- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06050772
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden muistelemisen ja perinteisen muistutusterapian vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja psykologiseen hyvinvointiin institutionalisoitujen iäkkäiden aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Kognitiivinen toiminta ja psyykkinen hyvinvointi ovat onnistuneen ikääntymisen perustekijöitä, joiden avulla iäkkäät aikuiset voivat säilyttää terveytensä, itsenäisyytensä ja itsenäisyytensä.
Muisteluterapia (RT) on yksi yleisimmistä näyttöön perustuvista psykososiaalisista interventioista, joka voi parantaa ikääntyneiden aikuisten kognitiivisia toimintoja ja ylläpitää heidän psyykkistä terveyttään.
Virtuaalitodellisuus (VR) on innovatiivinen strategia, jonka etuna on teknologian integrointi laitoshoitoon ikääntyneiden aikuisten hoitoon.
On kuitenkin tehty rajallisia tutkimuksia, joissa verrataan VR-muiston roolia perinteiseen RT:hen ikääntyneiden kognitiivisen ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden muistelemisen ja perinteisen muistelmaterapian vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Ottaa yhteyttä:
- Reem Basiouny
- Puhelinnumero: +20 109 054 3550
- Sähköposti: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat vähintään 60-vuotiaita, ja he pystyvät kommunikoimaan selkeästi, vapaamuotoisista kuulo- tai näköhäiriöistä, jotka saattavat haitata RT:tä, ja he voivat sietää Head Mounted Display (HMD) -kuulokkeiden käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
Ryhmät, jotka saavat virtuaalitodellisuusmuistoa verrattuna perinteiseen muistoterapiaan selvittääkseen sen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin.
|
tietokoneella luotu ympäristö, jossa käytetään päähän asennettavia näyttöjä (HMD), jotka tarjoavat täysin mukaansatempaavan, täysin mukaansatempaavan ja realistisen kokemuksen, jotta käyttäjät tuntevat olevansa osa virtuaalimaailmaa
RT on tekniikka, joka rohkaisee ikääntyneiden positiivisia tunteita ja selviytymismekanismeja käyttämällä aiempien muistojen palauttamista ja elämänkokemusten jakamista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmät, jotka eivät saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mini-Mental State Examination (MMS) -tutkimusta suositellaan tehokkaaksi ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen ennustajaksi.
Se sisältää kuusi kognitiiviseen liittyvää alaasteikkoa, joissa on yksitoista kysymystä, jotka tutkivat muistia, keskittymistä, orientoitumista aikaan ja paikkaan, rekisteröintiä, laskemista, toistoa, kohteiden nimeämistä, kieltä ja muistamista.
|
3 kuukautta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PWB mittaa ikääntyneiden aikuisten psykologisen hyvinvoinnin kuutta ulottuvuutta, mukaan lukien autonomia, ympäristönhallinta, henkilökohtainen kehitys, tukevat ihmissuhteet, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
|
3 kuukautta
|
|
Virtuaalitodellisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CSQ-VR on laajalti käytetty asteikko VR:n sivuvaikutusten arvioimiseen useiden etujen vuoksi; se on helppokäyttöinen työkalu, siinä on selkeät kysymykset ja vastaukset, sen ydin on yksinkertainen ja helposti ymmärrettävä ja sen kohteet kattavat kaikki VR:ään liittyvät oireet.
|
3 kuukautta
|
|
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä kyselylomake on mukautettu User eXperience in Immersive Virtual Environment Questionnairesta (UX in IVEQ).
Sen avulla arvioitiin osallistujan kokemusta immersiivisestä VR:stä.
Se koostuu 16 kohteesta, jotka on jaettu viiteen verkkotunnukseen, mukaan lukien läsnäolo (4 kohdetta), sitoutuminen (3 kohdetta), uppoutuminen (3 kohdetta), virtaus (3 kohdetta) ja tunne (3 kohdetta).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71-d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .