- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06050798
Disturbi ematologici nei pazienti con angiodisplasia
30 aprile 2024 aggiornato da: Lydia Mamdouh Sadek Botros, Assiut University
Lo scopo dello studio sarà quello di valutare l'associazione tra l'angiodisplasia del tratto gastrointestinale ed eventuali disturbi ematologici quali eventuali disturbi specifici della coagulazione o anemia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angiodisplasia è un'anomalia del tratto gastrointestinale vascolare dei vasi sanguigni tortuosi a pareti sottili osservata nella mucosa e nella sottomucosa, altamente incline alla rottura con conseguente sanguinamento del tratto gastrointestinale e disturbi ematologici. Il profilo di coagulazione compromesso e l'anemia sono i principali cambiamenti nell'angiodisplasia.
(Una panoramica dell'angiodisplasia: gestione e prospettive del paziente, Grainne Holleran et al.
Esperto Rev Gastroenterolo Epatolo.
2018 settembre) L'angiodisplasia gastrointestinale è una delle principali cause di sanguinamento ricorrente.
Anomalie emostatiche sono state implicate nell'emorragia derivante da queste comuni lesioni vascolari, ma il loro preciso contributo resta da stabilire.
(Angiodisplasia gastrointestinale G Dodda et al.
J Assoc Acad Minor Phys.
1997) L'angiodiplasia e la stenosi aortica sono entrambe condizioni altamente prevalenti negli anziani e spesso possono coesistere.
Studi recenti suggeriscono che questa associazione è correlata a sottili alterazioni dei fattori della coagulazione del plasma.
Il fattore von Willebrand è il legame più forte tra stenosi aortica e sanguinamento associato ad angiodisplasia gastrointestinale.
Con una popolazione che invecchia, il carico patologico della stenosi aortica e la sua associazione con l’angiodisplasia dell’intestino rendono questa condizione incredibilmente sottodiagnosticata ma importante.
Dovrebbe essere presa in considerazione questa associazione quando si tratta di pazienti anziani che presentano anemia inspiegabile, sanguinamento gastrointestinale o stenosi aortica.
Un alto indice di sospetto e tecniche diagnostiche appropriate seguite da un trattamento adeguato e tempestivo potrebbero salvare la vita.
(Sindrome di Heyde complicata dalla trombocitemia essenziale: un caso clinico) Le malattie ematologiche croniche aumentano la fragilità dei componenti delle cellule del sangue, portando alla progressiva distruzione delle cellule del sangue nel sito della stenosi aortica.
In questo processo, l’ulteriore distruzione di grandi multimeri del fattore von Willebrand può portare a disturbi della coagulazione e sanguinamento gastrointestinale, come la sindrome di Heyde.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lydia Mamdouh Sadek
- Numero di telefono: 01098293921
- Email: lydia.mamdouh97@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con angiodisplasia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (sopra i 18 anni) e anziani Entrambi i sessi Ricoverati presso l'Unità GIT con manifestazioni di angiodisplasia GIT diagnosticate mediante endoscopia superiore e colonscopia.
Criteri di esclusione:
- altre cause di sanguinamento del tratto gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi ematologici in pazienti con angiodisplasia
Lasso di tempo: Linea di base
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Modificazione dell'antigene di Von Willebrand e anemia e alterato profilo della coagulazione nell'angiodisplasia
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: AbdelHamid Mohamed AbdelHamid Aly, Assiut University
- Cattedra di studio: Nabeela Faiek Amin Mousa, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Angiodysplasia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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