- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06050772
Vliv imerzivní virtuální reality Reminiscence versus tradiční Reminiscenční terapie na kognitivní funkce a psychickou pohodu mezi institucionalizovanými staršími dospělými: Randomizovaná kontrolovaná studie
18. září 2023 aktualizováno: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Kognitivní funkce a psychická pohoda jsou základními determinanty úspěšného stárnutí, které umožňují starším lidem udržet si zdraví, nezávislost a autonomii.
Reminiscenční terapie (RT) je jednou z nejrozšířenějších psychosociálních intervencí založených na důkazech, která může zlepšit kognitivní funkce starších dospělých a udržet jejich psychické zdraví.
Virtuální realita (VR) reminiscence je inovativní strategie, která má tu výhodu, že integruje technologii do péče o starší dospělé v ústavech.
Byly však provedeny omezené výzkumy s cílem porovnat roli reminiscence VR oproti tradiční RT na zlepšení kognitivní a psychické pohody starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv reminiscence na virtuální realitu versus tradiční reminiscenční terapie na kognitivní funkce a psychickou pohodu u institucionalizovaných starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Nábor
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Kontakt:
- Reem Basiouny
- Telefonní číslo: +20 109 054 3550
- E-mail: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jejich věk je 60 let a více, jsou schopni jasně komunikovat, s volnými poruchami sluchu nebo zraku, které mohou bránit RT, a jsou schopni tolerovat používání headsetu Head Mounted Display (HMD).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
Skupiny, které absolvují reminiscenční terapii ve virtuální realitě versus tradiční reminiscenční terapie, aby se zjistil její účinek na kognitivní funkce a psychickou pohodu.
|
počítačově generované prostředí využívající displeje namontované na hlavě (HMD), které poskytují plně pohlcující, zcela poutavý a realistický zážitek, takže uživatelé mají pocit, že jsou součástí virtuálního světa
RT je technika, která podporuje pozitivní emoce starších dospělých a mechanismy zvládání pomocí vybavování si dřívějších vzpomínek a sdílení životních zkušeností.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupiny, které nedostanou žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
Mini-Mental State Examination (MMS) se doporučuje jako účinný prediktor kognitivních funkcí starších lidí.
Zahrnuje šest kognitivních subškál s jedenácti otázkami zkoumajícími paměť, koncentraci, orientaci v čase a místě, registraci, výpočet, opakování, pojmenování předmětů, jazyk a vybavování.
|
3 měsíce
|
|
Psychologická pohoda
Časové okno: 3 měsíce
|
PWB měří šest dimenzí psychické pohody mezi staršími dospělými včetně autonomie, zvládnutí prostředí, osobního rozvoje, podpůrných vztahů, smyslu života a přijetí sebe sama.
|
3 měsíce
|
|
Virtuální realita
Časové okno: 3 měsíce
|
CSQ-VR je široce používaná škála pro hodnocení vedlejších účinků VR díky několika výhodám; je to snadno použitelný nástroj, má jasné otázky a odpovědi, jeho jádro je jednoduché a snadno pochopitelné a jeho položky pokrývají všechny příznaky související s VR.
|
3 měsíce
|
|
Pohlcující virtuální realita
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento dotazník byl upraven z dotazníku User eXperience in Immersive Virtual Environment Questionnaire (UX v IVEQ).
Byl použit k posouzení zkušeností účastníka s imerzivní VR.
Skládá se z 16 položek, které jsou rozděleny do 5 domén včetně přítomnosti (4 položky), zapojení (3 položky), ponoření (3 položky), toku (3 položky) a emocí (3 položky).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 71-d
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .