Podprahová stimulace na myofasciální spouštěcí body chronické bolesti v krku
19. září 2023 aktualizováno: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Vliv podprahové stimulace na bolest a svalovou aktivitu u pacientů s chronickou nízkou bolestí krku a myofasciálními spouštěcími body
Tato studie bude zkoumat vliv podprahové stimulace na bolest a svalovou aktivitu u pacientů s chronickou bolestí dolní části krku a myofasciálními spouštěcími body.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 2 skupiny.
Jedna skupina dostane podprahovou stimulaci a druhá nebude léčena.
Měření bude zahrnovat bolest a aktivitu myskel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest krku
- Jeden nebo více spouštěcích bodů
Kritéria vyloučení:
- jakákoli muskuloskeletální nebo nervosvalová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tato skupina bude dostávat podprahovou stimulaci
|
K aplikaci podprahové elektrické stimulace použijeme elektroléčebný přístroj
|
|
Žádný zásah: Skupina II
Tato skupina nedostane žádnou stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografické signály
Časové okno: 2 měsíce
|
Zaznamenáme aktivitu trapézového svalu na obou stranách.
|
2 měsíce
|
|
Citlivost na tlak pomocí tlakového ergometru
Časové okno: 2 měsíce
|
Budeme měřit práh bolesti produkovaný trapézovým svalem
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku a invalidita
Časové okno: 2 měsíce
|
Míru bolesti a invalidity v krku zaznamenáme pomocí bolesti krku a indexu invalidity.
standardní nástroj pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku a používají jej jak lékaři, tak výzkumní pracovníci.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50.
Získané skóre lze vynásobit dvěma a získat procentuální skóre
|
2 měsíce
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Změříme funkční schopnost.
Copenhagen Neck Functional Disability Scale byla vyvinuta pro ty, kteří mají bolesti krku a postižení v důsledku bolesti.
Škála zahrnuje otázky týkající se bolesti hlavy, schopnosti spát a koncentrace a činností každodenního života.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beni-Suef University 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .