- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06050772
Effekt av oppslukende virtuell virkelighetserindring versus tradisjonell erindringsterapi på kognitiv funksjon og psykologisk velvære blant institusjonaliserte eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
18. september 2023 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Kognitiv funksjon og psykologisk velvære er grunnleggende determinanter for vellykket aldring som gjør det mulig for eldre voksne å opprettholde sin helse, uavhengighet og autonomi.
Reminiscensterapi (RT) er en av de mest utbredte evidensbaserte psykososiale intervensjonene som kan styrke eldre voksnes kognitive funksjon og opprettholde deres psykologiske helse.
Virtual reality (VR) erindring er en innovativ strategi som har fordelen av å integrere teknologi i omsorgen for institusjonaliserte eldre voksne.
Imidlertid har begrensede undersøkelser blitt utført for å sammenligne rollen til VR-erindring versus tradisjonell RT for å forbedre eldre voksnes kognitive og psykologiske velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av virtuell virkelighetserindring versus tradisjonell erindringsterapi på kognitiv funksjon og psykologisk velvære blant institusjonaliserte eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Nursing, Damnhour university
-
Ta kontakt med:
- Reem Basiouny
- Telefonnummer: +20 109 054 3550
- E-post: reem.basiouny@nur.dmu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deres alder er 60 år og oppover, i stand til å kommunisere tydelig, fri form hørsels- eller synshemninger som kan hindre RT, og tåle bruk av Head Mounted Display (HMD) headsettet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
Grupper som vil motta virtuell virkelighetserindring versus tradisjonell erindringsterapi for å bestemme dens effekt på kognitiv funksjon og psykologisk velvære.
|
et datamaskingenerert miljø som bruker hodemonterte skjermer (HMD-er) som gir en fullstendig oppslukende, fullstendig engasjerende og realistisk opplevelse slik at brukere føler at de er en del av den virtuelle verdenen
RT er en teknikk som oppmuntrer eldre voksnes positive følelser og mestringsmekanismer ved å bruke tilbakekalling av tidligere minner og deling av livserfaringer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Grupper som ikke vil motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMS) anbefales som en effektiv prediktor for kognitiv funksjon hos eldre mennesker.
Det involverer seks kognitive relaterte underskalaer med elleve spørsmål som undersøker hukommelse, konsentrasjon, orientering til tid og sted, registrering, beregning, repetisjon, navngivning av objekter, språk og gjenkalling.
|
3 måneder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
PWB måler seks dimensjoner av psykologisk velvære blant eldre voksne, inkludert autonomi, miljømestring, personlig utvikling, støttende relasjoner, formål med livet og aksept av seg selv
|
3 måneder
|
|
Virtuell virkelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
CSQ-VR er en mye brukt skala for å vurdere bivirkninger av VR på grunn av flere fordeler; det er enkelt å anvende verktøyet, det har klare spørsmål og svar, kjernen er enkel og lett å forstå, og elementene dekker alle VR-relaterte symptomer.
|
3 måneder
|
|
Oppslukende virtuell virkelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette spørreskjemaet ble tilpasset fra User eXperience in Immersive Virtual Environment Questionnaire (UX i IVEQ).
Den ble brukt til å vurdere deltakerens opplevelse av oppslukende VR.
Den består av 16 elementer som er fordelt på 5 domener, inkludert tilstedeværelse (4 elementer), engasjement (3 elementer), fordypning (3 elementer), flyt (3 elementer) og følelser (3 elementer).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 71-d
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .