KL, Dougherty CM, Lubitz SA, Rabinstein AA, Rittenberger JC, Callaway CW, Abella BS, Geocadin RG, Kurz MC; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Sudden Cardiac Arrest Survivorship: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):e654-e685. doi: 10.1161/CIR.0000000000000747. Epub 2020 Feb 12.
- Parnia S, Waller DG, Yeates R, Fenwick P. A qualitative and quantitative study of the incidence, features and aetiology of near death experiences in cardiac arrest survivors. Resuscitation. 2001 Feb;48(2):149-56. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00328-2.
- Ann-Britt T, Ella D, Johan H, Asa AB. Spouses' experiences of a cardiac arrest at home: an interview study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Sep;9(3):161-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2009.12.005. Epub 2010 Jan 13.
- Grunau B, Dainty K, MacRedmond R, McDonald K, Sasaki A, Sarti AJ, Shemie SD, Cheung A, Gill J. A qualitative exploratory case series of patient and family experiences with ECPR for out-of-hospital cardiac arrest. Resusc Plus. 2021 Apr 28;6:100129. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100129. eCollection 2021 Jun.
- De Stefano C, Normand D, Jabre P, Azoulay E, Kentish-Barnes N, Lapostolle F, Baubet T, Reuter PG, Javaud N, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family Presence during Resuscitation: A Qualitative Analysis from a National Multicenter Randomized Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156100. doi: 10.1371/journal.pone.0156100. eCollection 2016.
- van Wijnen HG, Rasquin SM, van Heugten CM, Verbunt JA, Moulaert VR. The impact of cardiac arrest on the long-term wellbeing and caregiver burden of family caregivers: a prospective cohort study. Clin Rehabil. 2017 Sep;31(9):1267-1275. doi: 10.1177/0269215516686155. Epub 2017 Jan 9.
- Wachelder EM, Moulaert VR, van Heugten C, Verbunt JA, Bekkers SC, Wade DT. Life after survival: long-term daily functioning and quality of life after an out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2009 May;80(5):517-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.020. Epub 2009 Mar 17.
- Douma MJ, Graham TAD, Ali S, Dainty KN, Bone A, Smith KE, Dennet L, Brindley PG, Kroll T, Frazer K. What are the care needs of families experiencing cardiac arrest?: A survivor and family led scoping review. Resuscitation. 2021 Nov;168:119-141. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.09.019. Epub 2021 Sep 27.
- Rojas DA, DeForge CE, Abukhadra SL, Farrell L, George M, Agarwal S. Family experiences and health outcomes following a loved ones' hospital discharge or death after cardiac arrest: A scoping review. Resusc Plus. 2023 Mar 3;14:100370. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100370. eCollection 2023 Jun.
- Bremer A, Dahlberg K, Sandman L. Experiencing out-of-hospital cardiac arrest: significant others' lifeworld perspective. Qual Health Res. 2009 Oct;19(10):1407-20. doi: 10.1177/1049732309348369.
- Armand S, Wagner MK, Ozenne B, Verbunt J, Sep SJS, Berg SK, Knudsen GM, Stenbaek DS. Acute Traumatic Stress Screening Can Identify Patients and Their Partners at Risk for Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After a Cardiac Arrest: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Cardiovasc Nurs. 2021 Aug 16. doi: 10.1097/JCN.0000000000000829. Online ahead of print.
- Case R, Stub D, Mazzagatti E, Pryor H, Mion M, Ball J, Cartledge S, Keeble TR, Bray JE, Smith K. The second year of a second chance: Long-term psychosocial outcomes of cardiac arrest survivors and their family. Resuscitation. 2021 Oct;167:274-281. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.06.018. Epub 2021 Jul 6.
- Agarwal S CJ, Newman M, Abukhadra SL, Rojas D, DeForge C, Tincher I, Wylie J, Anderson ML, Marchionda C. . Prioritizing Interventions to Reduce anxiety and posttraumatic stress Among Racially and Ethnically Diverse family surrogates of Cardiac Arrest Survivors in the United States: A Cross-sectional Survey Study. (Under Review). 2022.
- Anderson EC, Carleton RN, Diefenbach M, Han PKJ. The Relationship Between Uncertainty and Affect. Front Psychol. 2019 Nov 12;10:2504. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02504. eCollection 2019.
- Bailey DE Jr, Barroso J, Muir AJ, Sloane R, Richmond J, McHutchison J, Patel K, Landerman L, Mishel MH. Patients with chronic hepatitis C undergoing watchful waiting: Exploring trajectories of illness uncertainty and fatigue. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):465-73. doi: 10.1002/nur.20397.
- Hilton BA. Perceptions of uncertainty: its relevance to life-threatening and chronic illness. Crit Care Nurse. 1992 Feb;12(2):70-3. No abstract available.
- Dudas K, Olsson LE, Wolf A, Swedberg K, Taft C, Schaufelberger M, Ekman I. Uncertainty in illness among patients with chronic heart failure is less in person-centred care than in usual care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Dec;12(6):521-8. doi: 10.1177/1474515112472270. Epub 2013 Jan 9.
- Bartley N, Napier CE, Butt Z, Schlub TE, Best MC, Biesecker BB, Ballinger ML, Butow P. Cancer Patient Experience of Uncertainty While Waiting for Genome Sequencing Results. Front Psychol. 2021 Apr 22;12:647502. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647502. eCollection 2021.
- Ben Salah A, DeAngelis BN, al'Absi M. Uncertainty and psychological distress during COVID-19: What about protective factors? Curr Psychol. 2022 May 28:1-8. doi: 10.1007/s12144-022-03244-2. Online ahead of print.
- Agnes Moors PCE, Klaus R. Scherer, and Nico H. Frijda. Appraisal Theories of Emotion: State of the Art and Future Development. Emotion Review 2013 5:2, 119-124. 2013.
- Chow KM, Chan CW, Chan JC, Choi KK, Siu KY. A feasibility study of a psychoeducational intervention program for gynecological cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2014 Aug;18(4):385-92. doi: 10.1016/j.ejon.2014.03.011. Epub 2014 Apr 30.
- Chow KM, H Chan CW, Chan JC. Effects of psychoeducational interventions on sexual functioning, quality of life and psychological outcomes in patients with gynaecological cancer: A systematic review. JBI Libr Syst Rev. 2012;10(58):4077-4164. doi: 10.11124/jbisrir-2012-406.
- Levine EG, Silver B. A pilot study: evaluation of a psychosocial program for women with gynecological cancers. J Psychosoc Oncol. 2007;25(3):75-98. doi: 10.1300/J077v25n03_05.
- Weathers F, Litz B, Keane T, Palmieri P, Marx B, Schnurr P. The PTSD checklist for DSM- 5 (PCL-5) Boston. MA: National Center for PTSD. 2013.
- GENEActiv. Activinsights Ltd. https://www.activinsights.com/products/geneactiv/. Published 2017. Accessed November 21, 2017.
- Kitko L, McIlvennan CK, Bidwell JT, Dionne-Odom JN, Dunlay SM, Lewis LM, Meadows G, Sattler ELP, Schulz R, Stromberg A; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Family Caregiving for Individuals With Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 2;141(22):e864-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000768. Epub 2020 Apr 30.
- Presciutti A, Newman MM, Grigsby J, Vranceanu AM, Shaffer JA, Perman SM. Associations between posttraumatic stress symptoms and quality of life in cardiac arrest survivors and informal caregivers: A pilot survey study. Resusc Plus. 2021 Feb 4;5:100085. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100085. eCollection 2021 Mar.
- Van't Wout Hofland J, Moulaert V, van Heugten C, Verbunt J. Long-term quality of life of caregivers of cardiac arrest survivors and the impact of witnessing a cardiac event of a close relative. Resuscitation. 2018 Jul;128:198-203. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.016. Epub 2018 Mar 19.
- Wallin E, Larsson IM, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences of everyday life six months after hypothermia treatment of a significant other's cardiac arrest. J Clin Nurs. 2013 Jun;22(11-12):1639-46. doi: 10.1111/jocn.12112. Epub 2013 Feb 28.
- Larsen MK, Mikkelsen R, Budin SH, Lamberg DN, Thrysoe L, Borregaard B. With Fearful Eyes: Exploring Relatives' Experiences With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Qualitative Study. J Cardiovasc Nurs. 2023 Jan-Feb 01;38(1):E12-E19. doi: 10.1097/JCN.0000000000000893. Epub 2022 Jan 7.
- Rosenkilde S, Missel M, Wagner MK, Dichman C, Hermansen AS, Larsen MK, Joshi VL, Zwisler AD, Borregaard B. Caught between competing emotions and tensions while adjusting to a new everyday life: a focus group study with family caregivers of out-of-hospital cardiac arrest survivors. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):320-327. doi: 10.1093/eurjcn/zvac056.
- Mion M, Case R, Smith K, Lilja G, Blennow Nordstrom E, Swindell P, Nikolopoulou E, Davis J, Farrell K, Gudde E, Karamasis GV, Davies JR, Toff WD, Abella BS, Keeble TR. Follow-up care after out-of-hospital cardiac arrest: A pilot study of survivors and families' experiences and recommendations. Resusc Plus. 2021 Jul 29;7:100154. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100154. eCollection 2021 Sep.
- Dougherty CM, Pyper GP, Benoliel JQ. Domains of concern of intimate partners of sudden cardiac arrest survivors after ICD implantation. J Cardiovasc Nurs. 2004 Jan-Feb;19(1):21-31. doi: 10.1097/00005082-200401000-00006.
- Pusswald G, Fertl E, Faltl M, Auff E. Neurological rehabilitation of severely disabled cardiac arrest survivors. Part II. Life situation of patients and families after treatment. Resuscitation. 2000 Nov;47(3):241-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00240-9.
- Simons LH, Cunningham S, Catanzaro M. Emotional responses and experiences of wives of men who survive a sudden cardiac death event. Cardiovasc Nurs. 1992 May-Jun;28(3):17-22. No abstract available.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- St-Onge MP, Grandner MA, Brown D, Conroy MB, Jean-Louis G, Coons M, Bhatt DL; American Heart Association Obesity, Behavior Change, Diabetes, and Nutrition Committees of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Sleep Duration and Quality: Impact on Lifestyle Behaviors and Cardiometabolic Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):e367-e386. doi: 10.1161/CIR.0000000000000444. Epub 2016 Sep 19.
- Moulaert VR, van Heugten CM, Winkens B, Bakx WG, de Krom MC, Gorgels TP, Wade DT, Verbunt JA. Early neurologically-focused follow-up after cardiac arrest improves quality of life at one year: A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2015 Aug 15;193:8-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.229. Epub 2015 Apr 30.
- Mishel MH, Braden CJ. Finding meaning: antecedents of uncertainty in illness. Nurs Res. 1988 Mar-Apr;37(2):98-103, 127.
- Afifi WA, Felix ED, Afifi TD. The impact of uncertainty and communal coping on mental health following natural disasters. Anxiety Stress Coping. 2012 May;25(3):329-47. doi: 10.1080/10615806.2011.603048. Epub 2011 Aug 1.
- Eastwood JA, Doering L, Roper J, Hays RD. Uncertainty and health-related quality of life 1 year after coronary angiography. Am J Crit Care. 2008 May;17(3):232-42; quiz 243.
- Penrod J. Refinement of the concept of uncertainty. J Adv Nurs. 2001 Apr;34(2):238-45. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01750.x.
- Sweeny K. On the Experience of Awaiting Uncertain News. Current Directions in Psychological Science. 2018;27(4):281-285.
- Mishel MH. Uncertainty in chronic illness. Annu Rev Nurs Res. 1999;17:269-94.
- Grupe DW, Nitschke JB. Uncertainty and anticipation in anxiety: an integrated neurobiological and psychological perspective. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):488-501. doi: 10.1038/nrn3524.
- Cornelius T, Agarwal S, Garcia O, Chaplin W, Edmondson D, Chang BP. Development and Validation of a Measure to Assess Patients' Threat Perceptions in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1098-1106. doi: 10.1111/acem.13513.
- National Center for PTSD. PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp. Published February 22, 2018. Accessed2018.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- te Lindert BH, Van Someren EJ. Sleep estimates using microelectromechanical systems (MEMS). Sleep. 2013 May 1;36(5):781-9. doi: 10.5665/sleep.2648.
- van Lommel P, van Wees R, Meyers V, Elfferich I. Near-death experience in survivors of cardiac arrest: a prospective study in the Netherlands. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2039-45. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07100-8.
- Nelson EL, Wenzel LB, Osann K, Dogan-Ates A, Chantana N, Reina-Patton A, Laust AK, Nishimoto KP, Chicz-DeMet A, du Pont N, Monk BJ. Stress, immunity, and cervical cancer: biobehavioral outcomes of a randomized clinical trial [corrected]. Clin Cancer Res. 2008 Apr 1;14(7):2111-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1632.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAR8497
- P30AG064198 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .