- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06050772
Effetto della reminiscenza immersiva della realtà virtuale rispetto alla terapia della reminiscenza tradizionale sulla funzione cognitiva e sul benessere psicologico tra gli anziani istituzionalizzati: uno studio controllato randomizzato
18 settembre 2023 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University
La funzione cognitiva e il benessere psicologico sono determinanti fondamentali per un invecchiamento di successo che consente agli anziani di mantenere la propria salute, indipendenza e autonomia.
La terapia della reminiscenza (RT) è uno degli interventi psicosociali basati sull'evidenza più diffusi che possono migliorare la funzione cognitiva degli anziani e mantenerne la salute psicologica.
La reminiscenza della realtà virtuale (VR) è una strategia innovativa che ha il vantaggio di integrare la tecnologia nella cura degli anziani istituzionalizzati.
Tuttavia, sono state condotte ricerche limitate per confrontare il ruolo della reminiscenza VR rispetto alla RT tradizionale sul miglioramento del benessere cognitivo e psicologico degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della reminiscenza della realtà virtuale rispetto alla terapia tradizionale della reminiscenza sulla funzione cognitiva e sul benessere psicologico tra gli anziani istituzionalizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damanhūr, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Nursing, Damnhour university
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Contatto:
- Reem Basiouny
- Numero di telefono: +20 109 054 3550
- Email: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la loro età è di 60 anni e oltre, sono in grado di comunicare in modo chiaro, senza problemi di udito o vista che potrebbero ostacolare la RT ed sono in grado di tollerare l'uso delle cuffie con display montato sulla testa (HMD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
Gruppi che riceveranno la reminiscenza della realtà virtuale rispetto alla terapia tradizionale della reminiscenza per determinarne l'effetto sulla funzione cognitiva e sul benessere psicologico.
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un ambiente generato dal computer che utilizza display montati sulla testa (HMD) che forniscono un'esperienza completamente immersiva, coinvolgente e realistica in modo che gli utenti si sentano parte del mondo virtuale
La RT è una tecnica che incoraggia le emozioni positive e i meccanismi di coping degli anziani utilizzando il richiamo di ricordi precedenti e la condivisione di esperienze di vita.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppi che non riceveranno alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Mini-Mental State Examination (MMS) è raccomandato come efficace predittore della funzione cognitiva degli anziani.
Comprende sei sottoscale cognitive con undici domande che indagano la memoria, la concentrazione, l'orientamento al tempo e al luogo, la registrazione, il calcolo, la ripetizione, la denominazione di oggetti, il linguaggio e il ricordo.
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3 mesi
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il PWB misura sei dimensioni del benessere psicologico tra gli anziani, tra cui autonomia, padronanza dell’ambiente, sviluppo personale, relazioni di supporto, scopo nella vita e accettazione di se stessi
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3 mesi
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Realta virtuale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La CSQ-VR è una scala ampiamente utilizzata per valutare gli effetti collaterali della VR grazie a numerosi vantaggi; è uno strumento di facile applicazione, presenta domande e risposte chiare, il suo coreing è semplice e facile da comprendere e i suoi elementi coprono tutti i sintomi relativi alla realtà virtuale.
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3 mesi
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Realtà virtuale immersiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo questionario è stato adattato dal questionario User eXperience in Immersive Virtual Environment (UX in IVEQ).
È stato utilizzato per valutare l'esperienza del partecipante nella realtà virtuale immersiva.
È composto da 16 elementi distribuiti in 5 domini tra cui presenza (4 elementi), coinvolgimento (3 elementi), immersione (3 elementi), flusso (3 elementi) ed emozione (3 elementi).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71-d
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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