- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054672
Estimulación subumbral en los puntos gatillos miofasciales del dolor crónico de cuello bajo
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Efecto de la estimulación subumbral sobre el dolor y la actividad muscular en pacientes con dolor crónico en la parte baja del cuello y puntos gatillo miofasciales
Este estudio investigará el efecto de la estimulación subumbral sobre el dolor y la actividad muscular en pacientes con dolor crónico de cuello bajo y puntos gatillo miofasciales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá 2 grupos.
Un grupo recibirá estimulación por debajo del umbral y otro no recibirá ningún tratamiento.
Las mediciones incluirán dolor y actividad muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico de cuello
- Uno o más puntos gatillo
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad musculoesquelética o neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Este grupo recibirá estimulación por debajo del umbral.
|
Usaremos un dispositivo de electroterapia para administrar estimulación eléctrica por debajo del umbral.
|
Sin intervención: Grupo II
Este grupo no recibirá estimulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Señales electromiográficas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Registraremos la actividad del músculo trapecio de ambos lados.
|
2 meses
|
Sensibilidad a la presión mediante ergómetro de presión.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Mediremos el umbral del dolor producido por el músculo trapecio.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor de cuello y discapacidad.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Registraremos el nivel de dolor y discapacidad en el cuello utilizando el índice de discapacidad y dolor de cuello.
Instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello y lo utilizan tanto médicos como investigadores.
Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 50.
La puntuación obtenida se puede multiplicar por dos para producir una puntuación porcentual.
|
2 meses
|
Habilidad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Mediremos la capacidad funcional.
La Escala de Discapacidad Funcional del Cuello de Copenhague ha sido desarrollada para quienes tienen dolor de cuello y discapacidades debido al dolor.
La escala incluye preguntas relacionadas con el dolor de cabeza, la capacidad para dormir y concentrarse y las actividades de la vida diaria.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef University 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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