Usuwanie niepewności surogatów w celu zmniejszenia strachu i niepokoju po zdarzeniach sercowych (RESURFACE)
4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sachin Agarwal, Columbia University
Usuwanie niepewności u zastępców w celu zmniejszenia strachu i niepokoju po zdarzeniach sercowych (RESURFACE): randomizowane badanie pilotażowe z interwencją
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności informacyjnej strony internetowej w celu zmniejszenia niepewności, stresu psychicznego i obciążenia opiekunów wśród bliskich członków rodziny pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy, którzy uzyskają dostęp do strony internetowej, będą wykazywać niższy poziom niepewności, stresu psychicznego i obciążenia opiekunów po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie niezaślepionym, dwuramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, do którego włączy się maksymalnie 100 dorosłych zastępców żywych pacjentów z zatrzymaniem krążenia, hospitalizowanych w nowojorskim systemie szpitali prezbiteriańskich. Uczestnicy muszą znać język angielski lub hiszpański i posiadać urządzenie z dostępem do Internetu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do programu interwencji informacyjnej lub zwykłej opieki (kontroli).
Uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymają interwencję informacyjną w trzech oddzielnych pakietach po przyjęciu do badania, przeniesieniu na oddział medycyny ogólnej i miesiąc po wypisaniu ze szpitala. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w momencie włączenia do badania, wypisu ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala pod kątem niepewności związanej z chorobą, stresu psychicznego i obciążenia dla opiekuna. Wszyscy uczestnicy będą także nosić monitor snu GENEActiv, który będzie monitorował ich sen przez tydzień po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Surogat żyjącego pacjenta z zatrzymaniem krążenia w szpitalu prezbiteriańskim w Nowym Jorku
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Posiada działający smartfon, tablet, laptop lub inne urządzenie z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie upośledzenia medyczne i/lub psychiczne uniemożliwiające przestrzeganie protokołu
- Osoby nie mówiące po angielsku i nie po hiszpańsku
- Brak dostępu do Internetu/urządzenia
- Surogat dorosłego pacjenta z CA, który zmarł
- Brak możliwości pierwszego kontaktu (3 nieudane próby podjęte na OIOM-ie)
- Przeniesiony na oddział szpitalny, zanim będzie można nawiązać pierwszy kontakt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Uczestnicy tej części będą objęci zwykłą opieką i nie będą mieli dostępu do informacyjnego programu interwencyjnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencji Informacyjnej
Uczestnicy tej części otrzymają dostęp do programu interwencji informacyjnych za pośrednictwem łącza internetowego, do którego będą mieli dostęp za pośrednictwem własnego telefonu/tabletu/komputera.
|
Ta interwencja zawiera wiele artykułów informacyjnych dla zastępczych na temat zatrzymania krążenia, późniejszej hospitalizacji i emocjonalnej podróży po zatrzymaniu krążenia.
Wszystkie artykuły są dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Niepewności w Chorobie Mishela – Formularz dla Członka Rodziny
Ramy czasowe: Dane zebrano podczas rekrutacji do badania na OIT (punkt wyjściowy), przy wypisie ze szpitala (około 21 dni od punktu wyjściowego) oraz 3 miesiące po wypisie ze szpitala. Dane z 3 miesięcy po wypisie zostały przedstawione
|
Ta metryka to 31-punktowa skala mierząca zgłaszaną przez zastępców niepewność związaną z zatrzymaniem krążenia u ich bliskich.
Uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza 'Zdecydowanie nie zgadzam się', a 5 'Zdecydowanie zgadzam się'.
Skala będzie punktowana w skali do 155 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większy poziom niepewności.
|
Dane zebrano podczas rekrutacji do badania na OIT (punkt wyjściowy), przy wypisie ze szpitala (około 21 dni od punktu wyjściowego) oraz 3 miesiące po wypisie ze szpitala. Dane z 3 miesięcy po wypisie zostały przedstawione
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista objawów zespołu stresu pourazowego (PCL-5) Wynik
Ramy czasowe: Dane zbierano przy przyjęciu do badania na OIT (wyjściowo), przy wypisie ze szpitala (około 21 dni po pomiarze wyjściowym) oraz 3 miesiące po wypisie ze szpitala. Dane z 3 miesięcy po wypisie są raportowane
|
Ta metryka jest 20-punktowym narzędziem pomiaru samoopisowych objawów zespołu stresu pourazowego zgodnie z definicją DSM-5.
Uczestnicy będą proszeni o ocenę swojej odpowiedzi w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza 'Wcale', a 4 oznacza 'Ekstremalnie'.
Łączny wynik będzie liczony w skali do 80 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy PTSD.
|
Dane zbierano przy przyjęciu do badania na OIT (wyjściowo), przy wypisie ze szpitala (około 21 dni po pomiarze wyjściowym) oraz 3 miesiące po wypisie ze szpitala. Dane z 3 miesięcy po wypisie są raportowane
|
|
Kwestionariusz Lęku Sercowego Wynik - Podskala Lęku
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przy wypisie ze szpitala (około 21 dni po punkcie wyjściowym) oraz 3 miesiące po wypisie ze szpitala. Dane z okresu 3 miesięcy po wypisie są zgłaszane
|
Ten 8-punktowy wskaźnik mierzy zgłaszane przez zastępców obawy związane z bodźcami i doznaniami sercowymi ich bliskich z powodu postrzeganych negatywnych konsekwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Nigdy”, a 5 oznacza „Zawsze”.
Łączny wynik wyniesie 40 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większy strach i niepokój związany z sercem.
|
Dane zostały zebrane przy wypisie ze szpitala (około 21 dni po punkcie wyjściowym) oraz 3 miesiące po wypisie ze szpitala. Dane z okresu 3 miesięcy po wypisie są zgłaszane
|
|
Wynik Skróconej Formy Wywiadu Obciążenia Opieką Zarita w wersji 12-punktowej
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Ten 12-punktowy wskaźnik mierzy subiektywnie zgłaszane przez zastępców opiekunów obciążenie opieką.
Uczestnicy będą proszeni o ocenę swoich odpowiedzi w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza "Nigdy", a 4 oznacza "Zawsze".
Łączny wynik obliczany jest na 48 punktów.
Wyższy łączny wynik wskazuje na większy stopień obciążenia opieką.
|
Po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do badania na oddziale intensywnej terapii (wartość wyjściowa)
|
Ta 27-elementowa miara mierzy emocjonalne, poznawcze i behawioralne reakcje zastępców na niejednoznaczność, niepewność i próby kontrolowania przyszłości.
Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 „Zdecydowanie się zgadzam”.
Łączny wynik będzie wynosić 135.
|
Przy przyjęciu do badania na oddziale intensywnej terapii (wartość wyjściowa)
|
|
Wynik w Skali Percepcji Zagrożeń
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do badania na oddziale intensywnej terapii (wartość wyjściowa)
|
Ta 7-punktowa skala mierzy zgłaszane przez surogatki poczucie bezradności lub braku kontroli w związku z zatrzymaniem krążenia u ich bliskiej osoby.
Uczestnicy wybierają spośród skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „Wcale nie”, a 4 „Bardzo”.
Do całkowitego wyniku zalicza się 28.
|
Przy przyjęciu do badania na oddziale intensywnej terapii (wartość wyjściowa)
|
|
Wynik Instrumentu Wsparcia Społecznego ENRICHD
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (około 21 dni od wartości wyjściowych)
|
Wskaźnik ten jest 6-elementową, samoopisową miarą wsparcia społecznego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1 to „Wcale nie”, a 5 to „Cały czas”.
Łączny wynik to 30.
|
Przy wypisie ze szpitala (około 21 dni od wartości wyjściowych)
|
|
Wynik w skali użyteczności systemów (SUS).
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od wypisu
|
Metryka ta to 10-elementowy kwestionariusz mierzący postrzeganą użyteczność internetowej informacyjnej platformy interwencyjnej przez uczestników grupy interwencyjnej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „Całkowicie się zgadzam”.
Łączny wynik będzie wynosić 50.
|
Po 3 miesiącach od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sachin Agarwal, MD, MPH, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Azoulay E, Pochard F, Kentish-Barnes N, Chevret S, Aboab J, Adrie C, Annane D, Bleichner G, Bollaert PE, Darmon M, Fassier T, Galliot R, Garrouste-Orgeas M, Goulenok C, Goldgran-Toledano D, Hayon J, Jourdain M, Kaidomar M, Laplace C, Larche J, Liotier J, Papazian L, Poisson C, Reignier J, Saidi F, Schlemmer B; FAMIREA Study Group. Risk of post-traumatic stress symptoms in family members of intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):987-94. doi: 10.1164/rccm.200409-1295OC. Epub 2005 Jan 21.
- van Hees VT, Sabia S, Anderson KN, Denton SJ, Oliver J, Catt M, Abell JG, Kivimaki M, Trenell MI, Singh-Manoux A. A Novel, Open Access Method to Assess Sleep Duration Using a Wrist-Worn Accelerometer. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142533. doi: 10.1371/journal.pone.0142533. eCollection 2015.
- Mishel MH. The measurement of uncertainty in illness. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):258-63.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Muehlschlegel S, Perman SM, Elmer J, Haggins A, Teixeira Bailey ND, Huang J, Jansky L, Kirchner J, Kasperek-Wynn R, Lipman PD, Yeatts SD, Fetters MD, Dickert NW, Silbergleit R. The Experiences and Needs of Families of Comatose Patients After Cardiac Arrest and Severe Neurotrauma: The Perspectives of National Key Stakeholders During a National Institutes of Health-Funded Workshop. Crit Care Explor. 2022 Mar 4;4(3):e0648. doi: 10.1097/CCE.0000000000000648. eCollection 2022 Mar.
- Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences during the next of kin's hospital stay after surviving cardiac arrest and therapeutic hypothermia. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Aug;12(4):353-9. doi: 10.1177/1474515112459618. Epub 2012 Sep 14.
- Enhancing recovery in coronary heart disease patients (ENRICHD): study design and methods. The ENRICHD investigators. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):1-9. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90301-6.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Johnson CC, Suchyta MR, Darowski ES, Collar EM, Kiehl AL, Van J, Jackson JC, Hopkins RO. Psychological Sequelae in Family Caregivers of Critically III Intensive Care Unit Patients. A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jul;16(7):894-909. doi: 10.1513/AnnalsATS.201808-540SR.
- Sawyer KN, Camp-Rogers TR, Kotini-Shah P, Del Rios M, Gossip MR, Moitra VK, Haywood KL, Dougherty CM, Lubitz SA, Rabinstein AA, Rittenberger JC, Callaway CW, Abella BS, Geocadin RG, Kurz MC; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Sudden Cardiac Arrest Survivorship: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 24;141(12):e654-e685. doi: 10.1161/CIR.0000000000000747. Epub 2020 Feb 12.
- Parnia S, Waller DG, Yeates R, Fenwick P. A qualitative and quantitative study of the incidence, features and aetiology of near death experiences in cardiac arrest survivors. Resuscitation. 2001 Feb;48(2):149-56. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00328-2.
- Ann-Britt T, Ella D, Johan H, Asa AB. Spouses' experiences of a cardiac arrest at home: an interview study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Sep;9(3):161-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2009.12.005. Epub 2010 Jan 13.
- Grunau B, Dainty K, MacRedmond R, McDonald K, Sasaki A, Sarti AJ, Shemie SD, Cheung A, Gill J. A qualitative exploratory case series of patient and family experiences with ECPR for out-of-hospital cardiac arrest. Resusc Plus. 2021 Apr 28;6:100129. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100129. eCollection 2021 Jun.
- De Stefano C, Normand D, Jabre P, Azoulay E, Kentish-Barnes N, Lapostolle F, Baubet T, Reuter PG, Javaud N, Borron SW, Vicaut E, Adnet F. Family Presence during Resuscitation: A Qualitative Analysis from a National Multicenter Randomized Clinical Trial. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156100. doi: 10.1371/journal.pone.0156100. eCollection 2016.
- van Wijnen HG, Rasquin SM, van Heugten CM, Verbunt JA, Moulaert VR. The impact of cardiac arrest on the long-term wellbeing and caregiver burden of family caregivers: a prospective cohort study. Clin Rehabil. 2017 Sep;31(9):1267-1275. doi: 10.1177/0269215516686155. Epub 2017 Jan 9.
- Wachelder EM, Moulaert VR, van Heugten C, Verbunt JA, Bekkers SC, Wade DT. Life after survival: long-term daily functioning and quality of life after an out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2009 May;80(5):517-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.01.020. Epub 2009 Mar 17.
- Douma MJ, Graham TAD, Ali S, Dainty KN, Bone A, Smith KE, Dennet L, Brindley PG, Kroll T, Frazer K. What are the care needs of families experiencing cardiac arrest?: A survivor and family led scoping review. Resuscitation. 2021 Nov;168:119-141. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.09.019. Epub 2021 Sep 27.
- Rojas DA, DeForge CE, Abukhadra SL, Farrell L, George M, Agarwal S. Family experiences and health outcomes following a loved ones' hospital discharge or death after cardiac arrest: A scoping review. Resusc Plus. 2023 Mar 3;14:100370. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100370. eCollection 2023 Jun.
- Bremer A, Dahlberg K, Sandman L. Experiencing out-of-hospital cardiac arrest: significant others' lifeworld perspective. Qual Health Res. 2009 Oct;19(10):1407-20. doi: 10.1177/1049732309348369.
- Armand S, Wagner MK, Ozenne B, Verbunt J, Sep SJS, Berg SK, Knudsen GM, Stenbaek DS. Acute Traumatic Stress Screening Can Identify Patients and Their Partners at Risk for Posttraumatic Stress Disorder Symptoms After a Cardiac Arrest: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Cardiovasc Nurs. 2021 Aug 16. doi: 10.1097/JCN.0000000000000829. Online ahead of print.
- Case R, Stub D, Mazzagatti E, Pryor H, Mion M, Ball J, Cartledge S, Keeble TR, Bray JE, Smith K. The second year of a second chance: Long-term psychosocial outcomes of cardiac arrest survivors and their family. Resuscitation. 2021 Oct;167:274-281. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.06.018. Epub 2021 Jul 6.
- Agarwal S CJ, Newman M, Abukhadra SL, Rojas D, DeForge C, Tincher I, Wylie J, Anderson ML, Marchionda C. . Prioritizing Interventions to Reduce anxiety and posttraumatic stress Among Racially and Ethnically Diverse family surrogates of Cardiac Arrest Survivors in the United States: A Cross-sectional Survey Study. (Under Review). 2022.
- Anderson EC, Carleton RN, Diefenbach M, Han PKJ. The Relationship Between Uncertainty and Affect. Front Psychol. 2019 Nov 12;10:2504. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02504. eCollection 2019.
- Bailey DE Jr, Barroso J, Muir AJ, Sloane R, Richmond J, McHutchison J, Patel K, Landerman L, Mishel MH. Patients with chronic hepatitis C undergoing watchful waiting: Exploring trajectories of illness uncertainty and fatigue. Res Nurs Health. 2010 Oct;33(5):465-73. doi: 10.1002/nur.20397.
- Hilton BA. Perceptions of uncertainty: its relevance to life-threatening and chronic illness. Crit Care Nurse. 1992 Feb;12(2):70-3. No abstract available.
- Dudas K, Olsson LE, Wolf A, Swedberg K, Taft C, Schaufelberger M, Ekman I. Uncertainty in illness among patients with chronic heart failure is less in person-centred care than in usual care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Dec;12(6):521-8. doi: 10.1177/1474515112472270. Epub 2013 Jan 9.
- Bartley N, Napier CE, Butt Z, Schlub TE, Best MC, Biesecker BB, Ballinger ML, Butow P. Cancer Patient Experience of Uncertainty While Waiting for Genome Sequencing Results. Front Psychol. 2021 Apr 22;12:647502. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647502. eCollection 2021.
- Ben Salah A, DeAngelis BN, al'Absi M. Uncertainty and psychological distress during COVID-19: What about protective factors? Curr Psychol. 2022 May 28:1-8. doi: 10.1007/s12144-022-03244-2. Online ahead of print.
- Agnes Moors PCE, Klaus R. Scherer, and Nico H. Frijda. Appraisal Theories of Emotion: State of the Art and Future Development. Emotion Review 2013 5:2, 119-124. 2013.
- Chow KM, Chan CW, Chan JC, Choi KK, Siu KY. A feasibility study of a psychoeducational intervention program for gynecological cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2014 Aug;18(4):385-92. doi: 10.1016/j.ejon.2014.03.011. Epub 2014 Apr 30.
- Chow KM, H Chan CW, Chan JC. Effects of psychoeducational interventions on sexual functioning, quality of life and psychological outcomes in patients with gynaecological cancer: A systematic review. JBI Libr Syst Rev. 2012;10(58):4077-4164. doi: 10.11124/jbisrir-2012-406.
- Levine EG, Silver B. A pilot study: evaluation of a psychosocial program for women with gynecological cancers. J Psychosoc Oncol. 2007;25(3):75-98. doi: 10.1300/J077v25n03_05.
- Weathers F, Litz B, Keane T, Palmieri P, Marx B, Schnurr P. The PTSD checklist for DSM- 5 (PCL-5) Boston. MA: National Center for PTSD. 2013.
- GENEActiv. Activinsights Ltd. https://www.activinsights.com/products/geneactiv/. Published 2017. Accessed November 21, 2017.
- Kitko L, McIlvennan CK, Bidwell JT, Dionne-Odom JN, Dunlay SM, Lewis LM, Meadows G, Sattler ELP, Schulz R, Stromberg A; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; Council on Clinical Cardiology; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Family Caregiving for Individuals With Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 2;141(22):e864-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000768. Epub 2020 Apr 30.
- Presciutti A, Newman MM, Grigsby J, Vranceanu AM, Shaffer JA, Perman SM. Associations between posttraumatic stress symptoms and quality of life in cardiac arrest survivors and informal caregivers: A pilot survey study. Resusc Plus. 2021 Feb 4;5:100085. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100085. eCollection 2021 Mar.
- Van't Wout Hofland J, Moulaert V, van Heugten C, Verbunt J. Long-term quality of life of caregivers of cardiac arrest survivors and the impact of witnessing a cardiac event of a close relative. Resuscitation. 2018 Jul;128:198-203. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.016. Epub 2018 Mar 19.
- Wallin E, Larsson IM, Rubertsson S, Kristoferzon ML. Relatives' experiences of everyday life six months after hypothermia treatment of a significant other's cardiac arrest. J Clin Nurs. 2013 Jun;22(11-12):1639-46. doi: 10.1111/jocn.12112. Epub 2013 Feb 28.
- Larsen MK, Mikkelsen R, Budin SH, Lamberg DN, Thrysoe L, Borregaard B. With Fearful Eyes: Exploring Relatives' Experiences With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Qualitative Study. J Cardiovasc Nurs. 2023 Jan-Feb 01;38(1):E12-E19. doi: 10.1097/JCN.0000000000000893. Epub 2022 Jan 7.
- Rosenkilde S, Missel M, Wagner MK, Dichman C, Hermansen AS, Larsen MK, Joshi VL, Zwisler AD, Borregaard B. Caught between competing emotions and tensions while adjusting to a new everyday life: a focus group study with family caregivers of out-of-hospital cardiac arrest survivors. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023 Apr 12;22(3):320-327. doi: 10.1093/eurjcn/zvac056.
- Mion M, Case R, Smith K, Lilja G, Blennow Nordstrom E, Swindell P, Nikolopoulou E, Davis J, Farrell K, Gudde E, Karamasis GV, Davies JR, Toff WD, Abella BS, Keeble TR. Follow-up care after out-of-hospital cardiac arrest: A pilot study of survivors and families' experiences and recommendations. Resusc Plus. 2021 Jul 29;7:100154. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100154. eCollection 2021 Sep.
- Dougherty CM, Pyper GP, Benoliel JQ. Domains of concern of intimate partners of sudden cardiac arrest survivors after ICD implantation. J Cardiovasc Nurs. 2004 Jan-Feb;19(1):21-31. doi: 10.1097/00005082-200401000-00006.
- Pusswald G, Fertl E, Faltl M, Auff E. Neurological rehabilitation of severely disabled cardiac arrest survivors. Part II. Life situation of patients and families after treatment. Resuscitation. 2000 Nov;47(3):241-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00240-9.
- Simons LH, Cunningham S, Catanzaro M. Emotional responses and experiences of wives of men who survive a sudden cardiac death event. Cardiovasc Nurs. 1992 May-Jun;28(3):17-22. No abstract available.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- St-Onge MP, Grandner MA, Brown D, Conroy MB, Jean-Louis G, Coons M, Bhatt DL; American Heart Association Obesity, Behavior Change, Diabetes, and Nutrition Committees of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Sleep Duration and Quality: Impact on Lifestyle Behaviors and Cardiometabolic Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):e367-e386. doi: 10.1161/CIR.0000000000000444. Epub 2016 Sep 19.
- Moulaert VR, van Heugten CM, Winkens B, Bakx WG, de Krom MC, Gorgels TP, Wade DT, Verbunt JA. Early neurologically-focused follow-up after cardiac arrest improves quality of life at one year: A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2015 Aug 15;193:8-16. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.229. Epub 2015 Apr 30.
- Mishel MH, Braden CJ. Finding meaning: antecedents of uncertainty in illness. Nurs Res. 1988 Mar-Apr;37(2):98-103, 127.
- Afifi WA, Felix ED, Afifi TD. The impact of uncertainty and communal coping on mental health following natural disasters. Anxiety Stress Coping. 2012 May;25(3):329-47. doi: 10.1080/10615806.2011.603048. Epub 2011 Aug 1.
- Eastwood JA, Doering L, Roper J, Hays RD. Uncertainty and health-related quality of life 1 year after coronary angiography. Am J Crit Care. 2008 May;17(3):232-42; quiz 243.
- Penrod J. Refinement of the concept of uncertainty. J Adv Nurs. 2001 Apr;34(2):238-45. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01750.x.
- Sweeny K. On the Experience of Awaiting Uncertain News. Current Directions in Psychological Science. 2018;27(4):281-285.
- Mishel MH. Uncertainty in chronic illness. Annu Rev Nurs Res. 1999;17:269-94.
- Grupe DW, Nitschke JB. Uncertainty and anticipation in anxiety: an integrated neurobiological and psychological perspective. Nat Rev Neurosci. 2013 Jul;14(7):488-501. doi: 10.1038/nrn3524.
- Cornelius T, Agarwal S, Garcia O, Chaplin W, Edmondson D, Chang BP. Development and Validation of a Measure to Assess Patients' Threat Perceptions in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1098-1106. doi: 10.1111/acem.13513.
- National Center for PTSD. PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp. Published February 22, 2018. Accessed2018.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- te Lindert BH, Van Someren EJ. Sleep estimates using microelectromechanical systems (MEMS). Sleep. 2013 May 1;36(5):781-9. doi: 10.5665/sleep.2648.
- van Lommel P, van Wees R, Meyers V, Elfferich I. Near-death experience in survivors of cardiac arrest: a prospective study in the Netherlands. Lancet. 2001 Dec 15;358(9298):2039-45. doi: 10.1016/S0140-6736(01)07100-8.
- Nelson EL, Wenzel LB, Osann K, Dogan-Ates A, Chantana N, Reina-Patton A, Laust AK, Nishimoto KP, Chicz-DeMet A, du Pont N, Monk BJ. Stress, immunity, and cervical cancer: biobehavioral outcomes of a randomized clinical trial [corrected]. Clin Cancer Res. 2008 Apr 1;14(7):2111-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1632.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR8497
- P30AG064198 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .