- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06050798
Trouble hématologique chez les patients atteints d'angiodysplasie
30 avril 2024 mis à jour par: Lydia Mamdouh Sadek Botros, Assiut University
Le but de l'étude sera d'évaluer l'association entre l'angiodysplasie GIT et tout trouble hématologique tel que tout trouble spécifique de la coagulation ou anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'angiodysplasie est une anomalie du tractus gastro-intestinal, des vaisseaux sanguins tortueux à parois minces observés dans la muqueuse et la sous-muqueuse, très sujets à la rupture, entraînant des saignements gastro-intestinaux et des troubles hématologiques. Un profil de coagulation altéré et une anémie sont les principaux changements de l'angiodysplasie.
(Un aperçu de l'angiodysplasie : prise en charge et perspectives pour les patients, Grainne Holleran et al.
Expert Rev Gastroenterol Hepatol.
2018 sept.) L'angiodysplasie gastro-intestinale est une cause majeure d'hémorragies récurrentes.
Des anomalies hémostatiques ont été impliquées dans les hémorragies de ces lésions vasculaires courantes mais leur contribution précise reste à établir.
(Angiodysplasie gastro-intestinaleG Dodda et al.
J Assoc Acad Mineure Phys.
1997) L'angiodyplasie et la sténose aortique sont deux affections très répandues chez les personnes âgées et peuvent souvent coexister.
Des études récentes suggèrent que cette association est liée à de subtiles altérations des facteurs de coagulation plasmatique.
Le facteur von Willebrand constitue le lien le plus étroit entre la sténose aortique et les saignements associés à l'angiodysplasie gastro-intestinale.
Avec une population vieillissante, le fardeau de la sténose aortique et son association avec l'angiodysplasie de l'intestin en font une maladie incroyablement sous-diagnostiquée mais importante.
Cette association doit être prise en compte lorsqu'il s'agit de patients âgés présentant soit une anémie inexpliquée, des hémorragies gastro-intestinales ou une sténose aortique.
Un indice de suspicion élevé et des techniques de diagnostic appropriées suivies d'un traitement approprié et rapide pourraient sauver des vies.
(Syndrome de Heyde compliqué par une thrombocytémie essentielle : un rapport de cas) Les maladies hématologiques chroniques augmentent la fragilité des composants des cellules sanguines, conduisant à la destruction progressive des cellules sanguines au site de sténose aortique.
Au cours de ce processus, une destruction ultérieure des grands multimères du facteur von Willebrand peut entraîner des troubles de la coagulation et des hémorragies gastro-intestinales, telles que le syndrome de Heyde.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lydia Mamdouh Sadek
- Numéro de téléphone: 01098293921
- E-mail: lydia.mamdouh97@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'angiodysplasie
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans) et personnes âgées Les deux sexes Admis à l'unité GIT avec des manifestations d'angiodysplasie GIT diagnostiquées par endoscopie haute et coloscopie.
Critère d'exclusion:
- autres causes de saignement GIT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble hématologique chez les patients atteints d'angiodysplasie
Délai: Référence
|
Modification de l'antigène de Von Willebrand, anémie et profil de coagulation altéré dans l'angiodysplasie
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AbdelHamid Mohamed AbdelHamid Aly, Assiut University
- Chaise d'étude: Nabeela Faiek Amin Mousa, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2023
Première publication (Réel)
22 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Angiodysplasia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .