- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06053827
Přenos přirozeného zmrazeného embrya (FET) vs. Přenos substituovaného zmrazeného embrya (FET)
Přenos embryí v přirozeném vs. substitučním cyklu a plánovací schéma IVF
V cyklech nahrazujících zmrazený přenos embryí jsou pacientky léčeny progesteronem a estrogenem ve snaze napodobit přirozený cyklus a přenos je plánován vždy, když je endometrium připraveno. Naproti tomu u zmrazeného přenosu embryí pacientky s přirozeným cyklem neužívají žádné hormony, pouze se spouští hCG (lidský choriový gonadotropin), když je dominantní folikul připraven nebo čekají na vymizení dominantního folikulu, aby naplánovali datum přenosu. Někteří lékaři a centra přecházejí k používání nahrazovaného protokolu ve snaze usnadnit plánování pomocí méně častých ultrazvuků.
V této studii porovnáme klinickou a biochemickou míru těhotenství u pacientek, které v našem centru podstoupily zmrazený transfer embryí v přirozených cyklech vs.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < 40 let
- Ženy, které podstoupily buď přenos zmrazeného embrya v přirozeném cyklu nebo v náhradním cyklu
- IVF a FET cykly prováděné v Clinique OVO
Kritéria vyloučení:
- příjemce vajíčka nebo embrya
- Anamnéza opakovaných potratů, definovaných jako ≥ 3 po sobě jdoucí ztráty
- Pacientky, které potřebovaly Viagru, plazmu bohaté krevní destičky (PRP) nebo jiné modality ke zlepšení tloušťky endometria
- Abnormality dělohy
- Abnormální hormonální profily
- FET stimulované cykly
- Anamnéza opakovaného selhání implantace definovaného jako neúspěšný transfer ≥ 2 euploidních embryí nebo ≥ 3 blastocysty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cyklus substitučního přenosu zmrazeného embrya
V substitučním cyklu se podávají estrogeny a progesteron a převod se plánuje, až bude endometrium připraveno
|
Zmrazený přenos embryí zahrnuje rozmrazení oplodněného embrya a jeho přenesení do dělohy za účelem získání těhotenství
|
|
Přirozený cyklus přenosu zmrazeného embrya
V přirozeném cyklu nejsou podávány žádné hormony a transfer je plánován, když je na ultrazvuku patrný dominantní folikul
|
Zmrazený přenos embryí zahrnuje rozmrazení oplodněného embrya a jeho přenesení do dělohy za účelem získání těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte klinickou míru přenosu embryí v těhotenství v přirozených vs. substituovaných cyklech
Časové okno: 6 až 8 týdnů po transferu zmrazeného embrya
|
klinické těhotenství je přítomnost srdečního tepu plodu na ultrazvuku viability
|
6 až 8 týdnů po transferu zmrazeného embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camille Sylvestre, MD, clinique ovo R&D department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .