- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06050798
Zaburzenia hematologiczne u pacjentów z angiodysplazją
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lydia Mamdouh Sadek Botros, Assiut University
Celem badania będzie ocena związku angiodysplazji GIT z dowolnymi zaburzeniami hematologicznymi, takimi jak specyficzne zaburzenia krzepnięcia czy niedokrwistość.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Angiodysplazja to nieprawidłowości naczyniowego przewodu pokarmowego, kręte, cienkościenne naczynia krwionośne widoczne w błonie śluzowej i podśluzowej, bardzo podatne na pękanie, powodujące krwawienie z przewodu pokarmowego i zaburzenia hematologiczne. Upośledzony profil krzepnięcia i niedokrwistość to główne zmiany w angiodysplazji.
(Przegląd angiodysplazji: postępowanie i perspektywy pacjenta, Grainne Holleran i in.
Ekspert Rev Gastroenterol Hepatol.
Wrzesień 2018 r.) Angiodysplazja przewodu pokarmowego jest główną przyczyną nawracających krwawień.
Uważa się, że przyczyną krwawienia z tych powszechnych zmian naczyniowych są nieprawidłowości hemostatyczne, lecz ich dokładny udział nie został jeszcze ustalony.
(Angiodysplazja żołądkowo-jelitowa G Dodda i in.
J Assoc Acad Minor Phys.
1997) Angiodyplazja i zwężenie zastawki aortalnej to schorzenia bardzo rozpowszechnione u osób starszych i często mogą współistnieć.
Ostatnie badania sugerują, że to powiązanie jest związane z subtelnymi zmianami czynników krzepnięcia osocza.
Czynnik von Willebranda jest najsilniejszym związkiem pomiędzy zwężeniem aorty a krwawieniem związanym z angiodysplazją przewodu pokarmowego.
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, obciążenie chorobami związanymi ze zwężeniem zastawki aortalnej i jej powiązaniem z angiodysplazją jelit sprawia, że jest to niezwykle niedostatecznie zdiagnozowana, a jednocześnie istotna choroba.
Należy wziąć pod uwagę to powiązanie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku z niewyjaśnioną niedokrwistością, krwawieniem z przewodu pokarmowego lub zwężeniem zastawki aortalnej.
Wysoki wskaźnik podejrzeń i odpowiednie techniki diagnostyczne, a następnie odpowiednie i szybkie leczenie mogą uratować życie.
(Zespół Heyde'a powikłany trombocytemią samoistną: opis przypadku) Przewlekłe choroby hematologiczne zwiększają kruchość składników krwinek, prowadząc do postępującego niszczenia komórek krwi w miejscu zwężenia aorty.
W procesie tym dalsze niszczenie dużych multimerów czynnika von Willebranda może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia i krwawień z przewodu pokarmowego, takich jak zespół Heyde'a.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lydia Mamdouh Sadek
- Numer telefonu: 01098293921
- E-mail: lydia.mamdouh97@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z angiodysplazją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (powyżej 18 lat) i osoby w podeszłym wieku Obie płcie Przyjęci na oddział GIT z objawami angiodysplazji GIT zdiagnozowanymi na podstawie endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i kolonoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- inne przyczyny krwawienia z przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia hematologiczne u pacjentów z angiodysplazją
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana antygenu von Willebranda i niedokrwistość oraz upośledzony profil krzepnięcia w angiodysplazji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AbdelHamid Mohamed AbdelHamid Aly, Assiut University
- Krzesło do nauki: Nabeela Faiek Amin Mousa, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Angiodysplasia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .