- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051331
Simulaatioon perustuvan rintojen terveyskasvatuksen vaikutus rintasyöpätietoisuuteen ja rintojen itsetutkintakäytäntöihin
Simulaatioon perustuvan rintojen terveyskasvatuksen vaikutus Afganistanin pakolaisnaisten rintasyöpätietoisuuteen ja rintojen itsetutkinnan käytäntöihin: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia simulaatiopohjaisen rintojen terveyskasvatuksen vaikutuksia afganistanilaisten pakolaisnaisten rintasyöpätietoisuuteen ja rintojen itsetutkintakäytäntöihin.
Menetelmät: Tutkimus suoritetaan 64 afgaanilla (32 interventioryhmässä ja 32 kontrolliryhmässä). Tutkimuspopulaatio koostui afgaaninaisista. Simulaatioon perustuvaa rintojen terveyskasvatusta sovelletaan interventioryhmään kerran viikossa 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmälle ei tarjota mitään väliintuloa. Tiedot kerätään sosiodemografisella kyselylomakkeella, Breast Cancer Awareness Measure (BCAM) -mittarilla ja rintojen itsetutkinnan käytäntöjen tarkistuslistalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilgün KURU ALICI, PhD
- Puhelinnumero: 05546832365
- Sähköposti: nilgun.kuru@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilgün KURU ALICI, PhD
- Sähköposti: nilgun.kuru@hacettepe.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistumiskriteereiksi määritettiin 20-65-vuotiaat, turkin tai darin kieltä puhuvat ja ymmärtävät.
Poissulkemiskriteerit:
- on alle 20-vuotias, ei osaa lukea, kirjoittaa tai puhua daria tai turkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Simulaatioon perustuva rintojen terveyskasvatus
|
Interventioryhmä saa simulaatiopohjaista rintojen terveyskasvatusta kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Simulaatioon perustuva rintojen terveyskasvatusohjelma koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa on teoreettista opetusta ja toinen osa jatkuu käytännön opetuksena.
Suunnitelmana pidetään 60 minuutin luento rintasyövästä, sen riskitekijöistä, rintasyövän riskin vähentämistoimenpiteistä, varhaisen diagnoosin arvosta ja syöpäseulonnasta.
10 minuutin tauon jälkeen kurssilaiset katsoivat 20 minuutin videon, jonka jälkeen kurssin osallistujien kysymyksiin vastataan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä ei osallistu simulaatioon perustuvaan rintojen terveysopetukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintasyöpätietoisuuden mittauspisteet
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Breast Cancer Awareness Measure -mittarin kehitti Kings Collegen Lontoon Cancer Research UK -ryhmä vuonna 2009. Se on kyselylomake, joka arvioi seitsemää rintasyövän (BC) tietoisuuden osa-aluetta: tietämystä rintasyövän oireista, rintojen itsetutkiskelua, luottamusta rintasyövän havaitsemiseen. rintojen muutos, rintasyövän ikä ja elinikäinen riski, kiireellisyys, jos rinnoissa havaitaan muutos, BC-riskitekijät ja rintasyövän seulonta.
Tässä tutkimuksessa Dari-versio The Breast Cancer Awareness Measure -tutkimuksesta, jonka virallinen kääntäjä käänsi englannista dariksi.
Vastaaja saa 1 pisteen, jos hän tunnistaa oikein vähintään 5 rintasyövän merkkiä, 1 pisteen, jos hän valitsee ikään liittyvään riskiryhmään vanhimman naisen, ja 1 pisteen, jos hän ilmoittaa suorittavansa rintojen tarkastuksen kerran kuukaudessa.
Vääristä vastauksista saa 0 pistettä.
Kokonaispistemäärä on 0–3, eikä raja-arvoa ole.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D69071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset simulaatioon perustuva rintojen terveyskasvatus
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiEkseema | Atooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti EkseemaYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh