- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06050772
Effekten af fordybende Virtual Reality-reminiscens versus traditionel reminiscensterapi på kognitiv funktion og psykologisk velvære blandt institutionaliserede ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
18. september 2023 opdateret af: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Kognitiv funktion og psykologisk velvære er grundlæggende determinanter for vellykket aldring, der gør det muligt for ældre voksne at bevare deres sundhed, uafhængighed og autonomi.
Reminiscensterapi (RT) er en af de mest udbredte evidensbaserede psykosociale interventioner, der kan forbedre ældre voksnes kognitive funktion og vedligeholde deres psykiske helbred.
Virtual reality (VR) reminiscens er en innovativ strategi, der har den fordel at integrere teknologi i plejen af institutionaliserede ældre voksne.
Der er imidlertid udført begrænsede undersøgelser for at sammenligne VR-erindringens rolle i forhold til traditionel RT for at forbedre ældre voksnes kognitive og psykologiske velvære.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af virtual reality-reminiscens versus traditionel reminiscensterapi på kognitiv funktion og psykologisk velvære blandt institutionaliserede ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Kontakt:
- Reem Basiouny
- Telefonnummer: +20 109 054 3550
- E-mail: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deres alder er 60 år og derover, i stand til at kommunikere tydeligt, fri form høre- eller synsnedsættelser, der kan hindre RT, og være i stand til at tolerere brugen af Head Mounted Display (HMD) headsettet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
Grupper, der vil modtage virtual reality reminiscens versus traditionel reminiscensterapi for at bestemme dens effekt på kognitiv funktion og psykologisk velvære.
|
et computergenereret miljø ved hjælp af hovedmonterede skærme (HMD'er), der giver en fuldstændig fordybende, fuldstændig engagerende og realistisk oplevelse, så brugerne føler, at de er en del af den virtuelle verden
RT er en teknik, der opmuntrer ældre voksnes positive følelser og mestringsmekanismer ved at bruge genkaldelse af tidligere minder og deling af livserfaringer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Grupper, der ikke vil modtage indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMS) anbefales som en effektiv forudsigelse af kognitiv funktion hos ældre mennesker.
Det involverer seks kognitive relaterede underskalaer med elleve spørgsmål, der undersøger hukommelse, koncentration, orientering til tid og sted, registrering, beregning, gentagelse, navngivning af objekter, sprog og genkaldelse.
|
3 måneder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
PWB måler seks dimensioner af psykologisk velvære blandt ældre voksne, herunder autonomi, miljømestring, personlig udvikling, støttende relationer, formål med livet og accept af sig selv
|
3 måneder
|
|
Virtual reality
Tidsramme: 3 måneder
|
CSQ-VR er en meget brugt skala til at vurdere bivirkninger af VR på grund af flere fordele; det er let anvendeligt værktøj, det har klare spørgsmål og svar, dets kerne er enkelt og let at forstå, og dets elementer dækker alle VR-relaterede symptomer.
|
3 måneder
|
|
Fordybende Virtual Reality
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette spørgeskema blev tilpasset fra User eXperience in Immersive Virtual Environment Questionnaire (UX i IVEQ).
Det blev brugt til at vurdere deltagerens oplevelse af fordybende VR.
Den består af 16 elementer, som er fordelt på 5 domæner, herunder tilstedeværelse (4 elementer), engagement (3 elementer), fordybelse (3 elementer), flow (3 elementer) og følelser (3 elementer).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 71-d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .