- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06051331
Vliv simulační výchovy ke zdraví prsu na povědomí o rakovině prsu a praktiky samovyšetření prsu
Vliv simulační výchovy ke zdraví prsu na povědomí o rakovině prsu a praktiky samovyšetření prsu u afganských uprchlíků: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Cílem výzkumu je prozkoumat účinky výchovy ke zdraví prsů na základě simulace na povědomí o rakovině prsu a praktiky samovyšetření prsu u afghánských uprchlíků.
Metody: Studie bude provedena s 64 (32 v intervenční skupině a 32 v kontrolní skupině) Afghánců. Studovanou populaci tvořily afghánské ženy. Výchova ke zdraví prsu založená na simulaci bude u intervenční skupiny aplikována jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Kontrolní skupině nebude nabídnut žádný zásah. Údaje budou shromažďovány sociodemografickým dotazníkem, měřením povědomí o rakovině prsu (BCAM) a kontrolním seznamem postupů samovyšetření prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do studie byla stanovena jako 20-65 let, mluvit a rozumět turecky nebo dari.
Kritéria vyloučení:
- být mladší než 20 let a neumí číst, psát a mluvit dari nebo turečtina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Výchova ke zdraví prsu založená na simulaci
|
Intervenční skupina bude jednou týdně po dobu osmi týdnů dostávat osvětu o zdraví prsů na základě simulace.
Program výchovy ke zdraví prsů založený na simulaci se bude skládat ze dvou částí.
První část bude teoretická a druhá část bude pokračovat jako praktická výuka.
V plánovaném termínu bude 60minutová přednáška o rakovině prsu, jejích rizikových faktorech, intervencích ke snížení rizika rakoviny prsu, významu včasné diagnostiky a screeningu rakoviny.
Po 10minutové přestávce zhlédli účastníci kurzu 20minutové video, po kterém budou odpovídat na otázky účastníků kurzu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se nezúčastní výchovy ke zdraví prsů založené na simulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měření povědomí o rakovině prsu
Časové okno: až 8 týdnů
|
Breast Cancer Awareness Measure vyvinula britská skupina Cancer Research z Kings College London v roce 2009. Jedná se o dotazník, který hodnotí sedm domén povědomí o rakovině prsu (BC): znalost symptomů BC, samovyšetření prsu, jistota, že si všimnete a změny v prsou, věk a celoživotní riziko rakoviny prsu, naléhavost, pokud je zaznamenána změna prsu, rizikové faktory BC a screening rakoviny prsu.
V této studii, Dari verze The Breast Cancer Awareness Measure, která byla přeložena z angličtiny do Dari oficiálním překladatelem.
Respondentka získává 1 bod, pokud správně identifikuje alespoň 5 příznaků rakoviny prsu, 1 bod, pokud vybere nejstarší ženu do rizikové položky související s věkem, a 1 bod, pokud uvede vyšetření prsu jednou měsíčně.
Za nesprávné odpovědi je 0 bodů.
Celkové skóre je mezi 0 a 3 a neexistuje žádný hraniční bod.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D69071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .