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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06050772
Effet de la réminiscence immersive en réalité virtuelle par rapport à la thérapie par réminiscence traditionnelle sur la fonction cognitive et le bien-être psychologique chez les personnes âgées institutionnalisées : un essai contrôlé randomisé
18 septembre 2023 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University
La fonction cognitive et le bien-être psychologique sont des déterminants fondamentaux d’un vieillissement réussi qui permettent aux personnes âgées de maintenir leur santé, leur indépendance et leur autonomie.
La thérapie par la réminiscence (RT) est l'une des interventions psychosociales fondées sur des données probantes les plus répandues qui peuvent améliorer la fonction cognitive des personnes âgées et maintenir leur santé psychologique.
La réminiscence en réalité virtuelle (RV) est une stratégie innovante qui présente l'avantage d'intégrer la technologie aux soins des personnes âgées institutionnalisées.
Cependant, des recherches limitées ont été menées pour comparer le rôle de la réminiscence VR par rapport à la RT traditionnelle sur l'amélioration du bien-être cognitif et psychologique des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la réminiscence en réalité virtuelle par rapport à la thérapie par réminiscence traditionnelle sur la fonction cognitive et bien-être psychologique chez les personnes âgées institutionnalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Nursing, Damnhour university
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Contact:
- Reem Basiouny
- Numéro de téléphone: +20 109 054 3550
- E-mail: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- leur âge est de 60 ans et plus, capable de communiquer clairement, de déficiences auditives ou visuelles de forme libre qui pourraient gêner la RT, et être capable de tolérer l'utilisation du casque à affichage monté sur la tête (HMD).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE
Groupes qui recevront une réminiscence de réalité virtuelle par rapport à une thérapie de réminiscence traditionnelle pour déterminer son effet sur la fonction cognitive et le bien-être psychologique.
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un environnement généré par ordinateur utilisant des visiocasques (HMD) qui offrent une expérience totalement immersive, totalement engageante et réaliste afin que les utilisateurs aient l'impression de faire partie du monde virtuel
La RT est une technique qui encourage les émotions positives et les mécanismes d'adaptation des personnes âgées en utilisant le rappel de souvenirs antérieurs et le partage d'expériences de vie.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupes qui ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 3 mois
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Le mini-examen de l'état mental (MMS) est recommandé comme prédicteur efficace de la fonction cognitive des personnes âgées.
Il implique six sous-échelles cognitives avec onze questions portant sur la mémoire, la concentration, l'orientation dans le temps et dans le lieu, l'enregistrement, le calcul, la répétition, la dénomination des objets, le langage et le rappel.
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3 mois
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Bien-être psychologique
Délai: 3 mois
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Le PWB mesure six dimensions du bien-être psychologique des personnes âgées, notamment l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, le développement personnel, les relations de soutien, le but dans la vie et l'acceptation de soi.
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3 mois
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Réalité virtuelle
Délai: 3 mois
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Le CSQ-VR est une échelle largement utilisée pour évaluer les effets secondaires de la réalité virtuelle en raison de plusieurs avantages : c'est un outil facile à appliquer, il contient des questions et des réponses claires, son carottage est simple et facile à comprendre, et ses éléments couvrent tous les symptômes liés à la réalité virtuelle.
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3 mois
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Réalité virtuelle immersive
Délai: 3 mois
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Ce questionnaire a été adapté du questionnaire User eXperience in Immersive Virtual Environment (UX in IVEQ).
Il a été utilisé pour évaluer l’expérience des participants en VR immersive.
Il est composé de 16 items répartis dans 5 domaines dont la présence (4 items), l'engagement (3 items), l'immersion (3 items), le flux (3 items) et l'émotion (3 items).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Première publication (Réel)
22 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 71-d
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .