- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053827
Natural Frozen Embryo Transfer (FET) vs Substituted Frozen Embryo Transfer (FET)
Alkionsiirto luonnollisessa vs. korvatussa syklissä ja IVF:n ajoitusmalli
Jäädytetyissä alkionsiirtokorvaussykleissä potilaita hoidetaan progesteronilla ja estrogeenilla pyrkien jäljittelemään luonnollista kiertoa, ja siirto suunnitellaan aina, kun kohdun limakalvo on valmis. Sitä vastoin pakastetun alkionsiirron luonnollisessa syklissä potilaat eivät käytä hormoneja, vaan ne laukaistaan vain hCG:llä (ihmisen koriongonadotropiini), kun hallitseva follikkeli on valmis tai he odottavat hallitsevan follikkelin katoamista suunnitellakseen siirtopäivää. Jotkut lääkärit ja keskukset siirtyvät käyttämään korvattua protokollaa yrittääkseen tehdä aikatauluista helpompaa harvemmilla ultraäänillä.
Tässä tutkimuksessa vertaamme kliinisiä ja biokemiallisia raskausprosentteja potilailla, joille tehtiin jäädytetyt alkionsiirrot luonnollisissa sykleissä, vs. korvattuihin jaksoihin keskuksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 40 vuotta
- Naiset, joille on tehty joko jäädytetty alkionsiirto luonnollisessa syklissä tai korvatussa syklissä
- IVF- ja FET-syklit tehty Clinique OVO:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- munan tai alkion vastaanottaja
- Toistuvien keskenmenojen historia, määritelty ≥ 3 peräkkäisenä menetyksenä
- Potilaat, jotka tarvitsivat Viagraa, Plasma-Rich Trombot (PRP) -hoitoa tai muita menetelmiä parantaakseen kohdun limakalvon paksuutta
- Kohdun poikkeavuudet
- Epänormaalit hormonaaliset profiilit
- FET-stimuloidut syklit
- Toistuvan implantaation epäonnistumisen historia, joka määritellään epäonnistuneeksi ≥ 2 euploidisen alkion siirroksi tai ≥ 3 blastokystaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Jäädytetyn alkionsiirron korvattu sykli
Korvatussa syklissä annetaan estrogeenia ja progesteronia ja siirto suunnitellaan, kun kohdun limakalvo on valmis
|
Pakastettu alkionsiirto sisältää hedelmöittyneen alkion sulatuksen ja sen siirtämisen kohtuun raskauden saavuttamiseksi
|
Jäädytetyn alkion siirron luonnollinen kierto
Luonnollisessa kierrossa hormoneja ei anneta ja siirto suunnitellaan, kun ultraäänessä näkyy hallitseva follikkelia
|
Pakastettu alkionsiirto sisältää hedelmöittyneen alkion sulatuksen ja sen siirtämisen kohtuun raskauden saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi alkionsiirron kliininen raskausaste luonnollisissa vs substituoiduissa sykleissä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa jäädytetyn alkionsiirron jälkeen
|
kliininen raskaus on sikiön sydämen syke elinkelpoisuusultraäänitutkimuksessa
|
6-8 viikkoa jäädytetyn alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camille Sylvestre, MD, clinique ovo R&D department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäädytetyn alkion siirto
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat