- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06051331
L’effetto dell’educazione sanitaria al seno basata sulla simulazione sulla consapevolezza del cancro al seno e sulle pratiche di autoesame del seno
L’effetto dell’educazione sanitaria al seno basata sulla simulazione sulla consapevolezza del cancro al seno e sulle pratiche di autoesame del seno delle donne rifugiate afgane: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo scopo della ricerca è esaminare gli effetti dell’educazione alla salute del seno basata sulla simulazione sulla consapevolezza del cancro al seno e sulle pratiche di autoesame del seno delle donne rifugiate afghane.
Metodi: Lo studio sarà condotto su 64 afgani (32 nel gruppo di intervento e 32 nel gruppo di controllo). La popolazione dello studio era composta da donne afghane. L'educazione alla salute del seno basata sulla simulazione verrà applicata al gruppo di intervento una volta alla settimana per 8 settimane.
Nessun intervento verrà offerto al gruppo di controllo. I dati verranno raccolti mediante un questionario socio-demografico, la Breast Cancer Awareness Measure (BCAM) e una lista di controllo delle pratiche di autoesame del seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nilgün KURU ALICI, PhD
- Numero di telefono: 05546832365
- Email: nilgun.kuru@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University
-
Contatto:
- Nilgün KURU ALICI, PhD
- Email: nilgun.kuru@hacettepe.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dello studio sono stati determinati come persone di età compresa tra 20 e 65 anni, che parlassero e capissero il turco o il dari.
Criteri di esclusione:
- avere meno di 20 anni e non avere la capacità di leggere, scrivere e parlare dari o turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Educazione alla salute del seno basata sulla simulazione
|
Il gruppo di intervento riceverà un'educazione sulla salute del seno basata sulla simulazione una volta alla settimana per otto settimane.
Il programma di educazione alla salute del seno basato sulla simulazione sarà composto da due parti.
La prima parte sarà un'istruzione teorica e la seconda parte continuerà come istruzione pratica.
Nella data prevista, una conferenza di 60 minuti tratterà il cancro al seno, i suoi fattori di rischio, gli interventi per ridurre il rischio di cancro al seno, il valore della diagnosi precoce e dello screening del cancro.
Dopo una pausa di 10 minuti, i partecipanti al corso hanno guardato un video di 20 minuti, al termine del quale risponderanno alle domande dei partecipanti al corso.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non prenderà parte all'educazione sulla salute del seno basata sulla simulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio della misurazione della consapevolezza del cancro al seno
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Il Breast Cancer Awareness Measure è stato sviluppato dal gruppo Cancer Research UK del Kings College di Londra nel 2009. Si tratta di un questionario che valuta sette ambiti di consapevolezza del cancro al seno (BC): conoscenza dei sintomi del cancro al seno, autoesame del seno, fiducia nel notare un cambiamento del seno, età e rischio di cancro al seno nel corso della vita, urgenza se si nota un cambiamento nel seno, fattori di rischio per BC e screening del cancro al seno.
In questo studio, la versione Dari di The Breast Cancer Awareness Measure è stata tradotta dall'inglese in Dari da un traduttore ufficiale.
L'intervistato riceve 1 punto se riesce a identificare correttamente almeno 5 segni di cancro al seno, 1 punto se seleziona la donna più anziana per la voce di rischio legata all'età e 1 punto se riferisce di eseguire un esame del seno una volta al mese.
Le risposte errate ricevono 0 punti.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 3 e non è previsto alcun limite.
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D69071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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