- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051331
Het effect van op simulatie gebaseerde voorlichting over borstgezondheid op het bewustzijn van borstkanker en op de praktijk van borstzelfonderzoek
Het effect van op simulatie gebaseerde voorlichting over borstgezondheid op het bewustzijn van borstkanker en de praktijk van borstzelfonderzoek bij Afghaanse vluchtelingenvrouwen: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van het onderzoek is om de effecten van op simulatie gebaseerde voorlichting over borstgezondheid op het borstkankerbewustzijn en de borstzelfonderzoekpraktijken van Afghaanse vluchtelingenvrouwen te onderzoeken.
Methoden: Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 64 (32 in de interventiegroep en 32 in de controlegroep) Afghaan. De onderzoekspopulatie bestond uit Afghaanse vrouwen. De op simulatie gebaseerde voorlichting over borstgezondheid zal gedurende 8 weken één keer per week op de interventiegroep worden toegepast.
Er zal geen interventie worden aangeboden aan de controlegroep. Gegevens zullen worden verzameld door middel van een sociaal-demografische vragenlijst, een Breast Cancer Awareness Measure (BCAM) en een checklist voor borstzelfonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria van de studie waren vastgesteld op 20-65 jaar, waarbij Turks of Dari werd gesproken en begrepen.
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 20 jaar en niet Dari of Turks kunnen lezen, schrijven en spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Simulatiegebaseerde voorlichting over borstgezondheid
|
De interventiegroep krijgt acht weken lang één keer per week op simulatie gebaseerde voorlichting over borstgezondheid.
Het op simulatie gebaseerde voorlichtingsprogramma voor borstgezondheid zal uit twee delen bestaan.
Het eerste deel zal theoretisch onderwijs zijn en het tweede deel zal doorgaan als praktijkonderwijs.
Op de plandatum zal een lezing van 60 minuten worden gegeven over borstkanker, de risicofactoren ervan, interventies om het risico op borstkanker te verminderen, de waarde van vroege diagnose en kankerscreening.
Na een pauze van 10 minuten keken de cursisten naar een video van 20 minuten, waarna de vragen van de cursisten beantwoord werden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal niet deelnemen aan de op simulatie gebaseerde voorlichting over borstgezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score voor de bewustwording van borstkanker
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De Breast Cancer Awareness Measure werd in 2009 ontwikkeld door de Cancer Research UK-groep van Kings College London. Het is een vragenlijst die zeven domeinen van het borstkankerbewustzijn beoordeelt: kennis van BC-symptomen, zelfonderzoek van de borsten, het vertrouwen om een borstkanker op te merken. verandering in de borsten, leeftijd en levenslange risico op borstkanker, urgentie als een verandering in de borst wordt opgemerkt, BC-risicofactoren en screening op borstkanker.
In dit onderzoek werd een Dari-versie van The Breast Cancer Awareness Measure gebruikt, die door een officiële vertaler uit het Engels naar het Dari werd vertaald.
De respondent krijgt 1 punt als hij minimaal 5 tekenen van borstkanker correct kan identificeren, 1 punt als hij bij het risico-item leeftijd de oudste vrouw selecteert en 1 punt als hij meldt dat hij maandelijks een borstonderzoek doet.
Onjuiste antwoorden krijgen 0 punten.
De totaalscore ligt tussen 0 en 3 en er is geen afkappunt.
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D69071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .