- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06050798
Trastorno hematológico en pacientes con angiodisplasia
30 de abril de 2024 actualizado por: Lydia Mamdouh Sadek Botros, Assiut University
El objetivo del estudio será evaluar la asociación entre la angiodisplasia del tracto gastrointestinal con cualquier trastorno hematológico como cualquier trastorno de coagulación específico o anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiodisplasia es una anomalía vascular del tracto gastrointestinal, vasos sanguíneos tortuosos de paredes delgadas que se observan en la mucosa y submucosa, muy propensos a romperse, lo que provoca hemorragia gastrointestinal y trastornos hematológicos. El perfil de coagulación alterado y la anemia son los principales cambios en la angiodisplasia.
(Una visión general de la angiodisplasia: manejo y perspectivas de los pacientes, Grainne Holleran et al.
Experto Rev Gastroenterol Hepatol.
2018 septiembre.) La angiodisplasia gastrointestinal es una causa importante de hemorragia recurrente.
Se han implicado anomalías hemostáticas en la hemorragia de estas lesiones vasculares comunes, pero aún no se ha establecido su contribución precisa.
(Angiodisplasia gastrointestinal G Dodda et al.
J Assoc Acad Menor Phys.
1997) La angiodiplasia y la estenosis aórtica son afecciones altamente prevalentes en personas mayores y que a menudo pueden coexistir.
Estudios recientes sugieren que esta asociación está relacionada con alteraciones sutiles en los factores de coagulación plasmática.
El factor von Willebrand es el vínculo más fuerte entre la estenosis aórtica y el sangrado asociado con la angiodisplasia gastrointestinal.
Con una población que envejece, la carga de enfermedad de la estenosis aórtica y su asociación con la angiodisplasia del intestino hace que esta sea una afección increíblemente subdiagnosticada pero importante.
Se debe considerar esta asociación cuando se trata de pacientes de edad avanzada que presentan anemia inexplicable, hemorragia gastrointestinal o estenosis aórtica.
Un alto índice de sospecha y técnicas de diagnóstico adecuadas seguidas de un tratamiento apropiado y rápido podrían salvar vidas.
(Síndrome de Heyde complicado por trombocitemia esencial: informe de un caso) Las enfermedades hematológicas crónicas aumentan la fragilidad de los componentes de las células sanguíneas, lo que lleva a la destrucción progresiva de las células sanguíneas en el sitio de la estenosis aórtica.
En este proceso, una mayor destrucción de grandes multímeros del factor von Willebrand puede provocar trastornos de la coagulación y hemorragia gastrointestinal, como el síndrome de Heyde.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lydia Mamdouh Sadek
- Número de teléfono: 01098293921
- Correo electrónico: lydia.mamdouh97@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con angiodisplasia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) y ancianos Ambos sexos Ingresados en la Unidad de TGI con manifestaciones de angiodisplasia del TGI diagnosticadas mediante endoscopia superior y colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- otras causas de sangrado gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno hematológico en pacientes con angiodisplasia.
Periodo de tiempo: Base
|
Cambio del antígeno de von willebrand y anemia y perfil de coagulación alterado en la angiodisplasia
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AbdelHamid Mohamed AbdelHamid Aly, Assiut University
- Silla de estudio: Nabeela Faiek Amin Mousa, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Angiodysplasia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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