- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06050772
Wpływ wspomnienia immersyjnej wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z tradycyjną terapią wspomnieniową na funkcje poznawcze i dobrostan psychiczny wśród starszych dorosłych przebywających w placówkach opiekuńczych: randomizowane badanie kontrolowane
18 września 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Funkcje poznawcze i dobrostan psychiczny to podstawowe czynniki warunkujące pomyślne starzenie się, które umożliwiają osobom starszym zachowanie zdrowia, niezależności i autonomii.
Terapia wspomnieniowa (RT) to jedna z najpowszechniejszych interwencji psychospołecznych opartych na dowodach, które mogą poprawić funkcje poznawcze osób starszych i utrzymać ich zdrowie psychiczne.
Wspomnienie w rzeczywistości wirtualnej (VR) to innowacyjna strategia, której zaletą jest zintegrowanie technologii z opieką nad osobami starszymi przebywającymi w placówkach opiekuńczych.
Przeprowadzono jednak ograniczone badania w celu porównania roli wspomnień VR z tradycyjną RT w poprawie dobrostanu poznawczego i psychicznego osób starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu reminiscencji w rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z tradycyjną terapią wspomnieniową na funkcje poznawcze i dobrostan psychiczny wśród osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Kontakt:
- Reem Basiouny
- Numer telefonu: +20 109 054 3550
- E-mail: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ich wiek wynosi 60 lat i więcej, potrafią wyraźnie się komunikować, mają swobodne upośledzenie słuchu lub wzroku, które mogą utrudniać RT i tolerują korzystanie z zestawu słuchawkowego z wyświetlaczem montowanym na głowie (HMD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
Grupy, które otrzymają wspomnienia w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z tradycyjną terapią wspomnieniową, aby określić jej wpływ na funkcje poznawcze i samopoczucie psychiczne.
|
środowisko generowane komputerowo przy użyciu wyświetlaczy montowanych na głowie (HMD), które zapewniają w pełni wciągające, całkowicie wciągające i realistyczne wrażenia, dzięki czemu użytkownicy czują się częścią wirtualnego świata
RT to technika, która pobudza u osób starszych pozytywne emocje i mechanizmy radzenia sobie, wykorzystując przywoływanie wcześniejszych wspomnień i dzielenie się doświadczeniami życiowymi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupy, które nie otrzymają żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jako skuteczny prognostyk funkcji poznawczych osób starszych zaleca się Mini-Mental State Examination (MMS).
Obejmuje sześć podskal poznawczych z jedenastoma pytaniami badającymi pamięć, koncentrację, orientację w czasie i miejscu, rejestrację, obliczenia, powtarzanie, nazywanie obiektów, język i przypominanie.
|
3 miesiące
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
PWB mierzy sześć wymiarów dobrostanu psychicznego wśród osób starszych, w tym autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, wspierające relacje, cel w życiu i akceptację siebie
|
3 miesiące
|
|
Wirtualna rzeczywistość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CSQ-VR jest szeroko stosowaną skalą do oceny skutków ubocznych VR ze względu na kilka zalet; jest to narzędzie łatwe w zastosowaniu, zawiera jasne pytania i odpowiedzi, jego podstawowe informacje są proste i łatwe do zrozumienia, a jego elementy obejmują wszystkie objawy związane z VR.
|
3 miesiące
|
|
Wciągająca wirtualna rzeczywistość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz ten został zaadaptowany z kwestionariusza User eXperience in Immersive Virtual Environment (UX w IVEQ).
Wykorzystano go do oceny doświadczeń uczestnika w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.
Składa się z 16 pozycji, które są podzielone na 5 dziedzin, w tym obecność (4 pozycje), zaangażowanie (3 pozycje), zanurzenie (3 pozycje), przepływ (3 pozycje) i emocje (3 pozycje).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71-d
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .