- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06050772
Effect van immersieve virtuele realiteitsreminiscentie versus traditionele reminiscentietherapie op cognitief functioneren en psychologisch welzijn onder geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
18 september 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Cognitieve functies en psychologisch welzijn zijn fundamentele determinanten van succesvol ouder worden, waardoor oudere volwassenen hun gezondheid, onafhankelijkheid en autonomie kunnen behouden.
Reminiscentietherapie (RT) is een van de meest voorkomende, op bewijs gebaseerde psychosociale interventies die de cognitieve functie van oudere volwassenen kunnen verbeteren en hun psychologische gezondheid kunnen behouden.
Virtual reality (VR)-herinnering is een innovatieve strategie die het voordeel heeft dat technologie wordt geïntegreerd in de zorg voor geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen.
Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de rol van VR-herinnering versus traditionele RT bij het verbeteren van het cognitieve en psychologische welzijn van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van virtual reality-reminiscentie versus traditionele reminiscentietherapie op de cognitieve functie en het psychologische welzijn van geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Werving
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Contact:
- Reem Basiouny
- Telefoonnummer: +20 109 054 3550
- E-mail: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hun leeftijd is 60 jaar en ouder, in staat om duidelijk te communiceren, gehoor- of gezichtsstoornissen in de vrije vorm die RT zouden kunnen belemmeren, en in staat zijn om het gebruik van de Head Mounted Display (HMD)-headset te verdragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STUDIEGROEP
Groepen die virtual reality-reminiscentie versus traditionele reminiscentietherapie zullen ontvangen om het effect ervan op de cognitieve functie en het psychologische welzijn te bepalen.
|
een computergegenereerde omgeving met behulp van head-mounted displays (HMD's) die een volledig meeslepende, volledig boeiende en realistische ervaring bieden, zodat gebruikers het gevoel krijgen dat ze deel uitmaken van de virtuele wereld
RT is een techniek die de positieve emoties en coping-mechanismen van oudere volwassenen stimuleert door gebruik te maken van het oproepen van eerdere herinneringen en het delen van levenservaringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groepen die geen interventie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Mini-Mental State Examination (MMS) wordt aanbevolen als een effectieve voorspeller van het cognitief functioneren van ouderen.
Het omvat zes cognitief gerelateerde subschalen met elf vragen die onderzoek doen naar geheugen, concentratie, oriëntatie op tijd en plaats, registratie, berekening, herhaling, het benoemen van objecten, taal en herinnering.
|
3 maanden
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De PWB meet zes dimensies van psychologisch welzijn bij oudere volwassenen, waaronder autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke ontwikkeling, ondersteunende relaties, een doel in het leven en acceptatie van zichzelf.
|
3 maanden
|
|
Virtuele realiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De CSQ-VR is een veelgebruikte schaal om bijwerkingen van VR te beoordelen vanwege verschillende voordelen; Het is een gemakkelijk toepasbare tool, het heeft duidelijke vragen en antwoorden, de kern is eenvoudig en gemakkelijk te begrijpen, en de items bestrijken alle VR-gerelateerde symptomen.
|
3 maanden
|
|
Meeslepende virtuele realiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze vragenlijst is overgenomen van de User eXperience in Immersive Virtual Environment Questionnaire (UX in IVEQ).
Het werd gebruikt om de ervaring van de deelnemer in meeslepende VR te beoordelen.
Het bestaat uit 16 items die zijn verdeeld over 5 domeinen, waaronder aanwezigheid (4 items), betrokkenheid (3 items), onderdompeling (3 items), flow (3 items) en emotie (3 items).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 71-d
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .