- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053827
Naturlig frossen embryooverføring (FET) vs substituert frossen embryooverføring (FET)
Embryooverføring i naturlig vs substituert syklus og planleggingsmønsteret for IVF
I frosne embryooverføringssubstituerte sykluser behandles pasienter med progesteron og østrogen i et forsøk på å etterligne den naturlige syklusen, og en overføring er planlagt når endometriet er klart. I motsetning til dette tar pasienter med naturlig syklus ved frossen embryooverføring ingen hormoner, de utløses kun med hCG (humant koriongonadotropin) når en dominant follikkel er klar eller de venter på at den dominerende follikkelen forsvinner for å planlegge overføringsdatoen. Noen leger og sentre går over til å bruke den erstattede protokollen i et forsøk på å gjøre planleggingen enklere med mindre hyppige ultralyder.
I denne studien vil vi sammenligne kliniske og biokjemiske graviditetsrater hos pasienter som gjennomgikk frosne embryooverføringer i naturlige sykluser kontra substituerte sykluser ved vårt senter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder < 40 år
- Kvinner som har gjennomgått enten en frossen embryooverføring i naturlig syklus eller substituert syklus
- IVF og FET sykluser utført ved Clinique OVO
Ekskluderingskriterier:
- egg- eller embryomottaker
- Anamnese med tilbakevendende spontanaborter, definert som ≥ 3 påfølgende tap
- Pasienter som trengte Viagra, Plasma-Rich Blodplater (PRP) eller andre modaliteter for å forbedre endometrietykkelsen
- Uterine abnormiteter
- Unormale hormonelle profiler
- FET-stimulerte sykluser
- Historie med tilbakevendende implantasjonssvikt definert som mislykket ≥ 2 euploide embryooverføring eller ≥ 3 blastocyster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frossen embryooverføring erstattet syklus
I en substituert syklus gis østrogen og progesteron og en overføring planlegges når endometriet er klart
|
En frossen embryooverføring innebærer å tine et befruktet embryo og overføre det til livmoren for å oppnå en graviditet
|
|
Frosset embryooverføring naturlig syklus
I en naturlig syklus gis det ingen hormoner og en overføring planlegges når det er en dominerende follikkel som er synlig ved ultralyd
|
En frossen embryooverføring innebærer å tine et befruktet embryo og overføre det til livmoren for å oppnå en graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den kliniske graviditetsraten for embryooverføring i naturlige kontra substituerte sykluser
Tidsramme: 6 til 8 uker etter frossen embryooverføring
|
klinisk graviditet er tilstedeværelsen av fosterets hjerteslag ved levedyktighetsultralyden
|
6 til 8 uker etter frossen embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille Sylvestre, MD, clinique ovo R&D department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .