- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06050772
Efecto de la reminiscencia de realidad virtual inmersiva versus la terapia de reminiscencia tradicional sobre la función cognitiva y el bienestar psicológico entre adultos mayores institucionalizados: un ensayo controlado aleatorio
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University
La función cognitiva y el bienestar psicológico son determinantes básicos del envejecimiento exitoso que permiten a los adultos mayores mantener su salud, independencia y autonomía.
La terapia de reminiscencia (RT) es una de las intervenciones psicosociales basadas en evidencia más frecuentes que pueden mejorar la función cognitiva de los adultos mayores y mantener su salud psicológica.
La memoria de realidad virtual (VR) es una estrategia innovadora que tiene la ventaja de integrar la tecnología al cuidado de los adultos mayores institucionalizados.
Sin embargo, se han realizado investigaciones limitadas para comparar el papel de la reminiscencia de realidad virtual frente a la RT tradicional en la mejora del bienestar cognitivo y psicológico de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la reminiscencia de realidad virtual versus la terapia de reminiscencia tradicional sobre la función cognitiva y el bienestar psicológico entre adultos mayores institucionalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damanhūr, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Contacto:
- Reem Basiouny
- Número de teléfono: +20 109 054 3550
- Correo electrónico: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- su edad es de 60 años o más, capaz de comunicarse con claridad, sin problemas de audición o visión que puedan dificultar la RT y siendo capaz de tolerar el uso de auriculares con pantalla montada en la cabeza (HMD).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
Grupos que recibirán reminiscencia de realidad virtual versus terapia de reminiscencia tradicional para determinar su efecto sobre la función cognitiva y el bienestar psicológico.
|
un entorno generado por computadora que utiliza pantallas montadas en la cabeza (HMD) que brindan una experiencia totalmente inmersiva, completamente atractiva y realista para que los usuarios se sientan parte del mundo virtual
RT es una técnica que fomenta las emociones positivas y los mecanismos de afrontamiento de los adultos mayores mediante el recuerdo de recuerdos anteriores y el intercambio de experiencias de vida.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupos que no recibirán ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Mini-Examen del Estado Mental (MMS) se recomienda como un predictor eficaz de la función cognitiva de las personas mayores.
Incluye seis subescalas cognitivas con once preguntas que investigan la memoria, la concentración, la orientación en el tiempo y el lugar, el registro, el cálculo, la repetición, la denominación de objetos, el lenguaje y la memoria.
|
3 meses
|
|
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El PWB mide seis dimensiones del bienestar psicológico entre los adultos mayores, incluida la autonomía, el dominio ambiental, el desarrollo personal, las relaciones de apoyo, el propósito en la vida y la aceptación de uno mismo.
|
3 meses
|
|
Realidad virtual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El CSQ-VR es una escala ampliamente utilizada para evaluar los efectos secundarios de la realidad virtual debido a varias ventajas; Es una herramienta de fácil aplicación, tiene preguntas y respuestas claras, su núcleo es simple y fácil de entender y sus elementos cubren todos los síntomas relacionados con la realidad virtual.
|
3 meses
|
|
Realidad virtual inmersiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Este cuestionario fue adaptado del Cuestionario sobre la experiencia del usuario en un entorno virtual inmersivo (UX en IVEQ).
Se utilizó para evaluar la experiencia del participante en la realidad virtual inmersiva.
Se compone de 16 ítems que se distribuyen en 5 dominios que incluyen presencia (4 ítems), compromiso (3 ítems), inmersión (3 ítems), fluidez (3 ítems) y emoción (3 ítems).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 71-d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .